- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497464
Validiteten hos en öppen tillgång uppgift för identifiering av handpreferens hos strokepatienter
Validiteten av en öppen tillgång uppgift för att identifiera handdominans hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att utvärdera de psykometriska egenskaperna och validiteten hos en uppgift för att diskriminera handlateralt i en poststroke-population. Studien inkluderar två identiska mätpunkter för att bedöma tillförlitligheten och noggrannheten i motorisk bearbetning.
Det experimentella protokollet är uppdelat i två huvudkomponenter:
Single Reaction Time (SRT)-uppgift: Denna uppgift används för att fastställa en baslinje för motorisk bearbetning genom att mäta enkel reaktionstid på en stimulus.
Hand Laterality Judgement Task (HLJT): En mental rotationsuppgift där patienterna visas fotografier av höger- och vänsterhänder i olika rotationsvinklar. Deltagarna måste avgöra om den visade handen är en höger- eller vänsterhand. De variabler som analyseras är korrekthetsgraden (procentandel korrekta svar) och beslutsfattandetiden (latens).
Efter genomförandet av HLJT genomförs en strukturerad intervju för att identifiera de mentala strategier som använts under uppgiften. Detta gör det möjligt för forskarna att fastställa om patienterna förlitade sig på motorisk föreställning (t.ex. att mentalt flytta sin egen hand) eller externa visuella strategier för att uppnå resultaten.
För att komplettera dessa data inkluderar studien validerade skattningsskalor för motorisk och kinestetisk föreställning för att bedöma den subjektiva kvaliteten på rörelseföreställning. Vidare samlas demografiska data (som ålder och tid sedan stroke) och kognitiva variabler in för att kontrollera potentiella förväxlingsfaktorer som kan påverka prestationen på lateraltetsuppgifterna.
För att utvärdera förändringarna och validiteten av mätningarna kommer en kovariansanalys (ANCOVA) att utföras. I denna modell kommer baslinjemätningen (Session 1) att inkluderas som en kovariat för att kontrollera för initiala individuella skillnader i reaktionstid och noggrannhet. Detta tillvägagångssätt möjliggör en mer exakt uppskattning av uppgiftens stabilitet och effekten av de studerade variablerna genom att minska felvariansen associerad med deltagarnas startpoäng.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 630 01 29 25
- E-post: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 620187457
- E-post: alerin@neuronrehab.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Neuron Clinics
-
Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-post: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) med stroke
- MoCA-poäng > 21 poäng
Exklusionskriterier:
- Andra neurologiska tillstånd
- Svår kognitiv nedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stroke-grupp
Detta är en enkelgruppsstudie som involverar en kohort av stroke-patienter.
Alla deltagare kommer att genomgå samma bedömningsprotokoll, inklusive Single Reaction Time (SRT)-uppgiften, Hand Laterality Judgement Task (HLJT) med efteruppgiftsstrategiintervjuer, samt administrering av motoriska föreställnings-, demografiska och kognitiva skalor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handlateralt bedömande
Tidsram: Vid baseline + en uppföljning 1 vecka senare
|
Förmåga att avslöja höger-/vänsterhänthet
|
Vid baseline + en uppföljning 1 vecka senare
|
|
Enskild reaktionstidsuppgift
Tidsram: Vid baslinjen + en uppföljning 1 vecka senare
|
Vid baslinjen + en uppföljning 1 vecka senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NeuronClinic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .