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Bilaterale Plexus-cervicalis-Blockade zur postoperativen Schmerztherapie nach Thyreoidektomie

24. März 2026 aktualisiert von: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluation der postoperativen analgetischen Wirkung des ultraschallgeführten bilateralen oberflächlichen Zervikalplexusblocks bei Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unter Allgemeinanästhesie unterziehen: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, erfahren häufig mäßige postoperative Schmerzen, die Opioidanalgetika erfordern können. Der Opioidgebrauch ist mit Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression und verzögerter Genesung verbunden. Ultraschallgeführte Regionalanästhesietechniken können eine wirksame postoperative Analgesie bieten und gleichzeitig den Opioidverbrauch reduzieren.

Das Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie war es, die analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten bilateralen oberflächlichen Zervikalplexusblocks (BSCPB) bei Patienten zu bewerten, die sich einer Thyreoidektomie unter Vollnarkose unterziehen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Blockgruppe, die BSCPB mit 0,5% Bupivacain erhielt, und eine Kontrollgruppe, die nur Vollnarkose erhielt. Postoperative Schmerzscores, Opioidverbrauch, intraoperative Analgetikabedarf und postoperative Komplikationen wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind ein häufiges klinisches Problem nach Thyreoidektomie und können den Patientenkomfort, die Genesung und die allgemeinen Operationsergebnisse negativ beeinflussen. Mäßige postoperative Schmerzen werden häufig nach Schilddrüsenoperationen beobachtet, und unzureichende Schmerzkontrolle kann zu verzögerter Mobilisierung, erhöhtem Opioidverbrauch und einer höheren Inzidenz von opioidbedingten Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression und Sedierung führen.

Regionalanästhesie-Techniken werden zunehmend als Teil multimodaler Analgesiestrategien eingesetzt, um die postoperative Schmerzkontrolle zu verbessern und gleichzeitig den Opioidbedarf zu reduzieren. Der bilaterale oberflächliche Plexus cervicalis-Block (BSCPB) ist eine Regionalanästhesie-Technik, die eine wirksame Analgesie für chirurgische Eingriffe im Halsbereich, einschließlich Thyreoidektomie, Nebenschilddrüsenoperation und zervikaler Lymphknotenexzisionen, bieten kann. Wenn unter Ultraschallführung durchgeführt, ermöglicht BSCPB die genaue Identifizierung anatomischer Strukturen und die präzise Verabreichung von Lokalanästhetika, was den Block-Erfolg verbessern und potenzielle Komplikationen reduzieren kann.

Das Ziel dieser prospektiven Studie war es, die analgetische Wirksamkeit des ultraschallgeführten bilateralen oberflächlichen Plexus cervicalis-Blocks bei Patienten zu evaluieren, die sich einer Thyreoidektomie unter Vollnarkose unterziehen.

Insgesamt 40 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit American Society of Anesthesiologists (ASA) physischem Status I-III, die für eine elektive Thyreoidektomie geplant waren, wurden in die Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. In der Block-Gruppe (Gruppe B) erhielten die Patienten vor der Operation zusätzlich zur Vollnarkose einen ultraschallgeführten bilateralen oberflächlichen Plexus cervicalis-Block mit 10 ml 0,5%igem Bupivacain auf jeder Seite. In der Kontrollgruppe (Gruppe K) unterzogen sich die Patienten einer Thyreoidektomie unter Vollnarkose ohne Plexus cervicalis-Block.

Demographische Merkmale, intraoperative hämodynamische Parameter, Anästhesiemittelverbrauch und intraoperative Komplikationen wurden aufgezeichnet. Die postoperative Schmerzintensität wurde mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) und der Numerischen Bewertungsskala (NRS) 0, 2, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet. Der postoperative Tramadolverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden wurde ebenfalls aufgezeichnet. Zusätzlich wurden postoperative Komplikationen wie Übelkeit, Erbrechen und Pruritus bewertet.

Das primäre Ziel der Studie war es, die postoperativen Schmerzscores zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte umfassten den intraoperativen Remifentanil-Verbrauch, den postoperativen Tramadolverbrauch, hämodynamische Parameter und postoperative Komplikationen.

Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, zu bestimmen, ob der ultraschallgeführte bilaterale oberflächliche Plexus cervicalis-Block eine verbesserte postoperative Analgesie bietet und den Opioidbedarf bei Patienten, die sich einer Thyreoidektomie unterziehen, reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 75 Jahren American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III Geplante elektive Operation unter Allgemeinanästhesie Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen Lokalanästhetika Gerinnungsstörungen oder Antikoagulanziengebrauch Infektion an der Injektionsstelle Schwere Herz-, Atemwegs-, Leber- oder Nierenerkrankungen Schwangerschaft oder Stillzeit Unfähigkeit, Schmerzskalierungssysteme (VAS/NRS) zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilateraler oberflächlicher Zervikalplexusblock
Die Patienten erhielten vor der Thyreoidektomie einen Ultraschall-geführten oberflächlichen Zervikalplexusblock beidseitig mit jeweils 10 ml 0,5 % Bupivacain (insgesamt 20 ml) entlang des hinteren Randes des Musculus sternocleidomastoideus mittels der Drei-Injektionen-Technik.
Der Eingriff wurde neben der Standard-Vollnarkose unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.

Intervention Description:

Die Patienten erhielten vor der Operation einen ultraschallgeführten oberflächlichen Plexus-cervicalis-Block beidseitig. Insgesamt wurden 20 ml 0,5%iges Bupivacain (10 ml pro Seite) entlang der hinteren Kante des Musculus sternocleidomastoideus mittels der Drei-Injektionen-Technik injiziert. Der Block wurde vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie unter Ultraschallführung durchgeführt, um eine perioperative Analgesie zu gewährleisten.

nur Vollnarkose
Aktiver Komparator: Nur Vollnarkose
Patienten wurden unter standardmäßiger Vollnarkose ohne Plexus-cervicalis-Blockade thyreoidektomiert. Das perioperative Anästhesiemanagement erfolgte nach der routinemäßigen klinikeigenen Praxis.
nur Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Postoperativer Schmerz bewertet anhand der Visuellen Analogskala (0-100 mm)
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität (NRS)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
Beschreibung: Postoperative Schmerzen bewertet mit der numerischen Bewertungsskala (0-10)
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

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