1% 메트포르민 겔의 국소 적용이 임플란트 안정성 및 임플란트 주위 골밀도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
1% 메트포르민 겔의 국소 적용이 임플란트 안정성 및 임플란트 주위 골밀도에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 국소 적용 1% 메트포민 겔이 임플란트 안정성과 임플란트 주위 골밀도에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 임상시험으로 설계되었습니다. 연구는 치과 임플란트 식립이 필요한 환자를 포함하며, 환자는 두 그룹으로 할당됩니다: 기존 임플란트 식립을 받는 대조군과 임플란트 부위에 추가로 메트포민 겔을 국소 적용하는 시험군입니다.
주요 목표는 메트포민이 임플란트 안정성을 향상시키고 골유합을 지원하는지 평가하는 것입니다. 임플란트 안정성은 공진주파수 분석(RFA)을 사용하여 다양한 시점에서 평가되며, 임플란트 주위 골밀도 변화는 원뿔형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 방사선학적으로 평가됩니다.
환자는 정의된 수술 후 기간 동안 추적 관찰되며, 두 그룹 간 결과를 비교하기 위해 임상 및 방사선학적 데이터가 수집되고 분석됩니다. 이 연구의 결과는 임플란트 성공률과 골 치유를 개선하는 보조 재료로서 메트포민의 잠재적 역할에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, 이라크, 10001
- 모병
- University of Baghdad -Collage of Dentistry
-
연락하다:
- Ghadah Kareem M.S.c. Candidate, B.D.S.
- 전화번호: +9647736704817
- 이메일: ghada.Obaid2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
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연락하다:
- jubori, B.D.S.
- 전화번호: +9647736704817
- 이메일: ghada.Obaid2408m@codental.uobaghdad.edu.iq
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수석 연구원:
- Ghada K Jbouri, B.D.S.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 환자 나이가 최소 18세 이상입니다. 2) 치아 교체를 위해 치과 임플란트가 필요한 부분 무치악 구역을 가진 환자입니다.
3) 임플란트 식립에 충분한 골량(최소 5mm 너비 - 10mm 높이).
4) 전통적인 수술 및 보철 시술을 견딜 수 있는 능력. 5) 연구를 준수하고 동의서를 작성할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 1) 임플란트 구역의 활동성 감염 또는 염증. 2) 통제되지 않은 전신 질환의 존재. 3) 화학요법 또는 방사선 치료 병력이 있는 환자. 4) 임플란트 수술 전 골이식 및 연조직 시술을 받은 환자.
5) 임플란트 수술 6개월 이내에 임플란트 부위에서 치아 발치를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구군 A
참가자는 임플란트 식립 직전 임플란트 골유합 부위에 1% 메트포민 겔을 국소 도포합니다.
추적 관찰 기간 동안 임플란트 안정성과 임플란트 주변 골밀도가 평가될 것입니다.
|
1% 메트포민 겔은 임플란트 삽입 직전에 임플란트 골절제 부위에 국소적으로 직접 도포됩니다.
이 겔은 수술 부위에 국한되어 전신 투여되지 않습니다.
이 프로토콜은 회복 기간 동안 임플란트 안정성과 임플란트 주변 골밀도에 대한 메트포민의 국소적 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: arm 2 대조군 B
참가자들은 절골술 부위에 국소 약리학적 적용 없이 표준 임플란트 식립을 받습니다.
동일한 추적 관찰 기간 동안 임플란트 안정성 및 임플란트 주변 골밀도가 평가됩니다.
|
골절제 부위에 국소 약리학적 적용 없이 표준 수술 프로토콜에 따라 시행된 임플란트 식립.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주변 골밀도
기간: 기저선(임플란트 식립 직후) 및 수술 후 3개월.
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임플란트 주위 골밀도는 Cone Beam Computed Tomography (CBCT)를 사용하여 평가됩니다.
|
기저선(임플란트 식립 직후) 및 수술 후 3개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후, 수술 후 6주 및 3개월
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임플란트 안정성은 공진주파수 분석(RFA)을 사용하여 평가되며, 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값으로 표현됩니다.
측정은 기준 시점, 임플란트 식립 직후, 수술 후 6주 및 3개월에 시행됩니다. |
임플란트 식립 직후, 수술 후 6주 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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