- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07497464
Avoimen saatavuuden käden suosimisen tunnistustehtävän pätevyys aivohalvauspotilailla
Avoimen pääsyn kädellisyyden tunnistustehtävän pätevyys aivoverenkiertohäiriöpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida psykometrisiä ominaisuuksia ja validiteettia käden lateralisuusdiskriminaatiotehtävässä aivohalvauksen saaneessa väestössä. Tutkimussuunnitelma sisältää kaksi identtistä mittauspistettä motorisen prosessoinnin luotettavuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi.
Kokeellinen protokolla on jaettu kahteen pääkomponenttiin:
Yksittäinen reaktioaikatehtävä (SRT): Tätä tehtävää käytetään motorisen prosessoinnin perustason määrittämiseen mittaamalla yksinkertaista reaktioaikaa ärsykkeeseen.
Käden lateralisuusarviointitehtävä (HLJT): Henkinen kiertotehtävä, jossa potilaille näytetään valokuvia oikeista ja vasemmista käsistä eri kiertokulmissa. Osallistujien on päätettävä, onko näytetty käsi oikea vai vasen käsi. Analysoitavat muuttujat ovat tarkkuusaste (oikeiden vastausten prosenttiosuus) ja päätöksentekoaika (latenssi).
HLJT:n suorittamisen jälkeen suoritetaan rakenteellinen haastattelu tunnistaakseen tehtävän aikana käytetyt henkiset strategiat. Tämä mahdollistaa tutkijoiden määrittää, luottivatko potilaat motoriseen mielikuvitukseen (esim. omien käsien henkiseen liikuttamiseen) tai ulkoisiin visuaalisiin strategioihin tulosten saavuttamiseksi.
Näiden tietojen täydentämiseksi tutkimus sisältää validoituja motorisia ja kinesteettisiä mielikuvitusasteikkoja liikkeen esityksen subjektiivisen laadun arvioimiseksi. Lisäksi kerätään demografisia tietoja (kuten ikä ja aika aivohalvauksesta) sekä kognitiivisia muuttujia mahdollisten sekoittavien tekijöiden hallitsemiseksi, jotka voivat vaikuttaa lateralisuustehtävien suoritukseen.
Muutosten ja mittausten validiteetin arvioimiseksi suoritetaan kovarianssianalyysi (ANCOVA). Tässä mallissa perusmittaus (Istunto 1) sisällytetään kovariaattina alkuperäisten yksilöllisten erojen hallitsemiseksi reaktioajassa ja tarkkuudessa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa tehtävän stabiilisuuden ja tutkittujen muuttujien vaikutuksen tarkemman arvion vähentämällä osallistujien aloituspisteisiin liittyvää virhevarianssia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Puhelinnumero: +34 630 01 29 25
- Sähköposti: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Puhelinnumero: +34 620187457
- Sähköposti: alerin@neuronrehab.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Neuron Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Puhelinnumero: +34 640944777
- Sähköposti: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) aivohalvauksen kanssa
- MoCA-pistemäärä > 21 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet
- Vaikea kognitiivinen heikentymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvausryhmä
Tämä on yksiryhmäinen tutkimus, johon osallistuu kohortti aivohalvauspotilaita.
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman arviointiprotokollan, joka sisältää Single Reaction Time (SRT) -tehtävän, Hand Laterality Judgement Task (HLJT) -tehtävän tehtävän jälkeisine strategiahaastatteluineen sekä motorisen mielikuvituksen, demografisten ja kognitiivisten asteikkojen hallinnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden lateralisuusarviointi
Aikaikkuna: Alkutietojen keruun yhteydessä + seuranta 1 viikon kuluttua
|
Kyky paljastaa oikean/vasemman käden lateralisuus
|
Alkutietojen keruun yhteydessä + seuranta 1 viikon kuluttua
|
|
Yksittäinen reaktioaikatehtävä
Aikaikkuna: Alussa + seuranta 1 viikon kuluttua
|
Alussa + seuranta 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NeuronClinic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .