Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokal applicering av 1% metformingel på implantatstabilitet och periimplantat benvävnadstäthet: En randomiserad kontrollerad studie

23 mars 2026 uppdaterad av: Ghada Kareem, University of Baghdad

Effekten av lokal applicering av 1% metformingel på implantatstabilitet och peri-implantat benmineraldensitet: En randomiserad kontrollerad klinisk studie

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera effekten av lokal applicering av 1% metformingel på implantatstabilitet och peri-implantat benäthet. Patienter som behöver tandimplantat kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en kontrollgrupp och en testgrupp som får metformingel. Implantatstabilitet kommer att bedömas med resonansfrekvensanalys, och benäthet kommer att utvärderas med CBCT-bildtagning. Resultaten kommer att jämföras över en uppföljningsperiod för att fastställa effektiviteten av metformin för att förbättra osteointegration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att undersöka effekten av lokalt applicerad 1% metformingel på implantatstabilitet och peri-implantat benvävnadstäthet. Studien kommer att inkludera patienter som behöver tandimplantat, som kommer att fördelas i två grupper: en kontrollgrupp som får konventionell implantatplacering och en testgrupp som får ytterligare lokal applicering av metformingel vid implantatplatsen.

Det primära målet är att utvärdera om metformin förbättrar implantatstabilitet och stöder osteointegration. Implantatstabilitet kommer att bedömas vid olika tidpunkter med resonansfrekvensanalys (RFA), medan förändringar i peri-implantat benvävnadstäthet kommer att utvärderas radiografiskt med konstrålsdatortomografi (CBCT).

Patienter kommer att följas under en definierad postoperativ period, och kliniska såväl som radiografiska data kommer att samlas in och analyseras för att jämföra resultaten mellan de två grupperna. Resultaten av denna studie kan ge insikt i metformins potentiella roll som ett adjungerande material för att förbättra implantats framgång och benläkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter som är minst 18 år gamla. 2) Patienter med partiellt bettlösa områden som behöver tandimplantat för tandersättning.

    3) Tillräckligt benvolym för implantatplacering (minst 5 mm bredd - 10 mm höjd).

    4) Förmåga att tolerera konventionella kirurgiska och restaurativa procedurer. 5) Patienter som är villiga att följa studien och ge sitt samtycke.

Exklusionskriterier:

- 1) Aktiv infektion eller inflammation i implantatzonen. 2) Närvaro av några okontrollerade systemiska sjukdomar. 3) Patienter med tidigare behandling med kemoterapi eller strålterapi. 4) Patienter som genomgått benuppbyggnad och mjukvävnadsprocedurer före implantatkirurgi.

5) Patienter som genomgått tandextraktion på implantatplatsen mindre än 6 månader före implantatkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: arm 1 Studiegrupp A
Deltagarna får lokal applicering av 1% metformingel i implantatets osteotomiställe omedelbart före implantatplacering. Implantatets stabilitet och periimplantär bendensitet kommer att bedömas under uppföljningsperioden.
Läkemedel: Metformingel, 1%
En 1% metformingel appliceras lokalt direkt i implantatets osteotomiställe omedelbart före implantatplacering. Gelen är begränsad till den kirurgiska platsen och administreras inte systemiskt. Detta protokoll är utformat för att utvärdera den lokala effekten av metformin på implantatstabilitet och peri-implantat benvävnadstäthet under läkningsperioden.
Aktiv komparator: arm 2 Kontrollgrupp B
Deltagarna genomgår standardimplantatplacering utan någon lokal farmakologisk applikation i osteotomistället. Implantatstabilitet och periimplantär bentäthet kommer att bedömas under samma uppföljningsperiod.
Övrig: Standard Implantatplacering
Implantatplacering utförd enligt den standardiserade kirurgiska protokollen utan någon lokal farmakologisk applikation i osteotomistället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantat benmineralhalt
Tidsram: baseline (direkt efter implantatplacering) och tre månader postoperativt.
Peri-implantat benvävnadstäthet kommer att utvärderas med hjälp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
baseline (direkt efter implantatplacering) och tre månader postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatstabilitet
Tidsram: direkt efter implantatplacering, 6 veckor och 3 månader postoperativt.
Implantatstabilitet kommer att bedömas med resonansfrekvensanalys (RFA) och uttryckas som Implant Stability Quotient (ISQ)-värden. Mätningar kommer att utföras vid baslinje, omedelbart efter implantatplacering, 6 veckor och 3 månader postoperativt.
direkt efter implantatplacering, 6 veckor och 3 månader postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

9 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MSc-OMS-UOB-2025-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien involverar kliniska kirurgiska ingrepp och patienternas integritet måste skyddas strikt. Data som genereras från denna studie kommer endast att rapporteras i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera