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Validità di un Test di Riconoscimento della Manualità ad Accesso Aperto in Pazienti con Ictus

24 marzo 2026 aggiornato da: Alfredo Lerín Calvo

Validità di un compito di riconoscimento della manualità ad accesso aperto in pazienti con ictus

Questo studio mira a valutare la validità di un compito di discriminazione della lateralità della mano in pazienti che hanno subito un ictus. Il protocollo prevede due sessioni di valutazione costituite da un compito di Tempo di Reazione Singolo (SRT) e un Compito di Giudizio sulla Lateralità della Mano (HLJT). Nell'HLJT, ai partecipanti vengono presentate immagini di mani destre o sinistre a vari gradi di rotazione e devono determinare la lateralità di ciascuna mano. Gli esiti primari includono il tempo di reazione per l'SRT, e sia l'accuratezza (percentuale di risposte corrette) che il tempo di decisione per l'HLJT. Inoltre, vengono registrate scale di immaginazione motoria e cinestesica, nonché variabili demografiche e cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare le proprietà psicometriche e la validità di un compito di discriminazione della lateralità della mano in una popolazione post-ictus. Il disegno dello studio include due punti di misurazione identici per valutare l'affidabilità e l'accuratezza dell'elaborazione motoria.

Il protocollo sperimentale è suddiviso in due componenti principali:

Compito del Tempo di Reazione Singolo (SRT): Questo compito viene utilizzato per stabilire una linea di base dell'elaborazione motoria misurando il tempo di reazione semplice a uno stimolo.

Compito del Giudizio di Lateralità della Mano (HLJT): Un compito di rotazione mentale in cui ai pazienti vengono mostrate fotografie di mani destre e sinistre a diversi angoli di rotazione. I partecipanti devono decidere se la mano mostrata è una mano destra o sinistra. Le variabili analizzate sono il tasso di accuratezza (percentuale di risposte corrette) e il tempo decisionale (latenza).

Al termine dell'HLJT, viene condotta un'intervista strutturata per identificare le strategie mentali utilizzate durante il compito. Ciò consente ai ricercatori di determinare se i pazienti si sono affidati all'immaginazione motoria (ad esempio, muovendo mentalmente la propria mano) o a strategie visive esterne per ottenere i risultati.

Per integrare questi dati, lo studio incorpora scale validate di immaginazione motoria e cinestetica per valutare la qualità soggettiva della rappresentazione del movimento. Inoltre, vengono raccolti dati demografici (come l'età e il tempo trascorso dall'ictus) e variabili cognitive per controllare i potenziali fattori confondenti che potrebbero influenzare le prestazioni nei compiti di lateralità.

Per valutare i cambiamenti e la validità delle misurazioni, verrà eseguita un'Analisi della Covarianza (ANCOVA). In questo modello, la misurazione basale (Sessione 1) sarà inclusa come covariata per controllare le differenze individuali iniziali nel tempo di reazione e nell'accuratezza. Questo approccio consente una stima più precisa della stabilità del compito e dell'effetto delle variabili studiate riducendo la varianza d'errore associata ai punteggi iniziali dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Numero di telefono: +34 620187457
  • Email: alerin@neuronrehab.es

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da sopravvissuti adulti a ictus che hanno subito un accidente cerebrovascolare. Per garantire che i partecipanti possano comprendere le istruzioni del compito e fornire dati affidabili, viene eseguito uno screening cognitivo. Solo gli individui con un punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superiore a 21 ($MoCA > 21$) sono inclusi, escludendo così i pazienti con grave deterioramento cognitivo che potrebbe interferire con i compiti di rotazione mentale e immaginazione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (>18 anni) con Ictus
  • Punteggio MoCA > 21 punti

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche
  • Compromissione cognitiva grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo ictus
Questo è uno studio a gruppo singolo che coinvolge una coorte di pazienti con ictus. Tutti i partecipanti seguiranno lo stesso protocollo di valutazione, inclusi il compito del Tempo di Reazione Singolo (SRT), il compito di Giudizio della Lateralità della Mano (HLJT) con interviste post-compito sulle strategie, e la somministrazione di scale di immaginazione motoria, demografiche e cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giudizio sulla Lateralità della Mano
Lasso di tempo: Al basale + un follow-up 1 settimana dopo
Capacità di divulgare la lateralità mano destra/sinistra
Al basale + un follow-up 1 settimana dopo
Single Reaction Time Task
Lasso di tempo: Alla baseline + un follow-up 1 settimana dopo
Alla baseline + un follow-up 1 settimana dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i database utilizzati (dati anonimizzati) saranno caricati su Zenodo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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