Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudenlaisilla silmälaseilla tarkoitettu myopian hoidon arviointi lyhytaikaisessa tutkimuksessa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Myoptechs, Inc

Uudenlaisiin likinäköisyyden hallintaan tarkoitettuihin silmälaseihin liittyvä arviointi lyhytaikaisessa tutkimuksessa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida näöntarkkuutta, käytettävyyttä ja näön laatua kahdella uudella multifokaalisilla linssityypeillä varustetulla silmälasimalleilla tavallisissa likitaittosilmälaseja käyttävillä henkilöillä lyhytaikaisen käytön jälkeen ei-korjauslääketutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. 8–15 vuoden ikä (mukaan lukien).
  2. Lapsen kyky antaa suostumus ja yhden vanhemman lupa osallistua.
  3. Silmätarkastus viimeisen vuoden aikana.
  4. Etäisyysnäöntarkkuus 20/25 (logMAR +0,10) tai parempi kummassakin silmässä parhaalla korjatulla sf/cyl subjektiivisella refraktiolla.
  5. Tavanomainen silmälasinkäyttäjä joko MiYOSMART- tai Stellest-laseja vähintään 2 kuukautta. (Voi olla myös piilolinssien käyttäjä, mutta tulee käyttää joko MiYOSMART- tai Stellest-silmälaseja vähintään 6 tuntia tyypillisenä päivänä.)
  6. Ei historiaa binokulaaritoiminnan poikkeavuudesta (esim. ei strabismuksen historiaa), eikä näkyvää strabismusta.
  7. Hyvä yleinen terveydentila (määritelty lääkityksen käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, eikä sairauksia tai hoitoja, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat tiedon luotettavuuteen).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen raportti aktiivisesta silmätulehduksesta tai infektioista.
  2. Astigmatismi > 1,00 D kummassakin silmässä.
  3. Aikaisempi silmäleikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavanomainen likinäköisyyslasi
Laite: Tavalliset likinäköisyyslasit
Tutkimuksen P/905/25/MO tavanomaiset likinäkölasit
Kokeellinen: Myopia Glasses A
Laite: Lähiönäön lasit A
Myopia glasses A of study P/905/25/MO
Kokeellinen: Lähiönäön lasit B
Laite: Myopia Glasses B
Myopia glasses B of study P/905/25/MO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binokulaarinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia kussakin linssimallissa.
Binokulaarinen näöntarkkuus tavallisilla likinäköisyyslinsseillä ja kahdella testilinssityypillä.
20 minuuttia kussakin linssimallissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myoptechs, Inc

Yhteistyökumppanit

University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/905/25/MO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset katsotaan luottamuksellisiksi yrityksellemme Sponsorina, ja ne ovat luottamuksellisia yhden laitteen valinnassa tulevaa tutkimusta varten. Tälle tutkimukselle ei ole suunnitelmia julkista tietovarastoa varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavalliset likinäköisyyslasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa