- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07497464
Gyldigheden af en åbent tilgængelig håndpræference-genkendelsesopgave hos patienter med apopleksi
Gyldigheden af en open-access håndpræferencetest hos apopleksipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at evaluere de psykometriske egenskaber og validiteten af en opgave til diskrimination af håndsider i en population efter et slagtilfælde. Studiedesignet omfatter to identiske målepunkter for at vurdere pålideligheden og nøjagtigheden af motorisk behandling.
Den eksperimentelle protokol er opdelt i to hovedkomponenter:
Enkelt reaktionstid (SRT) opgave: Denne opgave bruges til at etablere en baseline for motorisk behandling ved at måle den simple reaktionstid på en stimulus.
Håndsiderdomsopgave (HLJT): En mental rotationsopgave, hvor patienterne vises fotografier af højre og venstre hænder i forskellige rotationsvinkler. Deltagerne skal afgøre, om den viste hånd er en højre eller venstre hånd. De analyserede variabler er nøjagtighedsprocenten (procentdel af korrekte svar) og beslutningstiden (latens).
Efter gennemførelse af HLJT gennemføres et struktureret interview for at identificere de mentale strategier, der blev brugt under opgaven. Dette giver forskerne mulighed for at fastslå, om patienterne stolede på motorisk forestillingsevne (f.eks. mentalt at bevæge deres egen hånd) eller eksterne visuelle strategier for at opnå resultaterne.
For at supplere disse data inkorporerer studiet validerede motoriske og kinæstetiske forestillingsevneskalaer for at vurdere den subjektive kvalitet af bevægelsesrepræsentation. Desuden indsamles demografiske data (såsom alder og tid siden slagtilfældet) og kognitive variabler for at kontrollere for potentielle forvirrende faktorer, der kan påvirke præstationen på siderdomsopgaverne.
For at evaluere ændringerne og validiteten af målingerne vil der blive udført en kovariansanalyse (ANCOVA). I denne model vil baseline-målingen (Session 1) blive inkluderet som en kovariat for at kontrollere for indledende individuelle forskelle i reaktionstid og nøjagtighed. Denne tilgang giver mulighed for en mere præcis estimering af opgavens stabilitet og effekten af de undersøgte variabler ved at reducere fejlvariansen forbundet med deltagernes udgangsscore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 630 01 29 25
- E-mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Neuron Clinics
-
Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonnummer: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (>18 år) med apopleksi
- MoCA-score > 21 point
Eksklusionskriterier:
- Andre neurologiske tilstande
- Svær kognitiv nedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Slagtilfældegruppe
Dette er en enkeltgruppestudie, der involverer en kohorte af patienter med slagtilfælde.
Alle deltagere vil gennemgå den samme vurderingsprotokol, herunder Single Reaction Time (SRT)-opgaven, Hand Laterality Judgement Task (HLJT) med efteropgave-strategiinterviews samt administration af motorisk forestilling, demografiske og kognitive skalaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånds lateralitets vurdering
Tidsramme: Ved baseline + en opfølgning 1 uge senere
|
Evne til at afsløre højre/venstre hånd lateralitet
|
Ved baseline + en opfølgning 1 uge senere
|
|
Enkelt Reaktionstidsopgave
Tidsramme: Ved baseline + en opfølgning 1 uge senere
|
Ved baseline + en opfølgning 1 uge senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NeuronClinic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .