1%メトホルミンゲルの局所塗布がインプラント安定性とインプラント周囲骨密度に及ぼす影響：無作為化比較試験
1%メトホルミンゲルの局所適用がインプラント安定性とインプラント周囲骨密度に及ぼす影響：無作為化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
本研究は、局所的に適用した1％メトホルミンゲルがインプラントの安定性とインプラント周囲骨密度に及ぼす効果を調査するために、ランダム化比較臨床試験として設計されています。 この研究には、歯科インプラント埋入を必要とする患者が含まれ、従来のインプラント埋入手術を受ける対照群と、インプラント部位にメトホルミンゲルを追加で局所適用する試験群の2つのグループに割り当てられます。
主目的は、メトホルミンがインプラントの安定性を高め、骨結合を支援するかどうかを評価することです。 インプラントの安定性は、異なる時点で共鳴周波数分析（RFA）を用いて評価され、インプラント周囲骨密度の変化は、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を用いて放射線学的に評価されます。
患者は、定義された術後期間にわたって追跡調査され、臨床的および放射線学的データが収集・分析され、2つのグループ間の結果を比較します。 この研究の結果は、インプラントの成功率と骨治癒を向上させる補助材料としてのメトホルミンの潜在的な役割についての洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad Governorate
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Baghdad、Baghdad Governorate、イラク、10001
- 募集
- University of Baghdad -Collage of Dentistry
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コンタクト：
- Ghadah Kareem M.S.c. Candidate, B.D.S.
- 電話番号：+9647736704817
- メール：ghada.Obaid2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
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コンタクト：
- jubori, B.D.S.
- 電話番号：+9647736704817
- メール：ghada.Obaid2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
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主任研究者：
- Ghada K Jbouri, B.D.S.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
1) 患者年齢は18歳以上であること。
2) 部分欠損歯の境界領域に歯科インプラントによる歯の補綴が必要な患者。
3) インプラント埋入に十分な骨量があること（幅少なくとも5mm、高さ10mm以上）。
4) 従来の外科的処置および補綴処置に耐えられること。
5) 研究に従う意思があり、同意を提供できる患者。
除外基準:
- 1) インプラント領域に活動性の感染症または炎症がある場合。
2) 制御されていない全身疾患がある場合。
3) 化学療法または放射線療法の既往歴がある患者。
4) インプラント手術前に骨移植および軟組織処置を受けた患者。
5) インプラント手術の6ヶ月以内にインプラント部位で抜歯を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：群1 研究グループA
参加者は、インプラント埋入直前に、インプラントオステオトミー部位に1%メトホルミンゲルの局所塗布を受けます。
経過観察期間中に、インプラントの安定性とインプラント周囲骨密度が評価されます。
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1％メトホルミンゲルは、インプラント埋入直前にインプラント窩洞部位に局所的に直接塗布されます。
ゲルは手術部位に限定され、全身投与はされません。
このプロトコルは、治癒期間中のインプラント安定性およびインプラント周囲骨密度に対するメトホルミンの局所効果を評価するために設計されています。
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アクティブコンパレータ：アーム2 対照群B
参加者は、骨切り部位に局所的な薬理学的処置を一切行わず、標準的なインプラント埋入を受けます。
インプラントの安定性とインプラント周囲骨密度は、同じ追跡調査期間中に評価されます。
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インプラント埋入は、骨切り部位への局所薬理学的適用なしに、標準的な外科的プロトコルに従って行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲骨密度
時間枠：ベースライン（インプラント埋入直後）および術後3ヶ月
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インプラント周囲骨密度は、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を用いて評価されます。
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ベースライン（インプラント埋入直後）および術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入直後、術後6週間、および術後3ヶ月。
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インプラントの安定性は、共鳴周波数分析（RFA）を使用して評価され、インプラント安定性指数（ISQ）値として表されます。
測定は、ベースライン時、インプラント埋入直後、術後6週間、および術後3か月に行われます。 |
インプラント埋入直後、術後6週間、および術後3ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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