Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nye briller til myopistyring i et korttidsstudie

26. marts 2026 opdateret af: Myoptechs, Inc

Evaluering af nye briller beregnet til myopistyring i et kortvarigt studie

Denne studiums primære formål er at evaluere synsskarpheden, bærbarheden og synskvaliteten med to nye multifokale brilledesigns hos personer, der normalt bruger briller til myopikontrol, i en ikke-udleverende undersøgelse efter kortvarig brug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 8 - 15 år, inklusive.
  2. Barnets evne til at samtykke, og for en forælder til at give tilladelse til at deltage.
  3. Har haft en øjenundersøgelse inden for det sidste år.
  4. Fjernsynsskarphed på 20/25 (logMAR +0,10) eller bedre i hvert øje med bedst korrigeret med sfærisk/cylindrisk subjektiv refraction.
  5. Vane-måtte brillebærer af enten MiYOSMART eller Stellest i mindst 2 måneder. (Kan også være kontaktlinsebærer, men skal bære enten MiYOSMART- eller Stellest-briller i mindst 6 timer på en typisk dag.)
  6. Ingen historie med binokulær funktionsanomali (f.eks. ingen historie med skelning), og ingen tydelig skelning.
  7. God generel sundhed (defineret ved medicinanvendelse, der ikke er ændret inden for den sidste måned, og fravær af medicinske tilstande eller behandlinger, der anses for at forvirre dataene, som fastsat af undersøgeren).

Eksklusionskriterier:

  1. Nuværende rapportering af aktiv øjenbetændelse eller infektion.
  2. Astigmatisme > 1,00 D i enten øje
  3. Historie med tidligere øjenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlige nærsynethedsbriller
Enhed: Vante nærsynethedsbriller
Sædvanlige myopibriller fra studie P/905/25/MO
Eksperimentel: Myopi briller A
Enhed: Myopi Briller A
Myopibriller A fra studie P/905/25/MO
Eksperimentel: Myopi Briller B
Enhed: Myopi Briller B
Myopi briller B fra studie P/905/25/MO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binokulær synsstyrke
Tidsramme: 20 minutter med at bære hver linse-design.
Binokular synsskarphed med sædvanligt myopi brillelinsedesign og to testbrillelinsedesign.
20 minutter med at bære hver linse-design.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myoptechs, Inc

Samarbejdspartnere

University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/905/25/MO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne betragtes som fortrolige for vores virksomhed som sponsor og fortrolige i forhold til udvælgelsen af en enhed, der skal anvendes i en fremtidig undersøgelse. Der er ingen planer om et offentligt datarepository for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myopi: Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Vante nærsynethedsbriller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner