Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lokal applikation af 1% metformingel på implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

23. marts 2026 opdateret af: Ghada Kareem, University of Baghdad

Effekten af lokal applikation af 1% metformin gel på implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effekten af lokal anvendelse af 1% metformingel på implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed. Patienter, der har brug for tandimplantater, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: en kontrolgruppe og en testgruppe, der modtager metformingel. Implantatstabilitet vil blive vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse, og knogletæthed vil blive evalueret ved hjælp af CBCT-billeddannelse. Resultaterne vil blive sammenlignet over en opfølgningsperiode for at afgøre effektiviteten af metformin i forbedringen af osseointegration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er designet som en randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse for at undersøge virkningen af lokalt anvendt 1% metformingel på implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed. Studiet vil inkludere patienter, der kræver tandimplantatplacering, som vil blive fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, der modtager konventionel implantatplacering, og en testgruppe, der modtager yderligere lokal anvendelse af metformingel på implantatstedet.

Det primære mål er at evaluere, om metformin forbedrer implantatstabilitet og understøtter osteointegration. Implantatstabilitet vil blive vurderet på forskellige tidspunkter ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA), mens ændringer i peri-implantat knogletæthed vil blive evalueret radiografisk ved hjælp af cone beam computertomografi (CBCT).

Patienter vil blive fulgt over en defineret postoperativ periode, og kliniske såvel som radiografiske data vil blive indsamlet og analyseret for at sammenligne resultater mellem de to grupper. Resultaterne af dette studie kan give indsigt i metformins potentielle rolle som et supplementært materiale til at forbedre implantatsucces og knogleheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Patienter i en alder af mindst 18 år. 2) Patienter med delvist tandløse områder, der har brug for tandimplantat til tandudskiftning.

    3) Tilstrækkelig knoglevolumen til implantatplacering (mindst 5 mm bredde - 10 mm højde).

    4) Evne til at tolerere konventionelle kirurgiske og restaurative procedurer. 5) Patienter, der er villige til at overholde studiet og give deres samtykke.

Eksklusionskriterier:

- 1) Aktiv infektion eller inflammation i implantatzonen. 2) Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme. 3) Patienter med historie for kemoterapi eller stråleterapi. 4) Patienter, der har gennemgået knogle- og blødvævsoperationer før implantatkirurgi.

5) Patienter, der har fået trukket en tand på implantatstedet mindre end 6 måneder før implantatkirurgien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: arm 1 Studie gruppe A
Deltagerne modtager lokal påføring af 1% metformingel i implantatosteotomistederet umiddelbart før implantatplacering. Implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed vil blive vurderet i opfølgningsperioden.
Medicin: Metformin gel, 1%
En 1% metformingel påføres lokalt direkte i implantatets osteotomisted umiddelbart før implantatplacering. Gelen er begrænset til operationsstedet og gives ikke systemisk. Denne protokol er designet til at evaluere den lokaliserede effekt af metformin på implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed under helingsperioden.
Aktiv komparator: arm 2 Kontrolgruppe B
Deltagerne gennemgår standard implantatplacering uden lokal farmakologisk applikation i osteotomistedet. Implantatstabilitet og peri-implantat knogletæthed vil blive vurderet i samme opfølgningsperiode.
Andet: Standard Implantplacering
Implantatplacering udført efter standardkirurgisk protokol uden lokal farmakologisk applikation i osteotomisteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periimplantær knogletæthed
Tidsramme: baseline (umiddelbart efter implantatplacering) og tre måneder postoperativt.
Peri-implantat knogletæthed vil blive evalueret ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
baseline (umiddelbart efter implantatplacering) og tre måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantstabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering, 6 uger og 3 måneder postoperativt.
Implantatstabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) og udtrykt som Implant Stability Quotient (ISQ)-værdier. Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter implantatplacering, 6 uger og 3 måneder postoperativt.
umiddelbart efter implantatplacering, 6 uger og 3 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSc-OMS-UOB-2025-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkelte deltagere (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet involverer kliniske kirurgiske procedurer, og patienternes privatliv skal beskyttes strengt. Data genereret fra dette studie vil kun blive rapporteret i aggregeret form.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Metformin gel, 1%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner