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Bewertung neuartiger Brillen zur Myopie-Kontrolle in einer Kurzzeitstudie

26. März 2026 aktualisiert von: Myoptechs, Inc

Bewertung neuartiger Brillen zur Myopie-Management in einer Kurzzeitstudie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Sehschärfe, Trageeigenschaften und die Qualität des Sehens mit zwei neuartigen multifokalen Brillendesigns bei gewohnheitsmäßigen Myopie-Kontroll-Brillenträgern in einer nicht-abgebenden Studie nach kurzfristigem Tragen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 8 - 15 Jahre alt, inklusive.
  2. Fähigkeit des Kindes einzuwilligen und eines Elternteils, die Erlaubnis zur Teilnahme zu erteilen.
  3. Augenuntersuchung innerhalb des letzten Jahres.
  4. Fernvisus von 20/25 (logMAR +0,10) oder besser in jedem Auge mit bestkorrigierter subjektiver sph/cyl-Refraktion.
  5. Gewohnheitsmäßiger Brillenträger von entweder MiYOSMART oder Stellest für mindestens 2 Monate. (Kann auch Kontaktlinsenträger sein, muss aber entweder MiYOSMART- oder Stellest-Brille mindestens 6 Stunden an einem typischen Tag tragen.)
  6. Keine Vorgeschichte von binokularen Funktionsstörungen (z.B. keine Vorgeschichte von Strabismus) und kein offensichtlicher Strabismus.
  7. Gute allgemeine Gesundheit (definiert durch Medikamenteneinnahme, die sich im letzten Monat nicht geändert hat, und das Fehlen von Erkrankungen oder Behandlungen, die laut Prüfarzt die Daten verfälschen könnten).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktueller Bericht über aktive Augenentzündung oder -infektion.
  2. Astigmatismus > 1,00 D in einem der beiden Augen
  3. Vorgeschichte von vorheriger Augenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gewöhnliche Myopiebrillen
Gerät: Herkömmliche Myopiebrille
Habituale Myopiebrille der Studie P/905/25/MO
Experimental: Myopiebrille A
Gerät: Myopie-Brille A
Myopiebrille A der Studie P/905/25/MO
Experimental: Myopie-Brille B
Gerät: Myopie-Brille B
Myopiebrille B der Studie P/905/25/MO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binokulare Sehschärfe
Zeitfenster: 20 Minuten Tragezeit für jede Linsendesign.
Binokulare Sehschärfe mit gewohnter Brillenglasdesign für Myopie und zwei Test-Brillenglasdesigns.
20 Minuten Tragezeit für jede Linsendesign.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Myoptechs, Inc

Mitarbeiter

University of Waterloo School of Optometry and Vision Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/905/25/MO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse gelten als vertraulich für unser Unternehmen als Sponsor und vertraulich für die Auswahl eines Geräts, das in einer zukünftigen Studie verwendet werden soll. Es gibt keine Pläne für ein öffentliches Datenarchiv für diese Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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