Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Traktowanie otwartego dostępu do zadania rozpoznawania ręczności u pacjentów po udarze mózgu

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Alfredo Lerín Calvo

Ważność otwartego testu rozpoznawania lateralizacji u pacjentów po udarze mózgu

To badanie ma na celu ocenę trafności zadania dyskryminacji lateralności ręki u pacjentów po udarze mózgu. Protokół obejmuje dwie sesje oceny składające się z zadania pojedynczego czasu reakcji (SRT) i zadania oceny lateralności ręki (HLJT). W HLJT uczestnicy otrzymują obrazy prawej lub lewej ręki w różnych stopniach rotacji i muszą określić lateralność każdej ręki. Pierwotne punkty końcowe obejmują czas reakcji dla SRT oraz zarówno dokładność (procent poprawnych odpowiedzi), jak i czas podejmowania decyzji dla HLJT. Dodatkowo rejestrowane są skale wyobrażeń motorycznych i kinestetycznych, a także zmienne demograficzne i poznawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena właściwości psychometrycznych i trafności zadania dyskryminacji lateralizacji ręki w populacji po udarze mózgu. Projekt badania obejmuje dwa identyczne punkty pomiarowe w celu oceny rzetelności i dokładności przetwarzania motorycznego.

Protokół eksperymentalny dzieli się na dwie główne części:

Zadanie Pojedynczego Czasu Reakcji (SRT): Zadanie to służy do ustalenia podstawowego poziomu przetwarzania motorycznego poprzez pomiar prostego czasu reakcji na bodziec.

Zadanie Oceny Lateralizacji Ręki (HLJT): Zadanie rotacji umysłowej, w którym pacjentom pokazywane są fotografie prawej i lewej ręki pod różnymi kątami obrotu. Uczestnicy muszą zdecydować, czy pokazana ręka jest prawa, czy lewa. Analizowanymi zmiennymi są wskaźnik trafności (procent poprawnych odpowiedzi) i czas podejmowania decyzji (latencja).

Po zakończeniu HLJT przeprowadzany jest ustrukturyzowany wywiad w celu zidentyfikowania strategii umysłowych stosowanych podczas zadania. Pozwala to badaczom ustalić, czy pacjenci polegali na wyobrażeniach motorycznych (np. mentalnym poruszaniu własną ręką), czy na zewnętrznych strategiach wizualnych, aby osiągnąć wyniki.

W celu uzupełnienia tych danych badanie obejmuje zwalidowane skale wyobrażeń motorycznych i kinestetycznych do oceny subiektywnej jakości reprezentacji ruchu. Dodatkowo zbierane są dane demograficzne (takie jak wiek i czas od udaru) oraz zmienne poznawcze w celu kontroli potencjalnych czynników zakłócających, które mogą wpływać na wykonanie zadań lateralizacji.

W celu oceny zmian i trafności pomiarów przeprowadzona zostanie analiza kowariancji (ANCOVA). W tym modelu pomiar wyjściowy (Sesja 1) zostanie uwzględniony jako kowariat w celu kontroli początkowych różnic indywidualnych w czasie reakcji i trafności. To podejście pozwala na dokładniejsze oszacowanie stabilności zadania i wpływu badanych zmiennych poprzez zmniejszenie wariancji błędu związanej z początkowymi wynikami uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Numer telefonu: +34 620187457
  • E-mail: alerin@neuronrehab.es

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych osób, które przeżyły udar mózgu i doświadczyły incydentu naczyniowo-mózgowego. Aby zapewnić, że uczestnicy mogą zrozumieć instrukcje dotyczące zadań i dostarczyć wiarygodne dane, przeprowadzane jest badanie przesiewowe funkcji poznawczych. Do badania włączane są wyłącznie osoby z wynikiem Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) większym niż 21 ($MoCA > 21$), co wyklucza pacjentów z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które mogłyby zakłócać zadania rotacji mentalnej i wyobraźni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (>18 lat) po udarze mózgu
  • Wynik w skali MoCA > 21 punktów

Kryteria wykluczenia:

  • Inne schorzenia neurologiczne
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa udarowa
To jest badanie jednogrupowe obejmujące kohortę pacjentów po udarze mózgu. Wszyscy uczestnicy przejdą ten sam protokół oceny, w tym zadanie Pojedynczego Czasu Reakcji (SRT), zadanie Oceny Lateralizacji Ręki (HLJT) z wywiadami dotyczącymi strategii po zadaniu oraz zastosowanie skal wyobraźni ruchowej, demograficznych i poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Lateralizacji Ręki
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego + wizyta kontrolna 1 tydzień później
Zdolność do ujawnienia lateralizacji prawej/lewej ręki
Podczas badania wstępnego + wizyta kontrolna 1 tydzień później
Zadanie Czasu Reakcji Pojedynczej
Ramy czasowe: Na początku badania + w kontrolnym badaniu 1 tydzień później
Na początku badania + w kontrolnym badaniu 1 tydzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie używane bazy danych (dane zanonimizowane) zostaną przesłane do zenodo

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj