- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07497464
Gyldigheten av en åpent tilgjengelig håndpreferanse-gjenkjenningsoppgave hos pasienter med hjerneslag
Gyldigheten av en åpent tilgjengelig håndpreferanse-gjenkjenningsøvelse hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne forskningen er å evaluere de psykometriske egenskapene og validiteten til en oppgave for diskriminering av håndlateritet i en populasjon etter hjerneslag.
Studiedesignet inkluderer to identiske målepunkt for å vurdere påliteligheten og nøyaktigheten av motorisk prosessering.
Den eksperimentelle protokollen er delt inn i to hovedkomponenter:
Enkelt reaksjonstidsoppgave (SRT): Denne oppgaven brukes til å etablere en motorisk prosesseringsbaselinje ved å måle den enkle reaksjonstiden på en stimulus.
Oppgave for vurdering av håndlateritet (HLJT): En mental rotasjonsoppgave der pasienter blir vist fotografier av høyre og venstre hender i forskjellige rotasjonsvinkler.
Deltakerne må avgjøre om den viste hånden er en høyre eller venstre hånd.
Variablene som analyseres er nøyaktighetsgraden (prosentandel korrekte svar) og beslutningstiden (latens).
Etter fullføring av HLJT gjennomføres et strukturert intervju for å identifisere de mentale strategiene som ble brukt under oppgaven.
Dette lar forskerne fastslå om pasientene stolte på motorisk bildeforming (f.eks. å mentalt bevege sin egen hånd) eller eksterne visuelle strategier for å oppnå resultatene.
For å komplementere disse dataene inkorporerer studien validerte motoriske og kinestetiske bildeformingsskalaer for å vurdere den subjektive kvaliteten på bevegelsesrepresentasjon.
Videre samles demografiske data (som alder og tid siden hjerneslaget) og kognitive variabler for å kontrollere for potensielle forvirrende faktorer som kan påvirke ytelsen på lateritetsoppgavene.
For å evaluere endringene og validiteten til målingene vil en kovariansanalyse (ANCOVA) bli utført.
I denne modellen vil baselinjemålingen (Økt 1) inkluderes som en kovariat for å kontrollere for innledende individuelle forskjeller i reaksjonstid og nøyaktighet.
Denne tilnærmingen muliggjør en mer presis estimering av oppgavens stabilitet og effekten av de studerte variablene ved å redusere feilvariansen knyttet til deltakernes utgangsscore.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 630 01 29 25
- E-post: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 620187457
- E-post: alerin@neuronrehab.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania
- Rekruttering
- Neuron Clinics
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-post: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18 år) med slag
- MoCA-skår > 21 poeng
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske tilstander
- Alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjerneslaggruppe
Dette er en enkelgruppe-studie som involverer en kohort av pasienter som har hatt hjerneslag.
Alle deltakere vil gjennomgå samme vurderingsprotokoll, inkludert Single Reaction Time (SRT)-oppgaven, Hand Laterality Judgement Task (HLJT) med etteroppgave-strategiintervjuer, og administrering av motorisk forestilling, demografiske og kognitive skalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndsidelighetsbedømming
Tidsramme: Ved baseline + en oppfølging 1 uke senere
|
Evne til å avsløre høyre/venstre hånd lateralitet
|
Ved baseline + en oppfølging 1 uke senere
|
|
Enkel reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: Ved baseline + en oppfølging 1 uke senere
|
Ved baseline + en oppfølging 1 uke senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NeuronClinic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .