Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwustronny blok splotu szyjnego w leczeniu bólu pooperacyjnego po tyreoidektomii

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Elzem SEN, University of Gaziantep

Ocena pooperacyjnego działania przeciwbólowego ultrasonograficznie kontrolowanego obustronnego bloku powierzchownego splotu szyjnego u pacjentów poddanych tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Pacjenci poddawani tyroidektomii często doświadczają umiarkowanego bólu pooperacyjnego, który może wymagać zastosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Stosowanie opioidów wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, wymioty, depresja oddechowa i opóźniony powrót do zdrowia. Techniki znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii mogą zapewnić skuteczne znieczulenie pooperacyjne, jednocześnie zmniejszając zużycie opioidów.

Celem tego prospektywnego randomizowanego badania była ocena skuteczności przeciwbólowej obustronnego bloku powierzchownego splotu szyjnego (BSCPB) pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów poddawanych tyroidektomii w znieczuleniu ogólnym. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę blokową otrzymującą BSCPB z 0,5% bupiwakainą oraz grupę kontrolną otrzymującą samo znieczulenie ogólne. Porównano między grupami wskaźniki bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów, wymagania dotyczące znieczulenia śródoperacyjnego oraz powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest częstym problemem klinicznym po tyreoidektomii i może negatywnie wpływać na komfort pacjenta, powrót do zdrowia oraz ogólne wyniki chirurgiczne. Umiarkowany ból pooperacyjny jest często obserwowany po operacji tarczycy, a niewystarczająca kontrola bólu może prowadzić do opóźnionej mobilizacji, zwiększonego spożycia opioidów oraz większej częstości działań niepożądanych związanych z opioidami, takich jak nudności, wymioty, depresja oddechowa i sedacja.

Techniki znieczulenia regionalnego są coraz częściej stosowane jako część wielomodalnych strategii analgezji w celu poprawy kontroli bólu pooperacyjnego przy jednoczesnym zmniejszeniu zapotrzebowania na opioidy. Blok dwustronny powierzchownego splotu szyjnego (BSCPB) jest techniką znieczulenia regionalnego, która może zapewnić skuteczną analgezję dla procedur chirurgicznych obejmujących szyję, w tym tyreoidektomii, operacji przytarczyc oraz wycięcia węzłów chłonnych szyjnych. Wykonany pod kontrolą ultrasonograficzną, BSCPB pozwala na dokładną identyfikację struktur anatomicznych i precyzyjne podanie środka znieczulenia miejscowego, co może poprawić skuteczność blokady i zmniejszyć potencjalne powikłania.

Celem tego prospektywnego badania była ocena skuteczności analgetycznej ultrasonograficznie kontrolowanego dwustronnego bloku powierzchownego splotu szyjnego u pacjentów poddawanych tyreoidektomii w znieczuleniu ogólnym.

Do badania włączono łącznie 40 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat z fizycznym stanem American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, zakwalifikowanych do planowej tyreoidektomii. Pacjentów podzielono na dwie grupy. W grupie z blokadą (Grupa B) pacjenci otrzymali ultrasonograficznie kontrolowany dwustronny blok powierzchownego splotu szyjnego z użyciem 10 ml 0,5% bupiwakainy po każdej stronie przed operacją, w dodatku do znieczulenia ogólnego. W grupie kontrolnej (Grupa K) pacjenci przeszli tyreoidektomię w znieczuleniu ogólnym bez blokady splotu szyjnego.

Zarejestrowano charakterystyki demograficzne, śródoperacyjne parametry hemodynamiczne, zużycie leków anestetycznych oraz powikłania śródoperacyjne. Intensywność bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Numerycznej Skali Oceny (NRS) w 0, 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji. Zarejestrowano również zużycie tramadolu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin. Dodatkowo oceniano powikłania pooperacyjne, takie jak nudności, wymioty i świąd.

Podstawowym celem badania było porównanie wyników bólu pooperacyjnego między dwiema grupami. Wyniki drugorzędne obejmowały zużycie remifentanylu śródoperacyjnego, zużycie tramadolu pooperacyjnego, parametry hemodynamiczne oraz powikłania pooperacyjne.

Wyniki tego badania mają na celu ustalenie, czy ultrasonograficznie kontrolowany dwustronny blok powierzchownego splotu szyjnego zapewnia lepszą analgezję pooperacyjną i zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów poddawanych tyreoidektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 75 lat, stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III, planowana operacja elektywna w znieczuleniu ogólnym, możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Alergia na środki znieczulenia miejscowego, zaburzenia krzepnięcia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych, infekcja w miejscu wstrzyknięcia, ciężka choroba serca, układu oddechowego, wątroby lub nerek, ciąża lub karmienie piersią, niezdolność do zrozumienia systemów oceny bólu (VAS/NRS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwustronny blok powierzchownego splotu szyjnego
Pacjenci otrzymali ultrasonograficznie kontrolowany obustronny blok powierzchownego splotu szyjnego przy użyciu 10 ml 0,5% bupiwakainy z każdej strony (łącznie 20 ml) wzdłuż tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, stosując technikę trzech wstrzyknięć przed tyreoidektomią. Zabieg został wykonany pod kontrolą ultrasonografii w dodatku do standardowej anestezji ogólnej.

Opis interwencji:

Pacjenci otrzymali blok powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą ultrasonografii przed operacją. W sumie 20 ml 0,5% bupiwakainy (10 ml na stronę) wstrzyknięto wzdłuż tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego przy użyciu techniki trzech wstrzyknięć. Blok wykonano pod kontrolą ultrasonografii przed indukcją znieczulenia ogólnego w celu zapewnienia analgezji okołooperacyjnej.

tylko znieczulenie ogólne
Aktywny komparator: Tylko znieczulenie ogólne
Pacjenci zostali poddani tyreoidektomii w standardowym znieczuleniu ogólnym bez blokady splotu szyjnego. Okolooperacyjne postępowanie anestezjologiczne przeprowadzono zgodnie z rutynową praktyką instytucji.
tylko znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego (VAS)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą skali wizualno-analogowej (0-100 mm)
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Natężenie bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Opis: Ból pooperacyjny oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10)
W ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok splotu szyjnego powierzchownego obustronny pod kontrolą ultrasonografii

Subskrybuj