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Validität einer Open-access Handigkeit-Erkennungsaufgabe bei Schlaganfallpatienten

24. März 2026 aktualisiert von: Alfredo Lerín Calvo

Validität einer frei zugänglichen Händigkeitserkennungsaufgabe bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Validität einer Aufgabe zur Diskriminierung der Handlateralität bei Patienten zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Das Protokoll umfasst zwei Bewertungssitzungen, die aus einer Single Reaction Time (SRT)-Aufgabe und einer Hand Laterality Judgement Task (HLJT) bestehen. In der HLJT werden den Teilnehmern Bilder von rechten oder linken Händen in verschiedenen Rotationsgraden präsentiert, und sie müssen die Lateralität jeder Hand bestimmen. Zu den primären Ergebnissen gehören die Reaktionszeit für die SRT sowie sowohl die Genauigkeit (Prozentsatz der korrekten Antworten) als auch die Entscheidungszeit für die HLJT. Zusätzlich werden motorische und kinästhetische Vorstellungsskalen sowie demografische und kognitive Variablen aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung ist die Bewertung der psychometrischen Eigenschaften und der Validität einer Hand-Lateralitäts-Diskriminationsaufgabe in einer Post-Schlaganfall-Population. Das Studiendesign umfasst zwei identische Messpunkte, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der motorischen Verarbeitung zu bewerten.

Das experimentelle Protokoll ist in zwei Hauptkomponenten unterteilt:

Einzel-Reaktionszeit-Aufgabe (SRT): Diese Aufgabe dient der Festlegung einer motorischen Verarbeitungsbasislinie durch Messung der einfachen Reaktionszeit auf einen Stimulus.

Hand-Lateralitäts-Urteilsaufgabe (HLJT): Eine mentale Rotationsaufgabe, bei der den Patienten Fotografien von rechten und linken Händen in verschiedenen Rotationswinkeln gezeigt werden. Die Teilnehmer müssen entscheiden, ob die gezeigte Hand eine rechte oder linke Hand ist. Die analysierten Variablen sind die Genauigkeitsrate (Prozentsatz der korrekten Antworten) und die Entscheidungszeit (Latenz).

Nach Abschluss der HLJT wird ein strukturiertes Interview durchgeführt, um die während der Aufgabe verwendeten mentalen Strategien zu identifizieren. Dies ermöglicht den Forschern festzustellen, ob die Patienten auf motorische Vorstellung (z.B. mentales Bewegen der eigenen Hand) oder externe visuelle Strategien zurückgriffen, um die Ergebnisse zu erzielen.

Um diese Daten zu ergänzen, integriert die Studie validierte motorische und kinästhetische Vorstellungsskalen, um die subjektive Qualität der Bewegungsrepräsentation zu bewerten. Darüber hinaus werden demografische Daten (wie Alter und Zeit seit dem Schlaganfall) und kognitive Variablen erhoben, um potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren, die die Leistung bei den Lateralitätsaufgaben beeinflussen könnten.

Um die Veränderungen und die Validität der Messungen zu bewerten, wird eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) durchgeführt. In diesem Modell wird die Basislinienmessung (Sitzung 1) als Kovariate einbezogen, um anfängliche individuelle Unterschiede in Reaktionszeit und Genauigkeit zu kontrollieren. Dieser Ansatz ermöglicht eine präzisere Schätzung der Stabilität der Aufgabe und der Wirkung der untersuchten Variablen, indem die Fehlervarianz reduziert wird, die mit den Startwerten der Teilnehmer verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Telefonnummer: +34 620187457
  • E-Mail: alerin@neuronrehab.es

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Schlaganfallüberlebenden, die ein zerebrovaskuläres Ereignis erlitten haben. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Aufgabenanweisungen verstehen und zuverlässige Daten liefern können, wird ein kognitives Screening durchgeführt. Nur Personen mit einem Montreal-Kognitions-Assessment (MoCA)-Score von mehr als 21 ($MoCA > 21$) werden eingeschlossen, wodurch Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen ausgeschlossen werden, die die mentalen Rotations- und Vorstellungsaufgaben beeinträchtigen könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (>18 Jahre alt) mit Schlaganfall
  • MoCA-Wert > 21 Punkte

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schlaganfallgruppe
Dies ist eine Einzelgruppenstudie mit einer Kohorte von Schlaganfallpatienten. Alle Teilnehmer durchlaufen das gleiche Bewertungsprotokoll, einschließlich der Einfachen Reaktionszeitaufgabe (SRT), der Handseitigkeitsbeurteilungsaufgabe (HLJT) mit Nachaufgabenstrategieinterviews sowie der Durchführung von motorischen Vorstellungs-, demografischen und kognitiven Skalen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handlateralitätsbeurteilung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn + eine Woche später bei der Nachuntersuchung
Fähigkeit zur Offenlegung der Rechts-/Linkshändigkeit
Zu Studienbeginn + eine Woche später bei der Nachuntersuchung
Einzelne Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn + ein Follow-up 1 Woche später
Zu Studienbeginn + ein Follow-up 1 Woche später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle verwendeten Datenbanken (anonymisierte Daten) werden auf Zenodo hochgeladen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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