- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496970
Bloqueio Bilateral do Plexo Cervical para Dor Pós-Operatória Após Tireoidectomia
Avaliação do Efeito Analgésico Pós-operatório do Bloqueio Bilateral do Plexo Cervical Superficial Guiado por Ultrassom em Pacientes Submetidos a Tireoidectomia sob Anestesia Geral: Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado
Os doentes submetidos a tiroidectomia frequentemente experienciam dor pós-operatória moderada que pode exigir analgésicos opióides. O uso de opióides está associado a efeitos adversos como náuseas, vómitos, depressão respiratória e recuperação atrasada. As técnicas de anestesia regional guiada por ultrassons podem proporcionar analgesia pós-operatória eficaz, reduzindo o consumo de opióides.
O objetivo deste estudo prospetivo randomizado foi avaliar a eficácia analgésica do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial (BSCPB) guiado por ultrassons em doentes submetidos a tiroidectomia sob anestesia geral. Os doentes foram divididos em dois grupos: um grupo de bloqueio que recebeu BSCPB com bupivacaína a 0,5% e um grupo de controlo que recebeu apenas anestesia geral. Foram comparados entre os grupos os escores de dor pós-operatória, o consumo de opióides, as necessidades de analgésicos intraoperatórias e as complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é um problema clínico comum após a tiroidectomia e pode afetar negativamente o conforto do paciente, a recuperação e os resultados cirúrgicos gerais. A dor pós-operatória moderada é frequentemente observada após a cirurgia da tiroide, e um controlo inadequado da dor pode levar a uma mobilização tardia, a um aumento do consumo de opioides e a uma maior incidência de efeitos adversos relacionados com opioides, como náuseas, vómitos, depressão respiratória e sedação.
As técnicas de anestesia regional têm sido cada vez mais utilizadas como parte de estratégias de analgesia multimodal para melhorar o controlo da dor pós-operatória, reduzindo simultaneamente as necessidades de opioides. O bloqueio bilateral do plexo cervical superficial (BSCPB) é uma técnica de anestesia regional que pode fornecer analgesia eficaz para procedimentos cirúrgicos envolvendo o pescoço, incluindo tiroidectomia, cirurgia da paratiróide e excisões de gânglios linfáticos cervicais. Quando realizado sob orientação ecográfica, o BSCPB permite uma identificação precisa das estruturas anatómicas e uma administração precisa do anestésico local, o que pode melhorar o sucesso do bloqueio e reduzir potenciais complicações.
O objetivo deste estudo prospetivo foi avaliar a eficácia analgésica do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ecografia em pacientes submetidos a tiroidectomia sob anestesia geral.
Um total de 40 pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos, com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III, programados para tiroidectomia eletiva, foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos. No grupo do bloqueio (Grupo B), os pacientes receberam bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ecografia, utilizando 10 ml de bupivacaína a 0,5% em cada lado antes da cirurgia, além da anestesia geral. No grupo de controlo (Grupo K), os pacientes foram submetidos a tiroidectomia sob anestesia geral sem bloqueio do plexo cervical.
Foram registadas as características demográficas, os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios, o consumo de fármacos anestésicos e as complicações intraoperatórias. A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Classificação Numérica (ECN) às 0, 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia. O consumo de tramadol pós-operatório nas primeiras 24 horas também foi registado. Além disso, foram avaliadas complicações pós-operatórias como náuseas, vómitos e prurido.
O objetivo principal do estudo foi comparar os escores de dor pós-operatória entre os dois grupos. Os resultados secundários incluíram o consumo intraoperatório de remifentanil, o consumo pós-operatório de tramadol, os parâmetros hemodinâmicos e as complicações pós-operatórias.
As conclusões deste estudo visam determinar se o bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ecografia proporciona uma analgesia pós-operatória melhorada e reduz as necessidades de opioides em pacientes submetidos a tiroidectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 75 anos Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Alergia a agentes anestésicos locais Distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes Infeção no local da injeção Doença cardíaca, respiratória, hepática ou renal grave Gravidez ou amamentação Incapacidade de compreender sistemas de avaliação da dor (EVA/ENS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio Bilateral do Plexo Cervical Superficial
Os doentes receberam bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografia, utilizando 10 ml de bupivacaína a 0,5% em cada lado (total de 20 ml) ao longo da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo, usando a técnica das três injeções antes da tiroidectomia.
O procedimento foi realizado sob orientação ecográfica, além da anestesia geral padrão. |
Descrição da Intervenção: Os pacientes receberam um bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ultrassom antes da cirurgia. Um total de 20 ml de bupivacaína a 0,5% (10 ml por lado) foi injetado ao longo da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo utilizando a técnica das três injeções. O bloqueio foi realizado sob orientação por ultrassom antes da indução da anestesia geral para fornecer analgesia perioperatória.
apenas anestesia geral
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Comparador Ativo: Apenas Anestesia Geral
Os doentes foram submetidos a tiroidectomia sob anestesia geral padrão sem bloqueio do plexo cervical.
A gestão anestésica perioperatória foi realizada de acordo com a prática institucional de rotina.
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apenas anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória (EVA)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (0-100 mm)
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Descrição: Dor pós-operatória avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (0-10)
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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