- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07497464
Validità di un Test di Riconoscimento della Manualità ad Accesso Aperto in Pazienti con Ictus
Validità di un compito di riconoscimento della manualità ad accesso aperto in pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare le proprietà psicometriche e la validità di un compito di discriminazione della lateralità della mano in una popolazione post-ictus. Il disegno dello studio include due punti di misurazione identici per valutare l'affidabilità e l'accuratezza dell'elaborazione motoria.
Il protocollo sperimentale è suddiviso in due componenti principali:
Compito del Tempo di Reazione Singolo (SRT): Questo compito viene utilizzato per stabilire una linea di base dell'elaborazione motoria misurando il tempo di reazione semplice a uno stimolo.
Compito del Giudizio di Lateralità della Mano (HLJT): Un compito di rotazione mentale in cui ai pazienti vengono mostrate fotografie di mani destre e sinistre a diversi angoli di rotazione. I partecipanti devono decidere se la mano mostrata è una mano destra o sinistra. Le variabili analizzate sono il tasso di accuratezza (percentuale di risposte corrette) e il tempo decisionale (latenza).
Al termine dell'HLJT, viene condotta un'intervista strutturata per identificare le strategie mentali utilizzate durante il compito. Ciò consente ai ricercatori di determinare se i pazienti si sono affidati all'immaginazione motoria (ad esempio, muovendo mentalmente la propria mano) o a strategie visive esterne per ottenere i risultati.
Per integrare questi dati, lo studio incorpora scale validate di immaginazione motoria e cinestetica per valutare la qualità soggettiva della rappresentazione del movimento. Inoltre, vengono raccolti dati demografici (come l'età e il tempo trascorso dall'ictus) e variabili cognitive per controllare i potenziali fattori confondenti che potrebbero influenzare le prestazioni nei compiti di lateralità.
Per valutare i cambiamenti e la validità delle misurazioni, verrà eseguita un'Analisi della Covarianza (ANCOVA). In questo modello, la misurazione basale (Sessione 1) sarà inclusa come covariata per controllare le differenze individuali iniziali nel tempo di reazione e nell'accuratezza. Questo approccio consente una stima più precisa della stabilità del compito e dell'effetto delle variabili studiate riducendo la varianza d'errore associata ai punteggi iniziali dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Numero di telefono: +34 630 01 29 25
- Email: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Numero di telefono: +34 620187457
- Email: alerin@neuronrehab.es
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna
- Reclutamento
- Neuron Clinics
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Contatto:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Numero di telefono: +34 640944777
- Email: alejandro.herrera@lasallecampus.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (>18 anni) con Ictus
- Punteggio MoCA > 21 punti
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni neurologiche
- Compromissione cognitiva grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo ictus
Questo è uno studio a gruppo singolo che coinvolge una coorte di pazienti con ictus.
Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di valutazione, inclusi il compito del Tempo di Reazione Singolo (SRT), il compito di Giudizio della Lateralità della Mano (HLJT) con interviste post-compito sulle strategie, e la somministrazione di scale di immaginazione motoria, demografiche e cognitive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giudizio sulla Lateralità della Mano
Lasso di tempo: Al basale + un follow-up 1 settimana dopo
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Capacità di divulgare la lateralità mano destra/sinistra
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Al basale + un follow-up 1 settimana dopo
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Single Reaction Time Task
Lasso di tempo: Alla baseline + un follow-up 1 settimana dopo
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Alla baseline + un follow-up 1 settimana dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NeuronClinic
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- ICF
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