단기 연구에서 근시 관리를 위해 고안된 새로운 안경에 대한 평가
2026년 3월 26일 업데이트: Myoptechs, Inc
단기 연구에서 근시 관리용으로 고안된 새로운 안경에 대한 평가
본 연구의 주요 목적은 두 가지 새로운 다초점 안경 디자인에 대한 단기 착용 후 비처방 연구에서, 습관적으로 근시 조절 안경을 착용하는 사람들의 시력, 착용감 및 시각 품질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 8세부터 15세까지(포함)
- 아동의 동의 능력 및 부모 중 한 명의 참여 허락 능력
- 지난 1년 이내에 안과 검진을 받은 경우
- 구면/원주면 주관적 굴절 검사로 최대 교정 시 각 눈의 원거리 시력이 20/25(logMAR +0.10) 이상
- MiYOSMART 또는 Stellest 안경을 습관적으로 2개월 이상 착용한 경우 (콘택트렌즈 착용자도 가능하지만, 일반적인 하루에 MiYOSMART 또는 Stellest 안경을 최소 6시간 착용해야 함)
- 양안 기능 이상 병력 없음(예: 사시 병력 없음) 및 명백한 사시 없음
- 양호한 전반적 건강 상태(조사자의 판단에 따라 지난 한 달 동안 변경되지 않은 약물 복용 및 데이터에 혼란을 줄 수 있는 의학적 상태나 치료가 없는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 현재 활동성 안구 염증 또는 감염 보고
- 어느 한 눈의 난시 > 1.00D
- 과거 안과 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 습관성 근시 안경
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습관성 근시 안경 연구 P/905/25/MO
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실험적: 근시 안경 A
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연구 P/905/25/MO의 근시 안경 A
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실험적: 근시 안경 B
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연구 P/905/25/MO의 근시 안경 B
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양안 시력
기간: 각 렌즈 디자인을 20분 동안 착용.
|
습관적인 근시 안경 렌즈 설계와 두 가지 테스트 안경 렌즈 설계에 따른 양안 시력.
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각 렌즈 디자인을 20분 동안 착용.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P/905/25/MO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 스폰서로서 우리 사업에 기밀이며, 향후 연구에 사용할 하나의 장치를 선택하는 데에도 기밀입니다.
이 연구를 위한 공개 데이터 저장소 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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