- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497464
Validität einer Open-access Handigkeit-Erkennungsaufgabe bei Schlaganfallpatienten
Validität einer frei zugänglichen Händigkeitserkennungsaufgabe bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Forschung ist die Bewertung der psychometrischen Eigenschaften und der Validität einer Hand-Lateralitäts-Diskriminationsaufgabe in einer Post-Schlaganfall-Population. Das Studiendesign umfasst zwei identische Messpunkte, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der motorischen Verarbeitung zu bewerten.
Das experimentelle Protokoll ist in zwei Hauptkomponenten unterteilt:
Einzel-Reaktionszeit-Aufgabe (SRT): Diese Aufgabe dient der Festlegung einer motorischen Verarbeitungsbasislinie durch Messung der einfachen Reaktionszeit auf einen Stimulus.
Hand-Lateralitäts-Urteilsaufgabe (HLJT): Eine mentale Rotationsaufgabe, bei der den Patienten Fotografien von rechten und linken Händen in verschiedenen Rotationswinkeln gezeigt werden. Die Teilnehmer müssen entscheiden, ob die gezeigte Hand eine rechte oder linke Hand ist. Die analysierten Variablen sind die Genauigkeitsrate (Prozentsatz der korrekten Antworten) und die Entscheidungszeit (Latenz).
Nach Abschluss der HLJT wird ein strukturiertes Interview durchgeführt, um die während der Aufgabe verwendeten mentalen Strategien zu identifizieren. Dies ermöglicht den Forschern festzustellen, ob die Patienten auf motorische Vorstellung (z.B. mentales Bewegen der eigenen Hand) oder externe visuelle Strategien zurückgriffen, um die Ergebnisse zu erzielen.
Um diese Daten zu ergänzen, integriert die Studie validierte motorische und kinästhetische Vorstellungsskalen, um die subjektive Qualität der Bewegungsrepräsentation zu bewerten. Darüber hinaus werden demografische Daten (wie Alter und Zeit seit dem Schlaganfall) und kognitive Variablen erhoben, um potenzielle Störfaktoren zu kontrollieren, die die Leistung bei den Lateralitätsaufgaben beeinflussen könnten.
Um die Veränderungen und die Validität der Messungen zu bewerten, wird eine Kovarianzanalyse (ANCOVA) durchgeführt. In diesem Modell wird die Basislinienmessung (Sitzung 1) als Kovariate einbezogen, um anfängliche individuelle Unterschiede in Reaktionszeit und Genauigkeit zu kontrollieren. Dieser Ansatz ermöglicht eine präzisere Schätzung der Stabilität der Aufgabe und der Wirkung der untersuchten Variablen, indem die Fehlervarianz reduziert wird, die mit den Startwerten der Teilnehmer verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 630 01 29 25
- E-Mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 620187457
- E-Mail: alerin@neuronrehab.es
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Neuron Clinics
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Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-Mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre alt) mit Schlaganfall
- MoCA-Wert > 21 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallgruppe
Dies ist eine Einzelgruppenstudie mit einer Kohorte von Schlaganfallpatienten.
Alle Teilnehmer durchlaufen das gleiche Bewertungsprotokoll, einschließlich der Einfachen Reaktionszeitaufgabe (SRT), der Handseitigkeitsbeurteilungsaufgabe (HLJT) mit Nachaufgabenstrategieinterviews sowie der Durchführung von motorischen Vorstellungs-, demografischen und kognitiven Skalen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handlateralitätsbeurteilung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn + eine Woche später bei der Nachuntersuchung
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Fähigkeit zur Offenlegung der Rechts-/Linkshändigkeit
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Zu Studienbeginn + eine Woche später bei der Nachuntersuchung
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Einzelne Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn + ein Follow-up 1 Woche später
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Zu Studienbeginn + ein Follow-up 1 Woche später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NeuronClinic
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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