- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497464
Validade de uma Tarefa de Reconhecimento de Lateralidade de Acesso Aberto em Pacientes com AVC
Validade de uma Tarefa de Reconhecimento de Lateralidade de Acesso Aberto em Doentes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal desta investigação é avaliar as propriedades psicométricas e a validade de uma tarefa de discriminação de lateralidade manual numa população pós-AVC. O desenho do estudo inclui dois pontos de medição idênticos para avaliar a fiabilidade e a precisão do processamento motor.
O protocolo experimental é dividido em dois componentes principais:
Tarefa de Tempo de Reação Simples (TRS): Esta tarefa é utilizada para estabelecer uma linha de base do processamento motor, medindo o tempo de reação simples a um estímulo.
Tarefa de Julgamento de Lateralidade Manual (TJLM): Uma tarefa de rotação mental em que são mostradas aos pacientes fotografias de mãos direitas e esquerdas em diferentes ângulos de rotação. Os participantes devem decidir se a mão mostrada é uma mão direita ou esquerda. As variáveis analisadas são a taxa de precisão (percentagem de respostas corretas) e o tempo de tomada de decisão (latência).
Após a conclusão da TJLM, é realizada uma entrevista estruturada para identificar as estratégias mentais utilizadas durante a tarefa. Isto permite aos investigadores determinar se os pacientes recorreram a imagética motora (por exemplo, mover mentalmente a sua própria mão) ou a estratégias visuais externas para alcançar os resultados.
Para complementar estes dados, o estudo incorpora escalas validadas de imagética motora e cinestésica para avaliar a qualidade subjetiva da representação do movimento. Além disso, são recolhidos dados demográficos (como idade e tempo desde o AVC) e variáveis cognitivas para controlar potenciais fatores de confusão que possam influenciar o desempenho nas tarefas de lateralidade.
Para avaliar as mudanças e a validade das medições, será realizada uma Análise de Covariância (ANCOVA). Neste modelo, a medição de base (Sessão 1) será incluída como uma covariável para controlar as diferenças individuais iniciais no tempo de reação e na precisão. Esta abordagem permite uma estimativa mais precisa da estabilidade da tarefa e do efeito das variáveis estudadas, reduzindo a variância do erro associada às pontuações iniciais dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Número de telefone: +34 630 01 29 25
- E-mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Número de telefone: +34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Neuron Clinics
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Contato:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Número de telefone: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para garantir que os participantes compreendam as instruções da tarefa e forneçam dados fiáveis, é realizado um rastreio cognitivo.
Apenas são incluídos indivíduos com uma pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) superior a 21 ($MoCA > 21$), excluindo assim doentes com défice cognitivo grave que poderia interferir com as tarefas de rotação mental e imagética.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (>18 anos) com AVC
- Pontuação MoCA > 21 pontos
Critérios de Exclusão:
- Outras condições neurológicas
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de AVC
Este é um estudo de grupo único envolvendo uma coorte de doentes com AVC.
Todos os participantes serão submetidos ao mesmo protocolo de avaliação, incluindo a tarefa de Tempo de Reação Único (SRT), a Tarefa de Julgamento de Lateralidade da Mão (HLJT) com entrevistas de estratégia pós-tarefa, e a administração de escalas de imagética motora, demográficas e cognitivas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Julgamento de Lateralidade da Mão
Prazo: Na linha de base + um acompanhamento 1 semana depois
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Capacidade de revelar a lateralidade da mão direita/esquerda
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Na linha de base + um acompanhamento 1 semana depois
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Tarefa de Tempo de Reação Único
Prazo: Na linha de base + um acompanhamento 1 semana depois
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Na linha de base + um acompanhamento 1 semana depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeuronClinic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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