Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskich okularów przeznaczonych do kontrolowania krótkowzroczności w badaniu krótkoterminowym

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Myoptechs, Inc

Ocena nowatorskich okularów przeznaczonych do kontroli krótkowzroczności w krótkoterminowym badaniu

Głównym celem tego badania jest ocena ostrości wzroku, wygody noszenia oraz jakości widzenia w przypadku dwóch nowatorskich projektów okularów multifokalnych u osób regularnie noszących okulary kontrolujące krótkowzroczność, w badaniu niedystrybucyjnym po krótkotrwałym noszeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 8-15 lat włącznie.
  2. Dziecko musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, a przynajmniej jeden rodzic musi udzielić pozwolenia na uczestnictwo.
  3. Przeprowadzone badanie okulistyczne w ciągu ostatniego roku.
  4. Ostrość wzroku do dali wynosząca co najmniej 20/25 (logMAR +0,10) lub lepsza w każdym oku po optymalnej korekcji sferycznej/cylindrycznej metodą subiektywną.
  5. Stałe noszenie okularów MiYOSMART lub Stellest przez co najmniej 2 miesiące. (Dopuszcza się również noszenie soczewek kontaktowych, pod warunkiem noszenia okularów MiYOSMART lub Stellest przez co najmniej 6 godzin w typowym dniu.)
  6. Brak historii zaburzeń funkcji obuocznej (np. brak historii zeza) oraz brak widocznego zeza.
  7. Dobry ogólny stan zdrowia (określony jako brak zmian w stosowaniu leków w ciągu ostatniego miesiąca oraz brak schorzeń lub terapii, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, według oceny badacza).

Kryteria wykluczenia:

  1. Aktywne zapalenie lub infekcja oka w chwili badania.
  2. Astygmatyzm > 1,00 D w którymkolwiek oku.
  3. Przebyta operacja oka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykłe okulary do krótkowzroczności
Urządzenie: Okulary korekcyjne na krótkowzroczność
Nawykowe okulary krótkowzroczne badania P/905/25/MO
Eksperymentalny: Okulary do krótkowzroczności A
Urządzenie: Okulary do krótkowzroczności A
Okulary krótkowzroczne A badania P/905/25/MO
Eksperymentalny: Okulary krótkowzroczności B
Urządzenie: Okulary do krótkowzroczności B
Okulary krótkowzroczności B badania P/905/25/MO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku obuocznego
Ramy czasowe: 20 minut noszenia każdego rodzaju soczewek.
Ostrość wzroku obuocznego z konwencjonalną konstrukcją soczewek okularowych do korekcji krótkowzroczności oraz dwoma testowymi konstrukcjami soczewek okularowych.
20 minut noszenia każdego rodzaju soczewek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myoptechs, Inc

Współpracownicy

University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/905/25/MO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki są uznawane za poufne dla naszej działalności jako Sponsor oraz poufne w zakresie wyboru jednego urządzenia do wykorzystania w przyszłym badaniu. Nie planuje się publicznego repozytorium danych dla tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność: Wada refrakcji

Badania kliniczne na Okulary korekcyjne na krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj