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双侧颈丛神经阻滞用于甲状腺切除术后疼痛

2026年3月24日 更新者:Elzem SEN、University of Gaziantep

评估超声引导下双侧浅表颈丛神经阻滞对全麻下甲状腺切除术患者术后镇痛效果的前瞻性随机对照研究

接受甲状腺切除术的患者常经历中度术后疼痛,可能需要使用阿片类镇痛药。 使用阿片类药物会伴随恶心、呕吐、呼吸抑制和延迟恢复等不良反应。 超声引导下区域麻醉技术可能在减少阿片类药物用量的同时,提供有效的术后镇痛。

这项前瞻性随机研究旨在评估超声引导下双侧浅颈丛神经阻滞(BSCPB)对全身麻醉下接受甲状腺切除术患者的镇痛效果。 患者被分为两组:阻滞组接受0.5%布比卡因的BSCPB,对照组仅接受全身麻醉。 比较了两组间的术后疼痛评分、阿片类药物用量、术中镇痛需求及术后并发症。

研究概览

详细说明

甲状腺切除术后疼痛是常见的临床问题,可能对患者舒适度、恢复和整体手术结果产生负面影响。甲状腺手术后常观察到中度术后疼痛,疼痛控制不足可能导致活动延迟、阿片类药物消耗增加,以及恶心、呕吐、呼吸抑制和镇静等阿片类药物相关不良反应发生率升高。

区域麻醉技术作为多模式镇痛策略的一部分,越来越多地被用于改善术后疼痛控制,同时减少阿片类药物需求。双侧浅颈丛神经阻滞(BSCPB)是一种区域麻醉技术,可为涉及颈部的手术提供有效镇痛,包括甲状腺切除术、甲状旁腺手术和颈部淋巴结切除术。在超声引导下进行BSCPB时,可以准确识别解剖结构并精确实施局部麻醉药,这可能提高阻滞成功率并减少潜在并发症。

本前瞻性研究的目的是评估超声引导下双侧浅颈丛神经阻滞在全麻下行甲状腺切除术患者中的镇痛效果。

研究共纳入40名年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况I-III级、计划进行择期甲状腺切除术的患者。患者被分为两组。在阻滞组(B组)中,患者除全身麻醉外,在术前接受超声引导下双侧浅颈丛神经阻滞,每侧使用10毫升0.5%布比卡因。在对照组(K组)中,患者在全麻下行甲状腺切除术,未进行颈丛神经阻滞。

记录人口统计学特征、术中血流动力学参数、麻醉药物消耗量和术中并发症。术后疼痛强度在术后0、2、6、12和24小时使用视觉模拟量表(VAS)和数字评定量表(NRS)进行评估。还记录了术后24小时内的曲马多消耗量。此外,评估了术后并发症,如恶心、呕吐和瘙痒。

研究的主要目的是比较两组之间的术后疼痛评分。次要结果包括术中瑞芬太尼消耗量、术后曲马多消耗量、血流动力学参数和术后并发症。

本研究的结果旨在确定超声引导下双侧浅颈丛神经阻滞是否能为行甲状腺切除术的患者提供更好的术后镇痛效果并减少阿片类药物需求。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在18至75岁之间 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I-III级 计划进行全身麻醉下的择期手术 能够提供书面知情同意

排除标准:

对局部麻醉药物过敏 凝血功能障碍或使用抗凝药物 注射部位感染 严重的心脏、呼吸、肝脏或肾脏疾病 妊娠或哺乳期 无法理解疼痛评分系统(VAS/NRS)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双侧浅颈丛神经阻滞
患者在甲状腺切除术前,采用三点注射技术,沿胸锁乳突肌后缘使用10毫升0.5%布比卡因进行超声引导下双侧浅表颈丛神经阻滞(每侧10毫升,总计20毫升)。 该操作在标准全身麻醉基础上,采用超声引导下完成。

干预措施描述:

患者于术前接受超声引导下双侧颈浅丛神经阻滞。 采用三点注射技术,沿胸锁乳突肌后缘注射总量为20毫升0.5%布比卡因(每侧10毫升)。 该阻滞在全身麻醉诱导前于超声引导下进行,旨在提供围手术期镇痛。

仅全身麻醉
有源比较器:仅全身麻醉
患者接受甲状腺切除术,采用标准全身麻醉,未进行颈丛神经阻滞。围手术期麻醉管理根据机构常规实践进行。
仅全身麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度(视觉模拟评分法)
大体时间:术后24小时内
使用视觉模拟评分法(0-100毫米)评估术后疼痛
术后24小时内
术后疼痛强度(NRS)
大体时间:术后24小时内
描述:使用数字评分量表(0-10分)评估术后疼痛
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elzem Sen, Assoc Prof、University of Gaziantep

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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