Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokal applikasjon av 1% metformin gel på implantatstabilitet og peri-implantat bendensitet: En randomisert kontrollert studie

23. mars 2026 oppdatert av: Ghada Kareem, University of Baghdad

Effekt av lokal applikasjon av 1% metformin gel på implantatstabilitet og peri-implantat beintetthet: En randomisert kontrollert klinisk studie

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effekten av lokal påføring av 1% metformin gel på implantatstabilitet og peri-implantat beintetthet. Pasienter som trenger tannimplantater vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe og en testgruppe som mottar metformin gel. Implantatstabilitet vil bli vurdert ved hjelp av resonansfrekvensanalyse, og beintetthet vil bli evaluert ved hjelp av CBCT-bildediagnostikk. Resultatene vil bli sammenlignet over en oppfølgingsperiode for å fastslå effektiviteten av metformin i å forbedre oseointegrering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert klinisk studie for å undersøke effekten av lokal påføring av 1% metformin-gel på implantatstabilitet og peri-implantat beintetthet. Studien vil inkludere pasienter som trenger tannimplantat, som vil bli fordelt i to grupper: en kontrollgruppe som mottar konvensjonell implantatplassering og en testgruppe som i tillegg mottar lokal påføring av metformin-gel på implantatstedet.

Hovedmålet er å evaluere om metformin forbedrer implantatstabilitet og støtter osteointegrering. Implantatstabilitet vil bli vurdert på forskjellige tidspunkter ved bruk av resonansfrekvensanalyse (RFA), mens endringer i peri-implantat beintetthet vil bli evaluert radiografisk ved bruk av cone beam computertomografi (CBCT).

Pasientene vil bli fulgt over en definert postoperativ periode, og kliniske så vel som radiografiske data vil bli samlet og analysert for å sammenligne resultatene mellom de to gruppene. Funnene fra denne studien kan gi innsikt i metformins potensielle rolle som et hjelpemiddel for å forbedre implantatsuksess og beinhelbredelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Pasienter minst 18 år gamle. 2) Pasienter med delvis tannløse avgrensede områder som trenger dental implantat for tannersetting.

    3) Tilstrekkelig beinvolum for implantatplassering (minst 5 mm bredde - 10 mm høyde).

    4) Evne til å tåle konvensjonelle kirurgiske og restaurative prosedyrer. 5) Pasienter som er villige til å følge opp studien og gi samtykke.

Eksklusjonskriterier:

- 1) Aktiv infeksjon eller betennelse i implantatsonen. 2) Tilstedeværelse av ukontrollerte systemiske sykdommer. 3) Pasienter med historikk av kjemoterapi eller strålebehandling. 4) Pasienter som har gjennomgått beintransplantasjon og bløtvevsprosedyrer før implantatkirurgi.

5) Pasienter som har gjennomgått tanntrekking på implantatstedet mindre enn 6 måneder før implantatkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: arm 1 Studiegruppe A
Deltakere får lokal påføring av 1% metformin gel i implantatosteotomistedet umiddelbart før implantatplassering. Implantatstabilitet og peri-implantat bendensitet vil bli vurdert i oppfølgingsperioden.
Legemiddel: Metformin gel, 1%
En 1% metformingel blir lokalt påført direkte inn i implantatets osteotomiområde umiddelbart før implantatplassering. Gelen er begrenset til det kirurgiske området og blir ikke systemisk administrert. Denne protokollen er designet for å evaluere den lokale effekten av metformin på implantatstabilitet og peri-implantat benvektstetthet under helingsperioden.
Aktiv komparator: arm 2 Kontrollgruppe B
Deltakerne gjennomgår standard implantatplassering uten lokal farmakologisk applikasjon i osteotomistedet. Implantatstabilitet og peri-implantat benetthet vil bli vurdert i samme oppfølgingsperiode.
Annen: Standard implantatplassering
Implantatplassering utført i henhold til standard kirurgisk protokoll uten lokal farmakologisk applikasjon i osteotomistedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periimplantat benmassesdensitet
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter implantatplassering) og tre måneder postoperativt.
Peri-implant beintetthet vil bli evaluert ved hjelp av Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
baseline (umiddelbart etter implantatplassering) og tre måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering, 6 uker og 3 måneder postoperativt.
Implantatstabilitet vil bli vurdert ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA) og uttrykt som Implant Stability Quotient (ISQ)-verdier. Målinger vil bli tatt ved baseline, umiddelbart etter implantatplassering, 6 uker og 3 måneder postoperativt.
umiddelbart etter implantatplassering, 6 uker og 3 måneder postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MSc-OMS-UOB-2025-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles fordi studien involverer kliniske kirurgiske prosedyrer og pasientpersonvern må beskyttes strengt. Data generert fra denne studien vil kun rapporteres i aggregerte former.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere