- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07497464
A stroke-ban szenvedő betegek nyílt hozzáférésű kézdominancia-felismerési feladatának érvényessége
Egy nyilvánosan hozzáférhető kézpreferencia-felismerési feladat érvényessége stroke-betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás elsődleges célja egy kézkészség-különbség feladat pszichometriai tulajdonságainak és érvényességének értékelése agyvérzés utáni populációban. A vizsgálati tervezet két azonos mérési pontot tartalmaz a motoros feldolgozás megbízhatóságának és pontosságának felméréséhez.<\/p>
A kísérleti protokoll két fő összetevőre oszlik:<\/p>
Egyetlen reakcióidő (SRT) feladat: Ezt a feladatot a motoros feldolgozás alapvonalának meghatározására használják egy ingerre adott egyszerű reakcióidő mérésével.<\/p>
Kézkészség-ítéleti feladat (HLJT): Egy mentális forgatási feladat, ahol a betegeknek jobb és bal képek fotóit mutatják különböző forgatási szögekben. A résztvevőknek el kell dönteniük, hogy a bemutatott kéz jobb vagy bal kéz. Az elemzett változók a pontossági arány (helyes válaszok százaléka) és a döntéshozatali idő (latencia).<\/p>
A HLJT befejezése után strukturált interjú történik a feladat során használt mentális stratégiák azonosítására. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megállapítsák, a betegek motoros képzelőerőre (pl. saját kezük mentális mozgatása) vagy külső vizuális stratégiákra támaszkodtak-e az eredmények eléréséhez.<\/p>
Ezen adatok kiegészítésére a vizsgálat érvényesített motoros és kinésztetikus képzelőerő skálákat tartalmaz a mozgásreprezentáció szubjektív minőségének felmérésére. Továbbá demográfiai adatokat (például életkor és az agyvérzés óta eltelt idő) és kognitív változókat gyűjtenek a potenciális zavaró tényezők ellenőrzésére, amelyek befolyásolhatják a kézkészség feladatok teljesítményét.<\/p>
A változások és a mérések érvényességének értékelésére kovarianciaanalízis (ANCOVA) kerül végrehajtásra. Ebben a modellben az alapvonal mérése (1. ülés) kovariánsként kerül bele az egyéni kezdeti különbségek ellenőrzésére a reakcióidőben és pontosságban. Ez a megközelítés lehetővé teszi a feladat stabilitásának és a vizsgált változók hatásának pontosabb becslését a résztvevők kezdő pontszámaihoz kapcsolódó hibavariancia csökkentésével.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marcos Moreno Verdú, Physical Therapist
- Telefonszám: +34 630 01 29 25
- E-mail: marcos.morenoverdu@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alfredo Lerín Calvo, Physical Therapist
- Telefonszám: +34 620187457
- E-mail: alerin@neuronrehab.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Neuron Clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandro Herrera Rojas, Physical Therapist
- Telefonszám: +34 640944777
- E-mail: alejandro.herrera@lasallecampus.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (>18 éves) agyvérzéssel
- MoCA pontszám > 21 pont
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai állapotok
- Súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stroke csoport
Ez egy egycsoportos tanulmány, amely stroke-betegek kohorszát foglalja magában.
Minden résztvevő ugyanazt az értékelési protokollon esik át, beleértve az Egyszeri Reakcióidő (SRT) feladatot, a Kéz Oldalhatározási Feladatot (HLJT) feladat utáni stratégia interjúkkal, valamint a motoros képzelgés, demográfiai és kognitív skálák alkalmazását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kéz Oldalirányúság Értékelése
Időkeret: Alapvonalon + egy héttel későbbi követés
|
Képesség a jobb/bal kéz lateralitásának feltárására
|
Alapvonalon + egy héttel későbbi követés
|
|
Egyetlen reakcióidő-feladat
Időkeret: Alapvizsgálatnál + egy hetes kontrollvizsgálatnál
|
Alapvizsgálatnál + egy hetes kontrollvizsgálatnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeuronClinic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .