- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07497464
Validez de una tarea de reconocimiento de la lateralidad de acceso abierto en pacientes con accidente cerebrovascular
Validez de una tarea de reconocimiento de la lateralidad de acceso abierto en pacientes con ictus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de esta investigación es evaluar las propiedades psicométricas y la validez de una tarea de discriminación de lateralidad manual en una población post-ictus. El diseño del estudio incluye dos puntos de medición idénticos para evaluar la fiabilidad y precisión del procesamiento motor.
El protocolo experimental se divide en dos componentes principales:
Tarea de Tiempo de Reacción Simple (SRT): Esta tarea se utiliza para establecer una línea base de procesamiento motor midiendo el tiempo de reacción simple ante un estímulo.
Tarea de Juicio de Lateralidad Manual (HLJT): Una tarea de rotación mental donde se muestran a los pacientes fotografías de manos derechas e izquierdas en diferentes ángulos de rotación. Los participantes deben decidir si la mano mostrada es una mano derecha o izquierda. Las variables analizadas son la tasa de precisión (porcentaje de respuestas correctas) y el tiempo de toma de decisiones (latencia).
Tras completar la HLJT, se realiza una entrevista estructurada para identificar las estrategias mentales utilizadas durante la tarea. Esto permite a los investigadores determinar si los pacientes confiaron en la imaginería motora (por ejemplo, mover mentalmente su propia mano) o en estrategias visuales externas para lograr los resultados.
Para complementar estos datos, el estudio incorpora escalas validadas de imaginería motora y cinestésica para evaluar la calidad subjetiva de la representación del movimiento. Además, se recopilan datos demográficos (como la edad y el tiempo transcurrido desde el ictus) y variables cognitivas para controlar posibles factores de confusión que puedan influir en el rendimiento en las tareas de lateralidad.
Para evaluar los cambios y la validez de las mediciones, se realizará un Análisis de Covarianza (ANCOVA). En este modelo, la medición basal (Sesión 1) se incluirá como covariable para controlar las diferencias individuales iniciales en el tiempo de reacción y la precisión. Este enfoque permite una estimación más precisa de la estabilidad de la tarea y el efecto de las variables estudiadas al reducir la varianza del error asociada con las puntuaciones iniciales de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Número de teléfono: +34 630 01 29 25
- Correo electrónico: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Número de teléfono: +34 620187457
- Correo electrónico: alerin@neuronrehab.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España
- Reclutamiento
- Neuron Clinics
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Contacto:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Número de teléfono: +34 640944777
- Correo electrónico: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) con accidente cerebrovascular
- Puntuación MoCA > 21 puntos
Criterios de exclusión:
- Otras afecciones neurológicas
- Deterioro cognitivo grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de ictus
Este es un estudio de grupo único que involucra una cohorte de pacientes con accidente cerebrovascular.
Todos los participantes se someterán al mismo protocolo de evaluación, que incluye la tarea de Tiempo de Reacción Simple (SRT), la Tarea de Juicio de Lateralidad Manual (HLJT) con entrevistas de estrategia post-tarea, y la administración de escalas de imaginería motora, demográficas y cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Juicio de Lateralidad Manual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio + una semana después en el seguimiento
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Capacidad para revelar la lateralidad de la mano derecha/izquierda
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Al inicio del estudio + una semana después en el seguimiento
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Tarea de Tiempo de Reacción Único
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio + un seguimiento 1 semana después
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Al inicio del estudio + un seguimiento 1 semana después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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