- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497464
뇌졸중 환자에서 오픈 액세스 편손잡이 인식 과제의 타당성
뇌졸중 환자에서 개방형 접근성 손잡이 인식 과제의 타당성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 인구 집단을 대상으로 한 손의 측면성 판별 과제의 심리측정적 특성과 타당성을 평가하는 것입니다. 연구 설계에는 운동 처리의 신뢰도와 정확성을 평가하기 위해 동일한 두 개의 측정 지점이 포함됩니다.
실험 프로토콜은 두 가지 주요 구성 요소로 나뉩니다:
단일 반응 시간(SRT) 과제: 이 과제는 자극에 대한 단순 반응 시간을 측정하여 운동 처리 기준선을 설정하는 데 사용됩니다.
손의 측면성 판단 과제(HLJT): 환자들에게 다양한 회전 각도에서 촬영된 오른손과 왼손의 사진을 보여주는 정신적 회전 과제입니다. 참가자는 보여진 손이 오른손인지 왼손인지 결정해야 합니다. 분석된 변수는 정확률(정답 비율)과 의사 결정 시간(지연 시간)입니다.
HLJT 완료 후, 과제 수행 중 사용된 정신적 전략을 식별하기 위해 구조화된 인터뷰가 진행됩니다. 이를 통해 연구자들은 환자들이 결과를 달성하기 위해 운동 심상(예: 자신의 손을 정신적으로 움직이는 것)에 의존했는지 아니면 외부 시각적 전략에 의존했는지 확인할 수 있습니다.
이러한 데이터를 보완하기 위해, 본 연구는 운동 표현의 주관적 질을 평가하기 위해 검증된 운동 및 운동감각 심상 척도를 포함합니다. 또한, 인구통계학적 데이터(나이 및 뇌졸중 후 경과 시간 등)와 인지 변수가 수집되어 측면성 과제 수행에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 교란 변수를 통제합니다.
측정의 변화와 타당성을 평가하기 위해 공분산 분석(ANCOVA)이 수행될 것입니다. 이 모델에서 기준선 측정(세션 1)은 공변량으로 포함되어 반응 시간과 정확성의 초기 개인차를 통제합니다. 이 접근법은 참가자의 시작 점수와 관련된 오차 분산을 줄여 과제의 안정성과 연구된 변수의 효과를 더 정밀하게 추정할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- 전화번호: +34 630 01 29 25
- 이메일: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- 전화번호: +34 620187457
- 이메일: alerin@neuronrehab.es
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인
- 모병
- Neuron Clinics
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연락하다:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- 전화번호: +34 640944777
- 이메일: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중을 가진 성인 (18세 이상)
- MoCA 점수 > 21점
제외 기준:
- 기타 신경학적 질환
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 그룹
본 연구는 뇌졸중 환자 코호트를 대상으로 한 단일 그룹 연구입니다.
모든 참가자는 동일한 평가 프로토콜을 거치게 되며, 여기에는 단일 반응 시간(SRT) 과제, 사후 과제 전략 인터뷰를 포함한 손 측면성 판단 과제(HLJT), 그리고 운동 심상, 인구통계학적 및 인지 척도의 시행이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 측면성 판단
기간: 기준 시점 + 1주일 후 추적 관찰 시점
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오른손/왼손 측성 공개 능력
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기준 시점 + 1주일 후 추적 관찰 시점
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단일 반응 시간 과제
기간: 기준선 + 1주일 후 추적 조사 시점
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기준선 + 1주일 후 추적 조사 시점
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NeuronClinic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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