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癒着性関節包炎に対するOMT

2026年6月8日 更新者：Kevin Killian、University Hospitals Cleveland Medical Center

癒着性関節包炎に対する補助療法としてのオステオパシー手技療法

この臨床試験の目的は、骨格操作治療（OMT）が癒着性関節包炎の治療に効果的な追加治療となるかどうかを確認することです。 OMTは非侵襲的治療で、医師が手作業で筋肉、関節、組織を優しく動かし、伸ばします。 癒着性関節包炎は一般的に「凍結肩」として知られ、関節の構造変化により肩が硬くなり、痛みを伴い、動きが制限される状態を指します。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

通常の治療にOMTを追加すると回復が早くなるか？ OMTを受けた患者は治療により満足しているか？

研究者は、OMTを受けた患者と受けなかった患者を比較し、OMTが凍結肩に対する効果的な追加治療であるかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います：

  • 4つの実験群のいずれかに割り当てられる

  • クリニックおよび/または理学療法を訪れ、割り当てられた群に関連する治療を受ける：

    1. 処方された標準的な理学療法コース
    2. 処方された標準的な理学療法コースと、肩への抗炎症剤および麻酔剤の注射
    3. 処方された標準的な理学療法コースと、（最大）4回のOMTセッション
    4. 処方された標準的な理学療法コース、肩への抗炎症剤および麻酔剤の注射、および（最大）4回のOMTセッション
  • 治療完了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後にクリニックを訪問する
  • 治療完了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後に、治療に対する満足度に関するアンケートに回答する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin Killian, DO
        • 副調査官：
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH St. John Health Center
        • 主任研究者：
          • Kevin Killian, DO
        • 副調査官：
          • Madison Sandrella, DO
        • コンタクト：
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 癒着性関節包炎と診断され、これまでに治療を受けていない患者

除外基準：

  • 副腎皮質ステロイド注射の禁忌がある患者（糖尿病のコントロール不良、活動性感染症、出血性疾患、または副腎皮質ステロイド過敏症）
  • 癒着性関節包炎と診断され、治療を受けた（または現在受けている）患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：PTのみ
このグループの患者は、癒着性関節包炎に対する標準治療である理学療法の処方を受けます
アクティブコンパレータ：PTと注射
このグループの患者は、標準的な理学療法の処方に加えて、コルチコステロイド（酢酸メチルプレドニゾロン）と麻酔薬（リドカインおよびロピバカイン）からなる関節内注射を受けます
薬：関節内注射
80mgの酢酸メチルプレドニゾロン、2mLのリドカイン（1%）、および4mLのロピバカイン（0.5%）からなる関節内注射
実験的：PTおよびOMT
このグループの患者は、標準的な理学療法の処方に加えて、少なくとも2週間間隔で（最大）4回のOMTセッションを受けます
他の：オステオパシー手技療法 (OMT)
肩関節とその周囲の筋肉および組織に対する非侵襲的な手動操作
実験的：PT、注射、およびOMT
このグループの患者は、標準的な理学療法の処方に加えて、コルチコステロイド（酢酸メチルプレドニゾロン）と麻酔薬（リドカインおよびロピバカイン）からなる関節内注射と、（最大）4回のOMTセッションを受けます
薬：関節内注射
80mgの酢酸メチルプレドニゾロン、2mLのリドカイン（1%）、および4mLのロピバカイン（0.5%）からなる関節内注射
他の：オステオパシー手技療法 (OMT)
肩関節とその周囲の筋肉および組織に対する非侵襲的な手動操作

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月単位で測定された回復までの時間
時間枠：最大12か月
初回来院と最終治療来院の間の月数。 治療提供者がさらなる治療が不要と判断するまでの期間
最大12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインに対する肩関節可動域の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療終了後1か月、3か月、6か月、12か月
前方屈曲・伸展（0度 - 170度）、外旋（0度 - 60度）、内旋（側面のみ - 脊椎）、外転（0度 - 90度）によって測定
治療前（ベースライン）、治療終了後1か月、3か月、6か月、12か月
治療満足度質問票（TSQM）で測定される患者満足度の変化
時間枠：治療終了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月に測定。
0（最低の満足度）から100（最高の満足度）までのスコアで評価
治療終了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月に測定。
患者報告疼痛スコアで測定される疼痛の変化
時間枠：ベースライン（治療前）で測定し、その後、治療終了後3か月、6か月、12か月で測定。
視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定され、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までのスコアが得られます
ベースライン（治療前）で測定し、その後、治療終了後3か月、6か月、12か月で測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospitals Cleveland Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Kevin Killian, DO、University Hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20260072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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