- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497464
Validité d'une tâche de reconnaissance de la latéralité en accès libre chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer les propriétés psychométriques et la validité d'une tâche de discrimination de latéralité manuelle dans une population post-AVC. Le plan d'étude comprend deux points de mesure identiques pour évaluer la fiabilité et la précision du traitement moteur.
Le protocole expérimental est divisé en deux composantes principales :
Tâche de Temps de Réaction Simple (TRS) : Cette tâche est utilisée pour établir une ligne de base du traitement moteur en mesurant le temps de réaction simple à un stimulus.
Tâche de Jugement de Latéralité Manuelle (TJLM) : Une tâche de rotation mentale où des photographies de mains droites et gauches sont présentées aux patients sous différents angles de rotation. Les participants doivent décider si la main montrée est une main droite ou une main gauche. Les variables analysées sont le taux de précision (pourcentage de réponses correctes) et le temps de prise de décision (latence).
À l'issue de la TJLM, un entretien structuré est mené pour identifier les stratégies mentales utilisées pendant la tâche. Cela permet aux chercheurs de déterminer si les patients se sont appuyés sur l'imagerie motrice (par exemple, déplacer mentalement leur propre main) ou sur des stratégies visuelles externes pour obtenir les résultats.
Pour compléter ces données, l'étude intègre des échelles validées d'imagerie motrice et kinesthésique pour évaluer la qualité subjective de la représentation du mouvement. De plus, des données démographiques (comme l'âge et le temps écoulé depuis l'AVC) et des variables cognitives sont collectées pour contrôler les facteurs de confusion potentiels qui pourraient influencer la performance aux tâches de latéralité.
Pour évaluer les changements et la validité des mesures, une Analyse de Covariance (ANCOVA) sera réalisée. Dans ce modèle, la mesure de base (Session 1) sera incluse comme covariable pour contrôler les différences individuelles initiales en temps de réaction et en précision. Cette approche permet une estimation plus précise de la stabilité de la tâche et de l'effet des variables étudiées en réduisant la variance d'erreur associée aux scores de départ des participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: +34 630 01 29 25
- E-mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: +34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne
- Recrutement
- Neuron Clinics
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Contact:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Numéro de téléphone: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (>18 ans) ayant subi un AVC
- Score MoCA > 21 points
Critères d'exclusion :
- Autres affections neurologiques
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe AVC
Il s'agit d'une étude à groupe unique impliquant une cohorte de patients victimes d'un accident vasculaire cérébral.
Tous les participants suivront le même protocole d'évaluation, comprenant la tâche de Temps de Réaction Simple (TRS), la tâche de Jugement de Latéralité Manuelle (JLM) avec des entretiens post-tâche sur les stratégies, ainsi que l'administration d'échelles d'imagerie motrice, démographiques et cognitives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jugement de latéralité manuelle
Délai: À l'inclusion + un suivi 1 semaine plus tard
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Capacité à divulguer la latéralité main droite/gauche
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À l'inclusion + un suivi 1 semaine plus tard
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Tâche de temps de réaction unique
Délai: Au départ + un suivi 1 semaine plus tard
|
Au départ + un suivi 1 semaine plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NeuronClinic
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