- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497464
Traktowanie otwartego dostępu do zadania rozpoznawania ręczności u pacjentów po udarze mózgu
Ważność otwartego testu rozpoznawania lateralizacji u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena właściwości psychometrycznych i trafności zadania dyskryminacji lateralizacji ręki w populacji po udarze mózgu. Projekt badania obejmuje dwa identyczne punkty pomiarowe w celu oceny rzetelności i dokładności przetwarzania motorycznego.
Protokół eksperymentalny dzieli się na dwie główne części:
Zadanie Pojedynczego Czasu Reakcji (SRT): Zadanie to służy do ustalenia podstawowego poziomu przetwarzania motorycznego poprzez pomiar prostego czasu reakcji na bodziec.
Zadanie Oceny Lateralizacji Ręki (HLJT): Zadanie rotacji umysłowej, w którym pacjentom pokazywane są fotografie prawej i lewej ręki pod różnymi kątami obrotu. Uczestnicy muszą zdecydować, czy pokazana ręka jest prawa, czy lewa. Analizowanymi zmiennymi są wskaźnik trafności (procent poprawnych odpowiedzi) i czas podejmowania decyzji (latencja).
Po zakończeniu HLJT przeprowadzany jest ustrukturyzowany wywiad w celu zidentyfikowania strategii umysłowych stosowanych podczas zadania. Pozwala to badaczom ustalić, czy pacjenci polegali na wyobrażeniach motorycznych (np. mentalnym poruszaniu własną ręką), czy na zewnętrznych strategiach wizualnych, aby osiągnąć wyniki.
W celu uzupełnienia tych danych badanie obejmuje zwalidowane skale wyobrażeń motorycznych i kinestetycznych do oceny subiektywnej jakości reprezentacji ruchu. Dodatkowo zbierane są dane demograficzne (takie jak wiek i czas od udaru) oraz zmienne poznawcze w celu kontroli potencjalnych czynników zakłócających, które mogą wpływać na wykonanie zadań lateralizacji.
W celu oceny zmian i trafności pomiarów przeprowadzona zostanie analiza kowariancji (ANCOVA). W tym modelu pomiar wyjściowy (Sesja 1) zostanie uwzględniony jako kowariat w celu kontroli początkowych różnic indywidualnych w czasie reakcji i trafności. To podejście pozwala na dokładniejsze oszacowanie stabilności zadania i wpływu badanych zmiennych poprzez zmniejszenie wariancji błędu związanej z początkowymi wynikami uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Numer telefonu: +34 630 01 29 25
- E-mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Numer telefonu: +34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Neuron Clinics
-
Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Numer telefonu: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (>18 lat) po udarze mózgu
- Wynik w skali MoCA > 21 punktów
Kryteria wykluczenia:
- Inne schorzenia neurologiczne
- Cieżkie zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa udarowa
To jest badanie jednogrupowe obejmujące kohortę pacjentów po udarze mózgu.
Wszyscy uczestnicy przejdą ten sam protokół oceny, w tym zadanie Pojedynczego Czasu Reakcji (SRT), zadanie Oceny Lateralizacji Ręki (HLJT) z wywiadami dotyczącymi strategii po zadaniu oraz zastosowanie skal wyobraźni ruchowej, demograficznych i poznawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Lateralizacji Ręki
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego + wizyta kontrolna 1 tydzień później
|
Zdolność do ujawnienia lateralizacji prawej/lewej ręki
|
Podczas badania wstępnego + wizyta kontrolna 1 tydzień później
|
|
Zadanie Czasu Reakcji Pojedynczej
Ramy czasowe: Na początku badania + w kontrolnym badaniu 1 tydzień później
|
Na początku badania + w kontrolnym badaniu 1 tydzień później
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NeuronClinic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .