Оценка новых очков, предназначенных для контроля миопии, в краткосрочном исследовании
26 марта 2026 г. обновлено: Myoptechs, Inc
Основной целью данного исследования является оценка остроты зрения, удобства ношения и качества зрения при использовании двух новых конструкций мультифокальных очков у лиц, регулярно использующих очки для контроля миопии, в рамках недиспенсерного исследования после кратковременного ношения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 15 лет включительно.
- Способность ребенка дать согласие, а одного из родителей - разрешить участие.
- Пройденное обследование глаз в течение последнего года.
- Острота зрения вдаль 20/25 (logMAR +0,10) или лучше в каждом глазу с наилучшей коррекцией с помощью субъективной рефракции сферы/цилиндра.
- Регулярное ношение очков MiYOSMART или Stellest не менее 2 месяцев. (Также может быть носителем контактных линз, но должен носить очки MiYOSMART или Stellest не менее 6 часов в обычный день.)
- Отсутствие в анамнезе аномалий бинокулярной функции (например, отсутствие косоглазия в анамнезе) и явного косоглазия.
- Хорошее общее состояние здоровья (определяется неизменным приемом лекарств в течение последнего месяца и отсутствием заболеваний или методов лечения, которые, по мнению исследователя, могут исказить данные).
Критерии исключения:
- Текущие данные об активном воспалении или инфекции глаз.
- Астигматизм > 1,00 D в любом глазу.
- Предшествующее хирургическое вмешательство на глазах в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычные очки для близорукости
|
Привычные очки для близорукости исследования P/905/25/MO
|
|
Экспериментальный: Очки при близорукости A
|
Очки для близорукости A исследования P/905/25/MO
|
|
Экспериментальный: Очки для близорукости B
|
Очки для миопии B исследования P/905/25/MO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бинокулярная острота зрения
Временное ограничение: 20 минут ношения каждой конструкции линзы.
|
Бинокулярная острота зрения с привычной конструкцией очковых линз для миопии и двумя тестовыми конструкциями очковых линз.
|
20 минут ношения каждой конструкции линзы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P/905/25/MO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты считаются конфиденциальными для нашего бизнеса в качестве Спонсора и конфиденциальными для выбора одного устройства для использования в будущем исследовании.
Планов по созданию публичного репозитория данных для этого исследования нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .