Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der lokalen Anwendung von 1% Metformin-Gel auf die Implantatstabilität und die periimplantäre Knochendichte: Eine randomisierte kontrollierte Studie

23. März 2026 aktualisiert von: Ghada Kareem, University of Baghdad

Wirkung der lokalen Anwendung von 1% Metformin-Gel auf die Implantatstabilität und die periimplantäre Knochendichte: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung der lokalen Anwendung von 1%igem Metformin-Gel auf die Implantatstabilität und die periimplantäre Knochendichte zu bewerten. Patienten, die Zahnimplantate benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe und eine Testgruppe, die Metformin-Gel erhält. Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse bewertet, und die Knochendichte wird mithilfe von CBCT-Bildgebung ausgewertet. Die Ergebnisse werden über einen Nachbeobachtungszeitraum verglichen, um die Wirksamkeit von Metformin bei der Verbesserung der Osseointegration zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert, um die Wirkung von lokal angewendetem 1% Metformin-Gel auf die Implantatstabilität und die peri-implantäre Knochendichte zu untersuchen. Die Studie wird Patienten umfassen, die eine dentale Implantatplatzierung benötigen und in zwei Gruppen eingeteilt werden: eine Kontrollgruppe, die eine konventionelle Implantatplatzierung erhält, und eine Testgruppe, die zusätzlich eine lokale Anwendung von Metformin-Gel an der Implantatstelle erhält.

Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob Metformin die Implantatstabilität verbessert und die Osseointegration unterstützt. Die Implantatstabilität wird zu verschiedenen Zeitpunkten mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) bewertet, während Veränderungen der peri-implantären Knochendichte radiologisch mittels digitaler Volumentomographie (DVT) ausgewertet werden.

Die Patienten werden über einen definierten postoperativen Zeitraum hinweg nachverfolgt, und sowohl klinische als auch radiologische Daten werden gesammelt und analysiert, um die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Aufschluss über die potenzielle Rolle von Metformin als adjuvantes Material zur Verbesserung des Implantaterfolgs und der Knochenheilung geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Patienten mindestens 18 Jahre alt. 2) Patienten mit teilweise zahnlosen, begrenzten Bereichen, die einen Zahnimplantat für den Zahnersatz benötigen.

    3) Ausreichendes Knochenvolumen für die Implantatplatzierung (mindestens 5 mm Breite - 10 mm Höhe).

    4) Fähigkeit, konventionelle chirurgische und restaurative Verfahren zu tolerieren. 5) Patienten, die bereit sind, die Studie einzuhalten und ihre Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

- 1) Aktive Infektion oder Entzündung in der Implantatzone. 2) Vorhandensein von unkontrollierten systemischen Erkrankungen. 3) Patienten mit einer Vorgeschichte von Chemotherapie oder Strahlentherapie. 4) Patienten, die vor der Implantatchirurgie Knochenaufbau- und Weichgewebsverfahren durchlaufen haben.

5) Patienten, bei denen weniger als 6 Monate vor der Implantatchirurgie eine Zahnextraktion an der Implantatstelle durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 Studiengruppe A
Teilnehmer erhalten unmittelbar vor der Implantatplatzierung eine lokale Applikation von 1% Metformin-Gel in der Implantatosteotomiestelle. Die Implantatstabilität und die periimplantäre Knochendichte werden während der Nachbeobachtungszeit beurteilt.
Arzneimittel: Metformin-Gel, 1%
Ein 1%iges Metformin-Gel wird lokal direkt in die Implantatosteotomiestelle unmittelbar vor der Implantatplatzierung aufgetragen. Das Gel ist auf die chirurgische Stelle beschränkt und wird nicht systemisch verabreicht. Dieses Protokoll soll die lokale Wirkung von Metformin auf die Implantatstabilität und die periimplantäre Knochendichte während der Heilungsphase bewerten.
Aktiver Komparator: Arm 2 Kontrollgruppe B
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Implantatplatzierung ohne lokale pharmakologische Anwendung in der Osteotomiestelle. Die Implantatstabilität und die peri-implantäre Knochendichte werden während derselben Nachbeobachtungszeit bewertet.
Sonstiges: Standard Implantatplatzierung
Die Implantatplatzierung erfolgte gemäß dem standardmäßigen chirurgischen Protokoll ohne jegliche lokale pharmakologische Anwendung an der Osteotomiestelle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periimplantäre Knochendichte
Zeitfenster: baseline (unmittelbar nach Implantatplatzierung) und drei Monate postoperativ.
Die periimplantäre Knochendichte wird mittels Cone Beam Computed Tomography (CBCT) evaluiert.
baseline (unmittelbar nach Implantatplatzierung) und drei Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Implantatplatzierung, 6 Wochen und 3 Monate postoperativ.
Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) bewertet und als Implant Stability Quotient (ISQ)-Werte ausgedrückt. Messungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach Implantatplatzierung, nach 6 Wochen und 3 Monaten postoperativ durchgeführt.
unmittelbar nach der Implantatplatzierung, 6 Wochen und 3 Monate postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSc-OMS-UOB-2025-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie klinische chirurgische Eingriffe umfasst und der Patientenschutz strikt gewahrt werden muss. Die aus dieser Studie generierten Daten werden nur in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat

Klinische Studien zur Metformin-Gel, 1%

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren