Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nových brýlí určených pro řízení myopie v krátkodobé studii

26. března 2026 aktualizováno: Myoptechs, Inc

Hodnocení nových brýlí určených pro řízení myopie v krátkodobé studii

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit zrakovou ostrost, nošnost a kvalitu vidění u dvou nových konstrukcí multifokálních brýlí u běžných nositelů brýlí pro kontrolu myopie v nediagnostické studii po krátkodobém nošení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 8 až 15 let včetně.
  2. Schopnost dítěte vyslovit souhlas a schopnost jednoho z rodičů poskytnout souhlas s účastí.
  3. Oční vyšetření v posledním roce.
  4. Dálková zraková ostrost 20/25 (logMAR +0,10) nebo lepší v každém oku s nejlepší korekcí pomocí sférocylindrické subjektivní refrakce.
  5. Běžný uživatel brýlí MiYOSMART nebo Stellest po dobu alespoň 2 měsíců. (Může být také uživatelem kontaktních čoček, ale musí nosit brýle MiYOSMART nebo Stellest minimálně 6 hodin v typický den.)
  6. Žádná anamnéza poruchy binokulárních funkcí (např. žádná anamnéza strabismu) a žádný zjevný strabismus.
  7. Dobrý celkový zdravotní stav (definovaný užíváním léků, které se v posledním měsíci nezměnily, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které by podle názoru vyšetřovatele mohly zkreslit data).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktuální zpráva o aktivním zánětu nebo infekci oka.
  2. Astigmatismus > 1,00 D v kterémkoli oku.
  3. Anamnéza předchozí oční operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Běžné brýle na krátkozrakost
Přístroj: Běžné brýle na krátkozrakost
Běžné brýle na krátkozrakost studie P/905/25/MO
Experimentální: Brýle na krátkozrakost A
Přístroj: Brýle na krátkozrakost A
Brýle na krátkozrakost A ze studie P/905/25/MO
Experimentální: Brýle na krátkozrakost B
Přístroj: Brýle na krátkozrakost B
Brýle na krátkozrakost B ze studie P/905/25/MO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binokulární zraková ostrost
Časové okno: 20 minut nošení každého typu kontaktní čočky.
Binokulární zraková ostrost s běžným designem brýlových čoček pro krátkozrakost a dvěma testovacími návrhy brýlových čoček.
20 minut nošení každého typu kontaktní čočky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Myoptechs, Inc

Spolupracovníci

University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P/905/25/MO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky jsou považovány za důvěrné pro naši společnost jako Zadavatele a důvěrné pro výběr jednoho zařízení, které bude použito v budoucí studii. Nepředpokládá se vytvoření veřejného datového úložiště pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžné brýle na krátkozrakost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit