- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07496970
Bilateral Cervical Plexus Blokkering for Postoperativ Smerte etter Tyreoidektomi
Evaluering av den postoperative analgesiske effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokkering hos pasienter som gjennomgår thyroidektomi under generell anestesi: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Pasienter som gjennomgår tyroidektomi opplever ofte moderat postoperativ smerte som kan kreve opioide smertestillende midler. Opioidbruk er assosiert med bivirkninger som kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon og forsinket rekonvalesens. Ultralydveiledet regional anestesi-teknikker kan gi effektiv postoperativ analgesi samtidig som opioide forbruk reduseres.
Målet med denne prospektive randomiserte studien var å evaluere den analgesiske effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervikal plexus-blokk (BSCPB) hos pasienter som gjennomgår tyroidektomi under generell anestesi. Pasientene ble delt i to grupper: en blokkgruppe som mottok BSCPB med 0,5% bupivacain og en kontrollgruppe som mottok kun generell anestesi. Postoperative smertescore, opioidforbruk, intraoperative analgesibehov og postoperative komplikasjoner ble sammenlignet mellom gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte er et vanlig klinisk problem etter tyreoidektomi og kan negativt påvirke pasientens komfort, rekonvalesens og de generelle kirurgiske resultatene. Moderat postoperativ smerte observeres ofte etter thyreoidekirurgi, og utilstrekkelig smertelindring kan føre til forsinket mobilisering, økt opioidforbruk og høyere forekomst av opioidrelaterte bivirkninger som kvalme, oppkast, respiratorisk depresjon og sedasjon.
Regionalanestesiteknikker har i økende grad blitt brukt som del av multimodal analgesistrategier for å forbedre postoperativ smertelindring samtidig som opioidbehovet reduseres. Den bilaterale overfladiske cervicale plexusblokken (BSCPB) er en regionalanestesiteknikk som kan gi effektiv analgesi for kirurgiske inngrep som involverer halsen, inkludert tyreoidektomi, parathyreoidekirurgi og cervicale lymfeknuteeksisjoner. Når den utføres under ultralydveiledning, muliggjør BSCPB nøyaktig identifikasjon av anatomiske strukturer og presis administrering av lokalbedøvelse, noe som kan forbedre blokksuksess og redusere potensielle komplikasjoner.
Målet med denne prospektive studien var å evaluere den analgesiske effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokk hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi under generell anestesi.
Totalt 40 pasienter i alderen 18 til 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt for elektiv tyreoidektomi ble inkludert i studien. Pasientene ble delt i to grupper. I blokkgruppen (Gruppe B) mottok pasientene ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokk med 10 ml 0,5% bupivakain på hver side før kirurgi i tillegg til generell anestesi. I kontrollgruppen (Gruppe K) gjennomgikk pasientene tyreoidektomi under generell anestesi uten cervical plexusblokk.
Demografiske egenskaper, intraoperative hemodynamiske parametre, anestetisk legemiddelforbruk og intraoperative komplikasjoner ble registrert. Postoperativ smerteintensitet ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) og Numerisk Vurderingsskala (NRS) ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer etter kirurgi. Postoperativt tramadolforbruk innen de første 24 timene ble også registrert. I tillegg ble postoperative komplikasjoner som kvalme, oppkast og kløe evaluert.
Studiens primære mål var å sammenligne postoperative smertepoeng mellom de to gruppene. Sekundære utfall inkluderte intraoperativt remifentanilforbruk, postoperativt tramadolforbruk, hemodynamiske parametre og postoperative komplikasjoner.
Funnene i denne studien har som mål å fastslå om ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexusblokk gir forbedret postoperativ analgesi og reduserer opioidbehov hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Allergi mot lokalanestetika Koagulasjonsforstyrrelser eller antikoagulantia-bruk Infeksjon på injeksjonsstedet Alvorlig hjerte-, luftvei-, lever- eller nyresykdom Graviditet eller amming Manglende evne til å forstå smertevurderingssystemer (VAS/NRS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral overfladisk cervical plexus-blokk
Pasienter fikk ultralydveiledet bilateral overfladisk cervikal plexusblokkering med 10 ml 0,5% bupivakain på hver side (totalt 20 ml) langs den bakre grenen av musculus sternocleidomastoideus ved bruk av tre-injeksjonsteknikken før tyreoidektomi.
Prosedyren ble utført under ultralydveiledning i tillegg til standard generell anestesi.
|
Intervensjonsbeskrivelse: Pasientene fikk en ultralydstyrt bilateral overfladisk cervikal plexusblokk før operasjonen. Totalt 20 ml av 0,5 % bupivacain (10 ml per side) ble injisert langs den bakre grensen av musculus sternocleidomastoideus ved bruk av tre-injeksjonsteknikken. Blokken ble utført under ultralydveiledning før induksjon av generell anestesi for å gi perioperativ analgesi.
kun generell anestesi
|
|
Aktiv komparator: Generell Anestesi Alene
Pasientene gjennomgikk tyreoidektomi under standard generell anestesi uten cervical plexus-blokk.
Perioperativ anestesiledelse ble utført i henhold til rutinemessig institusjonell praksis.
|
kun generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Postoperativ smerte vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (0-100 mm)
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
|
Postoperativ smerteintensitet (NRS)
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Beskrivelse: Postoperativ smerte vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (0-10)
|
Innen de første 24 timene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .