近視管理を目的とした新規眼鏡の短期研究における評価
2026年3月26日 更新者：Myoptechs, Inc
本研究の主目的は、短期間の装着後、非処方研究において、習慣的な近視進行抑制用眼鏡使用者における、2種類の新しい多焦点眼鏡デザインの視力、装着性、および視覚の質を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 8歳から15歳まで（含む）。
- 子供が同意する能力があり、保護者1名が参加許可を提供できること。
- 過去1年以内に眼科検査を受けていること。
- 各眼の矯正視力（主観的屈折検査による球面・円柱レンズによる最良矯正）が20/25（logMAR +0.10）以上であること。
- MiYOSMARTまたはStellestのいずれかを少なくとも2か月間常用している眼鏡使用者。（コンタクトレンズ使用者でも可ですが、通常の1日に少なくとも6時間はMiYOSMARTまたはStellestの眼鏡を装着する必要があります。）
- 両眼視機能異常の既往歴（例：斜視の既往歴なし）がなく、明らかな斜視がないこと。
- 良好な全身的健康状態（過去1か月以内に薬物使用の変化がなく、試験責任医師がデータに影響を与えると判断する医学的状態や治療がないことと定義）。
除外基準:
- 現在の活動性眼炎症または感染症の報告。
- いずれかの眼で乱視＞1.00 D。
- 既往の眼科手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：習慣的な近視用眼鏡
|
研究P/905/25/MOの習慣的近視眼鏡
|
|
実験的：近視用メガネ A
|
研究P/905/25/MOの近視用眼鏡A
|
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実験的：近視用メガネ B
|
研究P/905/25/MOの近視眼鏡B
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両眼視力
時間枠：各レンズデザインの装着時間20分間。
|
習慣的な近視眼鏡レンズ設計と2つのテスト眼鏡レンズ設計による両眼視力。
|
各レンズデザインの装着時間20分間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月15日
一次修了 (推定)
2026年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P/905/25/MO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
結果は、スポンサーとしての当社ビジネスに関して機密と見なされ、将来の研究で使用する一つの装置の選択に関しても機密です。
本研究のための公開データリポジトリの計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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