Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit van een open-access taak voor het herkennen van handvoorkeur bij patiënten met een beroerte

24 maart 2026 bijgewerkt door: Alfredo Lerín Calvo
Deze studie heeft als doel de validiteit te beoordelen van een taak voor het onderscheiden van handlateraliteit bij patiënten die een beroerte hebben gehad. Het protocol omvat twee beoordelingssessies bestaande uit een Single Reaction Time (SRT)-taak en een Hand Laterality Judgement Task (HLJT). In de HLJT krijgen deelnemers afbeeldingen te zien van rechter- of linkerhanden in verschillende draaihoeken en moeten zij de lateraliteit van elke hand bepalen. Primaire uitkomstmaten zijn reactietijd voor de SRT, en zowel nauwkeurigheid (percentage correcte antwoorden) als beslissingstijd voor de HLJT. Daarnaast worden motorische en kinesthetische voorstellingsschalen, evenals demografische en cognitieve variabelen, geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit onderzoek is om de psychometrische eigenschappen en validiteit van een taak voor het onderscheiden van handlateraliteit te evalueren in een populatie na een beroerte. Het onderzoeksontwerp omvat twee identieke meetmomenten om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van motorische verwerking te beoordelen.

Het experimentele protocol is onderverdeeld in twee hoofdcomponenten:

Enkele Reactietijd (SRT) Taak: Deze taak wordt gebruikt om een basislijn voor motorische verwerking vast te stellen door de eenvoudige reactietijd op een stimulus te meten.

Handlateraliteitsoordeeltaak (HLJT): Een mentale rotatietaak waarbij patiënten foto's van rechter- en linkerhanden te zien krijgen onder verschillende rotatiehoeken. Deelnemers moeten beslissen of de getoonde hand een rechter- of linkerhand is. De geanalyseerde variabelen zijn de nauwkeurigheidsgraad (percentage correcte antwoorden) en de besluitvormingstijd (latentie).

Na voltooiing van de HLJT wordt een gestructureerd interview afgenomen om de mentale strategieën die tijdens de taak zijn gebruikt te identificeren. Dit stelt onderzoekers in staat om te bepalen of patiënten vertrouwden op motorische verbeelding (bijvoorbeeld het mentaal bewegen van hun eigen hand) of externe visuele strategieën om de resultaten te bereiken.

Om deze gegevens aan te vullen, neemt het onderzoek gevalideerde motorische en kinesthetische verbeeldingsschalen op om de subjectieve kwaliteit van bewegingrepresentatie te beoordelen. Bovendien worden demografische gegevens (zoals leeftijd en tijd sinds de beroerte) en cognitieve variabelen verzameld om te controleren voor mogelijke verstorende factoren die de prestaties op de lateraliteitstaken kunnen beïnvloeden.

Om de veranderingen en de validiteit van de metingen te evalueren, zal een Covariantieanalyse (ANCOVA) worden uitgevoerd. In dit model zal de basislijnmeting (Sessie 1) worden opgenomen als een covariaat om te controleren voor initiële individuele verschillen in reactietijd en nauwkeurigheid. Deze aanpak maakt een nauwkeurigere schatting mogelijk van de stabiliteit van de taak en het effect van de bestudeerde variabelen door de foutvariantie geassocieerd met de startscore van de deelnemers te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
  • Telefoonnummer: +34 620187457
  • E-mail: alerin@neuronrehab.es

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen overlevenden van een beroerte die een cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt. Om ervoor te zorgen dat de deelnemers de taakinstructies kunnen begrijpen en betrouwbare gegevens kunnen verstrekken, wordt een cognitieve screening uitgevoerd. Alleen personen met een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score van meer dan 21 ($MoCA > 21$) worden geïncludeerd, waardoor patiënten met ernstige cognitieve stoornissen die de mentale rotatie- en voorstellingstaken zouden kunnen verstoren, worden uitgesloten.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen (>18 jaar) met een beroerte
  • MoCA-score > 21 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen
  • Ernstige cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Beroertegroep
Dit is een eenmalige groepstudie met een cohort van patiënten die een beroerte hebben gehad. Alle deelnemers zullen hetzelfde beoordelingsprotocol ondergaan, inclusief de Single Reaction Time (SRT)-taak, de Hand Laterality Judgement Task (HLJT) met post-taak strategie-interviews, en de afname van motor imagery, demografische en cognitieve schalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hand Lateraliteitsoordeel
Tijdsspanne: Bij baseline + een follow-up 1 week later
Vermogen om rechts/links-handigheid bekend te maken
Bij baseline + een follow-up 1 week later
Enkele Reactietijd Taak
Tijdsspanne: Bij baseline + een follow-up 1 week later
Bij baseline + een follow-up 1 week later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alfredo Lerín Calvo

Medewerkers

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NeuronClinic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gebruikte databases (geanonimiseerde gegevens) zullen worden geüpload naar zenodo

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren