Rövid távú vizsgálat az új szemüvegek értékeléséről a rövidlátás kezelésére
2026. március 26. frissítette: Myoptechs, Inc
Az újszerű szemüvegek értékelése a rövid távú vizsgálatban a rövidlátás kezelésére
A tanulmány elsődleges célja, hogy a rövid távú viselés után, nem kiadó tanulmány keretében értékelje a látóélességet, a viselhetőséget és a látás minőségét két új multifokális szemüveg tervezetével szokásos miópiás kontroll szemüvegviselőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 8–15 éves korig, beleértve.
- A gyermek beleegyezésének képessége, valamint egy szülő engedélyezése a részvételhez.
- Szemvizsgálaton esett át az elmúlt egy évben.
- Távoli látóélesség 20/25 (logMAR +0,10) vagy jobb mindkét szemre a legjobb korrigált szféra/cilinder szubjektív refrakcióval.
- Szokásos szemüveghordó, akár MiYOSMART, akár Stellest szemüveget legalább 2 hónapja.
(Lehet kontaktlencsét is hordó, de napi szinten legalább 6 órát kell hordania MiYOSMART vagy Stellest szemüveget.) - Nincs előzménye binokuláris funkció rendellenességnek (pl. nincs strabismus előzménye), és nincs látható strabismus.
- Jó általános egészségi állapot (az utolsó hónapban nem változott gyógyszerhasználat, valamint nincsenek olyan orvosi állapotok vagy kezelések, amelyek zavaró hatásúak lehetnek az adatokra, ahogy azt a vizsgálatvezető megállapítja).
Kizárási kritériumok:
- Aktív szemgyulladás vagy fertőzés jelenlegi jelentése.
- Asztigmatizmus > 1,00 D bármelyik szemre.
- Előző szemműtét előzménye.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos rövidlátó szemüveg
|
A P/905/25/MO tanulmány szokásos rövidlátó szemüvege
|
|
Kísérleti: Myopia Glasses A
|
A P/905/25/MO tanulmány rövidlátó szemüveg A
|
|
Kísérleti: Myopia Glasses B
|
A P/905/25/MO tanulmány B rövidlátó szemüveg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Binokuláris látóélesség
Időkeret: Minden lencseterv 20 percig történő viselése.
|
Binokuláris látóélesség szokásos miópiás szemüveg lencsetervvel és két teszt szemüveg lencsetervvel.
|
Minden lencseterv 20 percig történő viselése.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/905/25/MO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredményeket a vállalkozásunk mint Megbízó számára bizalmasnak tekintjük, és bizalmasnak tekintjük egy eszköz kiválasztásához egy jövőbeli tanulmányban való használatra.
Nincsenek tervek nyilvános adattárra ebben a tanulmányban.
Nincsenek tervek nyilvános adattárra ebben a tanulmányban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .