Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral Cervical Plexus Blokkering for Postoperativ Smerte etter Tyreoidektomi

24. mars 2026 oppdatert av: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluering av den postoperative analgesiske effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokkering hos pasienter som gjennomgår thyroidektomi under generell anestesi: En prospektiv randomisert kontrollert studie

Pasienter som gjennomgår tyroidektomi opplever ofte moderat postoperativ smerte som kan kreve opioide smertestillende midler. Opioidbruk er assosiert med bivirkninger som kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon og forsinket rekonvalesens. Ultralydveiledet regional anestesi-teknikker kan gi effektiv postoperativ analgesi samtidig som opioide forbruk reduseres.

Målet med denne prospektive randomiserte studien var å evaluere den analgesiske effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervikal plexus-blokk (BSCPB) hos pasienter som gjennomgår tyroidektomi under generell anestesi. Pasientene ble delt i to grupper: en blokkgruppe som mottok BSCPB med 0,5% bupivacain og en kontrollgruppe som mottok kun generell anestesi. Postoperative smertescore, opioidforbruk, intraoperative analgesibehov og postoperative komplikasjoner ble sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er et vanlig klinisk problem etter tyreoidektomi og kan negativt påvirke pasientens komfort, rekonvalesens og de generelle kirurgiske resultatene. Moderat postoperativ smerte observeres ofte etter thyreoidekirurgi, og utilstrekkelig smertelindring kan føre til forsinket mobilisering, økt opioidforbruk og høyere forekomst av opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, oppkast, respiratorisk depresjon og sedasjon.

Regionalanestesiteknikker har i økende grad blitt brukt som del av multimodal analgesistrategier for å forbedre postoperativ smertelindring samtidig som opioidbehovet reduseres. Den bilaterale overfladiske cervicale plexusblokken (BSCPB) er en regionalanestesiteknikk som kan gi effektiv analgesi for kirurgiske inngrep som involverer halsen, inkludert tyreoidektomi, parathyreoidekirurgi og cervicale lymfeknuteeksisjoner. Når den utføres under ultralydveiledning, muliggjør BSCPB nøyaktig identifikasjon av anatomiske strukturer og presis administrering av lokalbedøvelse, noe som kan forbedre blokksuksess og redusere potensielle komplikasjoner.

Målet med denne prospektive studien var å evaluere den analgesiske effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokk hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi under generell anestesi.

Totalt 40 pasienter i alderen 18 til 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt for elektiv tyreoidektomi ble inkludert i studien. Pasientene ble delt i to grupper. I blokkgruppen (Gruppe B) mottok pasientene ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokk med 10 ml 0,5% bupivakain på hver side før kirurgi i tillegg til generell anestesi. I kontrollgruppen (Gruppe K) gjennomgikk pasientene tyreoidektomi under generell anestesi uten cervical plexusblokk.

Demografiske egenskaper, intraoperative hemodynamiske parametre, anestetisk legemiddelforbruk og intraoperative komplikasjoner ble registrert. Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) og Numerisk Vurderingsskala (NRS) ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer etter kirurgi. Postoperativt tramadolforbruk innen de første 24 timene ble også registrert. I tillegg ble postoperative komplikasjoner som kvalme, oppkast og kløe evaluert.

Studiens primære mål var å sammenligne postoperative smertepoeng mellom de to gruppene. Sekundære utfall inkluderte intraoperativt remifentanilforbruk, postoperativt tramadolforbruk, hemodynamiske parametre og postoperative komplikasjoner.

Funnene i denne studien har som mål å fastslå om ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokk gir forbedret postoperativ analgesi og reduserer opioidbehov hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 18 og 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Allergi mot lokalanestetika Koagulasjonsforstyrrelser eller antikoagulantia-bruk Infeksjon på injeksjonsstedet Alvorlig hjerte-, luftvei-, lever- eller nyresykdom Graviditet eller amming Manglende evne til å forstå smertevurderingssystemer (VAS/NRS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilateral overfladisk cervical plexus-blokk
Pasienter fikk ultralydveiledet bilateral overfladisk cervikal plexusblokkering med 10 ml 0,5% bupivakain på hver side (totalt 20 ml) langs den bakre grenen av musculus sternocleidomastoideus ved bruk av tre-injeksjonsteknikken før tyreoidektomi. Prosedyren ble utført under ultralydveiledning i tillegg til standard generell anestesi.

Intervensjonsbeskrivelse:

Pasientene fikk en ultralydstyrt bilateral overfladisk cervikal plexusblokk før operasjonen. Totalt 20 ml av 0,5 % bupivacain (10 ml per side) ble injisert langs den bakre grensen av musculus sternocleidomastoideus ved bruk av tre-injeksjonsteknikken. Blokken ble utført under ultralydveiledning før induksjon av generell anestesi for å gi perioperativ analgesi.

kun generell anestesi
Aktiv komparator: Generell Anestesi Alene
Pasientene gjennomgikk tyreoidektomi under standard generell anestesi uten cervical plexus-blokk. Perioperativ anestesiledelse ble utført i henhold til rutinemessig institusjonell praksis.
kun generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
Postoperativ smerte vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (0-100 mm)
Innen de første 24 timene etter operasjonen
Postoperativ smerteintensitet (NRS)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
Beskrivelse: Postoperativ smerte vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (0-10)
Innen de første 24 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere