Platnost úlohy rozpoznání lateralizace s otevřeným přístupem u pacientů po cévní mozkové příhodě
Platnost otevřeně přístupného testu pro rozpoznání laterality u pacientů po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit psychometrické vlastnosti a validitu úlohy diskriminace laterality rukou u populace po cévní mozkové příhodě. Návrh studie zahrnuje dva identické měřicí body pro posouzení spolehlivosti a přesnosti motorického zpracování.
Experimentální protokol je rozdělen do dvou hlavních částí:
Úloha jediné reakční doby (SRT): Tato úloha slouží k vytvoření základní linie motorického zpracování měřením jednoduché reakční doby na podnět.
Úloha posouzení laterality rukou (HLJT): Mentální rotační úloha, při které jsou pacientům zobrazovány fotografie pravých a levých rukou v různých úhlech rotace. Účastníci musí rozhodnout, zda zobrazená ruka je pravá nebo levá. Analyzovanými proměnnými jsou míra přesnosti (procento správných odpovědí) a doba rozhodování (latence).
Po dokončení HLJT je proveden strukturovaný rozhovor k identifikaci mentálních strategií použitých během úlohy. To umožňuje výzkumníkům určit, zda se pacienti spoléhali na motorické představy (např. mentální pohybování vlastní rukou) nebo externí vizuální strategie k dosažení výsledků.
Pro doplnění těchto údajů studie zahrnuje ověřené škály motorické a kinestetické představivosti k posouzení subjektivní kvality reprezentace pohybu. Dále jsou shromažďována demografická data (jako věk a doba od cévní mozkové příhody) a kognitivní proměnné pro kontrolu možných rušivých faktorů, které mohou ovlivnit výkon v laterálních úlohách.
Pro vyhodnocení změn a validity měření bude provedena analýza kovariance (ANCOVA). V tomto modelu bude základní měření (Sezení 1) zahrnuto jako kovarianta pro kontrolu počátečních individuálních rozdílů v reakční době a přesnosti. Tento přístup umožňuje přesnější odhad stability úlohy a účinku studovaných proměnných snížením chybové variance spojené s počátečními skóre účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Telefonní číslo: +34 630 01 29 25
- E-mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonní číslo: +34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko
- Nábor
- Neuron Clinics
-
Kontakt:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonní číslo: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let) s cévní mozkovou příhodou
- Skóre MoCA > 21 bodů
Kritéria pro vyloučení:
- Jiná neurologická onemocnění
- Těžké kognitivní postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina cévní mozkové příhody
Toto je studie jednoskupinová zahrnující kohortu pacientů po cévní mozkové příhodě.
Všichni účastníci podstoupí stejný hodnotící protokol, včetně úlohy jednoduché reakční doby (SRT), úlohy posouzení laterality ruky (HLJT) s poúkolovými rozhovory o strategii a administrací motorické imaginace, demografických a kognitivních škál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení laterality ruky
Časové okno: Na počátku + při následném vyšetření o 1 týden později
|
Schopnost určit lateralitu pravé/levé ruky
|
Na počátku + při následném vyšetření o 1 týden později
|
|
Úloha na měření reakčního času
Časové okno: Na výchozím stavu + následné kontrole 1 týden později
|
Na výchozím stavu + následné kontrole 1 týden později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NeuronClinic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .