Utvärdering av nya glasögon avsedda för myopihantering i en korttidsstudie
26 mars 2026 uppdaterad av: Myoptechs, Inc
Utvärdering av Nya Glasögon Avsedda för Myopihantering i en Korttidsstudie
Det primära målet med denna studie är att utvärdera synskärpa, bärbarhet och synkvalitet med två nya multifokala glasögonkonstruktioner hos vanemässiga bärare av myopikontrollglasögon, i en icke-distribuerande studie efter korttidsanvändning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8–15 år, inklusive.
- Barnets förmåga att samtycka, och att en förälder ger tillstånd att delta.
- Har genomgått en ögonundersökning under det senaste året.
- Avståndssynskärpa på 20/25 (logMAR +0,10) eller bättre i varje öga med bäst korrigerad sfär/cylindersubjektiv refraktion.
- Vanlig glasögonanvändare av antingen MiYOSMART eller Stellest i minst 2 månader. (Kan också vara kontaktlinsanvändare men måste bära antingen MiYOSMART- eller Stellest-glasögon i minst 6 timmar en vanlig dag.)
- Ingen tidigare binokulär funktionsanomali (t.ex. ingen tidigare strabismus), och ingen uppenbar strabismus.
- God allmän hälsa (definierad av läkemedelsanvändning som inte har ändrats under den senaste månaden och frånvaro av medicinska tillstånd eller behandlingar som bedöms som förvirrande för data, enligt utredarens bedömning).
Exklusionskriterier:
- Nuvarande rapportering av aktiv ögoninflammation eller infektion.
- Astigmatism > 1,00 D i något öga
- Tidigare ögonoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanliga myopi glasögon
|
Vanliga närsynthetsglasögon för studie P/905/25/MO
|
|
Experimentell: Myopiaglasögon A
|
Myopiglasögon A från studie P/905/25/MO
|
|
Experimentell: Myopia Glasses B
|
Myopiglasögon B i studien P/905/25/MO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binokulär synskärpa
Tidsram: 20 minuter av att bära varje linsdesign.
|
Binokulär synskärpa med vanlig myopiskt glasögonlinsdesign och två testade glasögonlinsdesigner.
|
20 minuter av att bära varje linsdesign.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P/905/25/MO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten anses vara konfidentiella för vår verksamhet som Sponsor, och konfidentiella för valet av en enhet att använda i en framtida studie.
Det finns inga planer på ett offentligt dataregister för denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .