新型近视管理眼镜短期研究评估
2026年3月26日 更新者：Myoptechs, Inc
新型近视管理眼镜在短期研究中的评估
本研究的主要目的是在一项短期佩戴后非配镜研究中，评估习惯性近视控制眼镜佩戴者对两种新型多焦点眼镜设计的视力、佩戴舒适度和视觉质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在8至15岁之间（含边界值）。
- 儿童能够表示同意，且至少一名家长允许其参与研究。
- 在过去一年内接受过眼科检查。
- 每只眼的最佳矫正视力（通过球镜/柱镜主观验光）达到20/25（logMAR +0.10）或更好。
- 习惯佩戴MiYOSMART或Stellest眼镜至少2个月。（也可佩戴隐形眼镜，但需保证在日常典型情况下每天佩戴MiYOSMART或Stellest眼镜至少6小时。）
- 无双眼功能异常史（例如无斜视史），且无明显斜视。
- 健康状况良好（定义为过去一个月内未改变用药，且经研究者判定不存在可能干扰数据的医疗状况或治疗）。
排除标准：
- 当前报告存在活动性眼部炎症或感染。
- 任一眼散光度数大于1.00 D。
- 有眼部手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：习惯性近视眼镜
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研究 P/905/25/MO 的习惯性近视眼镜
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实验性的：Myopia Glasses A
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研究P/905/25/MO的近视眼镜A
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实验性的：Myopia Glasses B
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研究P/905/25/MO的近视眼镜B
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双眼视力
大体时间：佩戴每种镜片设计20分钟。
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使用习惯性近视眼镜片设计和两种测试眼镜片设计的双眼视力。
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佩戴每种镜片设计20分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P/905/25/MO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这些结果被视为我们作为申办方的商业机密，并且对于未来研究中选用哪种设备也属于保密信息。
本研究目前没有建立公共数据存储库的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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