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Validez de una tarea de reconocimiento de la lateralidad de acceso abierto en pacientes con accidente cerebrovascular

24 de marzo de 2026 actualizado por: Alfredo Lerín Calvo

Validez de una tarea de reconocimiento de la lateralidad de acceso abierto en pacientes con ictus

Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez de una tarea de discriminación de lateralidad manual en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. El protocolo incluye dos sesiones de evaluación que consisten en una tarea de Tiempo de Reacción Simple (TRS) y una Tarea de Juicio de Lateralidad Manual (TJLM). En la TJLM, se presentan a los participantes imágenes de manos derechas o izquierdas en varios grados de rotación y deben determinar la lateralidad de cada mano. Los resultados primarios incluyen el tiempo de reacción para el TRS, y tanto la precisión (porcentaje de respuestas correctas) como el tiempo de toma de decisiones para la TJLM. Además, se registran escalas de imaginación motora y cinestésica, así como variables demográficas y cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de esta investigación es evaluar las propiedades psicométricas y la validez de una tarea de discriminación de lateralidad manual en una población post-ictus. El diseño del estudio incluye dos puntos de medición idénticos para evaluar la fiabilidad y precisión del procesamiento motor.

El protocolo experimental se divide en dos componentes principales:

Tarea de Tiempo de Reacción Simple (SRT): Esta tarea se utiliza para establecer una línea base de procesamiento motor midiendo el tiempo de reacción simple ante un estímulo.

Tarea de Juicio de Lateralidad Manual (HLJT): Una tarea de rotación mental donde se muestran a los pacientes fotografías de manos derechas e izquierdas en diferentes ángulos de rotación. Los participantes deben decidir si la mano mostrada es una mano derecha o izquierda. Las variables analizadas son la tasa de precisión (porcentaje de respuestas correctas) y el tiempo de toma de decisiones (latencia).

Tras completar la HLJT, se realiza una entrevista estructurada para identificar las estrategias mentales utilizadas durante la tarea. Esto permite a los investigadores determinar si los pacientes confiaron en la imaginería motora (por ejemplo, mover mentalmente su propia mano) o en estrategias visuales externas para lograr los resultados.

Para complementar estos datos, el estudio incorpora escalas validadas de imaginería motora y cinestésica para evaluar la calidad subjetiva de la representación del movimiento. Además, se recopilan datos demográficos (como la edad y el tiempo transcurrido desde el ictus) y variables cognitivas para controlar posibles factores de confusión que puedan influir en el rendimiento en las tareas de lateralidad.

Para evaluar los cambios y la validez de las mediciones, se realizará un Análisis de Covarianza (ANCOVA). En este modelo, la medición basal (Sesión 1) se incluirá como covariable para controlar las diferencias individuales iniciales en el tiempo de reacción y la precisión. Este enfoque permite una estimación más precisa de la estabilidad de la tarea y el efecto de las variables estudiadas al reducir la varianza del error asociada con las puntuaciones iniciales de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Número de teléfono: +34 620187457
  • Correo electrónico: alerin@neuronrehab.es

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Neuron Clinics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por adultos supervivientes de un accidente cerebrovascular que han experimentado un accidente cerebrovascular. Para garantizar que los participantes puedan comprender las instrucciones de las tareas y proporcionar datos fiables, se realiza una evaluación cognitiva. Solo se incluyen individuos con una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) superior a 21 ($MoCA > 21$), excluyendo así a los pacientes con deterioro cognitivo grave que podría interferir con las tareas de rotación mental y de imaginación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (>18 años) con accidente cerebrovascular
  • Puntuación MoCA > 21 puntos

Criterios de exclusión:

  • Otras afecciones neurológicas
  • Deterioro cognitivo grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de ictus
Este es un estudio de grupo único que involucra una cohorte de pacientes con accidente cerebrovascular. Todos los participantes se someterán al mismo protocolo de evaluación, que incluye la tarea de Tiempo de Reacción Simple (SRT), la Tarea de Juicio de Lateralidad Manual (HLJT) con entrevistas de estrategia post-tarea, y la administración de escalas de imaginería motora, demográficas y cognitivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Juicio de Lateralidad Manual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio + una semana después en el seguimiento
Capacidad para revelar la lateralidad de la mano derecha/izquierda
Al inicio del estudio + una semana después en el seguimiento
Tarea de Tiempo de Reacción Único
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio + un seguimiento 1 semana después
Al inicio del estudio + un seguimiento 1 semana después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los bancos de datos utilizados (datos anonimizados) se cargarán en zenodo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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