Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální blokáda krčního plexu pro pooperační bolest po tyreoidektomii

24. března 2026 aktualizováno: Elzem SEN, University of Gaziantep

Vyhodnocení pooperačního analgetického účinku ultrazvukem řízené bilaterální blokády povrchového cervikálního plexu u pacientů podstupujících tyreoidektomii v celkové anestezii: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti podstupující tyreoidektomii často zažívají středně silnou pooperační bolest, která může vyžadovat opioidní analgetika. Užívání opioidů je spojeno s nežádoucími účinky, jako je nevolnost, zvracení, respirační deprese a opožděné zotavení. Ultrazvukem řízené regionální anestetické techniky mohou poskytnout účinnou pooperační analgezii a zároveň snížit spotřebu opioidů.

Cílem této prospektivní randomizované studie bylo vyhodnotit analgetickou účinnost ultrazvukem řízeného bilaterálního bloku povrchového cervikálního plexu (BSCPB) u pacientů podstupujících tyreoidektomii v celkové anestezii. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: bloková skupina, která dostávala BSCPB s 0,5% bupivakainem, a kontrolní skupina, která dostávala pouze celkovou anestezii. Mezi skupinami byly porovnány pooperační skóre bolesti, spotřeba opioidů, intraoperační potřeba analgetik a pooperační komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační bolest je běžným klinickým problémem po tyreoidektomii a může negativně ovlivnit pacientův komfort, rekonvalescenci a celkové chirurgické výsledky. Středně silná pooperační bolest je často pozorována po operaci štítné žlázy a nedostatečná kontrola bolesti může vést ke zpožděné mobilizaci, zvýšené spotřebě opioidů a vyššímu výskytu nežádoucích účinků souvisejících s opioidy, jako je nevolnost, zvracení, respirační deprese a sedace.

Regionální anestetické techniky se stále častěji používají jako součást strategií multimodální analgezie ke zlepšení kontroly pooperační bolesti a současně ke snížení potřeby opioidů. Bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu (BSCPB) je regionální anestetická technika, která může poskytnout účinnou analgezii pro chirurgické zákroky zahrnující krk, včetně tyreoidektomie, paratyreoidektomie a excize cervikálních lymfatických uzlin. Při provedení pod ultrazvukovou kontrolou umožňuje BSCPB přesnou identifikaci anatomických struktur a přesné podání lokálního anestetika, což může zlepšit úspěšnost blokády a snížit potenciální komplikace.

Cílem této prospektivní studie bylo vyhodnotit analgetickou účinnost ultrazvukem vedené bilaterální blokády povrchového cervikálního plexu u pacientů podstupujících tyreoidektomii v celkové anestezii.

Do studie bylo zařazeno celkem 40 pacientů ve věku 18 až 65 let s fyzickým stavem American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, kteří byli naplánováni na elektivní tyreoidektomii. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Ve skupině s blokádou (skupina B) pacienti před operací obdrželi ultrazvukem vedenou bilaterální blokádu povrchového cervikálního plexu s použitím 10 ml 0,5% bupivakainu na každé straně, navíc k celkové anestezii. V kontrolní skupině (skupina K) pacienti podstoupili tyreoidektomii v celkové anestezii bez blokády cervikálního plexu.

Byly zaznamenány demografické charakteristiky, intraoperační hemodynamické parametry, spotřeba anestetických léků a intraoperační komplikace. Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a numerické hodnotící škály (NRS) 0, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Byla také zaznamenána spotřeba tramadolu během prvních 24 hodin po operaci. Dále byly hodnoceny pooperační komplikace jako nevolnost, zvracení a svědění.

Primárním cílem studie bylo porovnat skóre pooperační bolesti mezi oběma skupinami. Sekundární výsledky zahrnovaly spotřebu remifentanilu během operace, spotřebu tramadolu po operaci, hemodynamické parametry a pooperační komplikace.

Výsledky této studie mají za cíl určit, zda ultrazvukem vedená bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu poskytuje lepší pooperační analgezii a snižuje potřebu opioidů u pacientů podstupujících tyreoidektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 18 a 75 lety Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I–III Plánovaný elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Alergie na lokální anestetika Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulancií Infekce v místě vpichu Těžké srdeční, respirační, jaterní nebo renální onemocnění Těhotenství nebo kojení Neschopnost porozumět bolestivým hodnotícím systémům (VAS/NRS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu
Pacientům byl před tyreoidektomií proveden ultrazvukem řízený blok povrchového pleteně krční oboustranně pomocí 10 ml 0,5% bupivakainu na každé straně (celkem 20 ml) podél zadního okraje musculus sternocleidomastoideus technikou tří vpichů. Zákrok byl proveden pod ultrazvukovou kontrolou kromě standardní celkové anestezie.

Popis intervence:

Pacienti před operací obdrželi ultrazvukem řízený blok povrchového cervikálního plexu na obou stranách. Celkem 20 ml 0,5% bupivakainu (10 ml na každou stranu) bylo injikováno podél zadního okraje sternokleidomastoidního svalu pomocí techniky tří injekcí. Blok byl proveden pod ultrazvukovou kontrolou před indukcí celkové anestezie za účelem zajištění perioperační analgezie.

pouze celková anestezie
Aktivní komparátor: Pouze celková anestezie
Pacienti podstoupili tyreoidektomii za standardní celkové anestezie bez blokády krčního plexu. Perioperativní anesteziologická péče byla prováděna podle běžné institucionální praxe.
pouze celková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti (VAS)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest hodnocená pomocí vizuální analogové škály (0-100 mm)
Během prvních 24 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci
Popis: Pooperační bolest hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (0-10)
Během prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit