Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OMT voor Adhesieve Capsulitis

8 juni 2026 bijgewerkt door: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopathische Manuele Behandeling als een Aanvullende Therapie voor Adhesieve Capsulitis

Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of Osteopathische Manipulatieve Behandeling (OMT) een effectieve aanvulling is op de behandeling van adhesive capsulitis. OMT is een niet-invasieve behandeling waarbij een arts zachtjes spieren, gewrichten en weefsels handmatig beweegt en strekt. Adhesive capsulitis staat beter bekend als "bevroren schouder" en beschrijft een schouder die stijf, pijnlijk en beperkt in zijn beweging wordt door een structurele verandering in het gewricht. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Is het herstel sneller wanneer OMT wordt toegevoegd aan de reguliere behandeling? Zijn patiënten die OMT ondergingen meer tevreden met hun behandeling?

Onderzoekers zullen patiënten die OMT ondergingen vergelijken met patiënten die dat niet deden om te zien of OMT een effectieve aanvullende behandeling is voor bevroren schouder.

Deelnemers zullen:

  • Worden toegewezen aan een van de vier experimentele groepen

  • De kliniek en/of fysiotherapie bezoeken om de behandelingen te ondergaan die bij hun groep horen:

    1. standaard kuur van voorgeschreven fysiotherapie
    2. standaard kuur van voorgeschreven fysiotherapie en een injectie met een ontstekingsremmer en verdovingsmiddel in de schouder
    3. standaard kuur van voorgeschreven fysiotherapie en (maximaal) 4 OMT-sessies
    4. standaard kuur van voorgeschreven fysiotherapie, een injectie met een ontstekingsremmer en verdovingsmiddel in de schouder, en (maximaal) 4 OMT-sessies.
  • De kliniek bezoeken 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar nadat de behandeling is voltooid
  • Een enquête invullen over hoe tevreden ze zijn met hun behandeling 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar nadat deze is voltooid

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Killian, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Killian, DO
        • Onderonderzoeker:
          • Madison Sandrella, DO
        • Contact:
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie adhesieve capsulitis is vastgesteld en die hiervoor nog geen behandeling hebben gehad

Exclusiecriteria:

  • patiënten met contra-indicaties voor corticosteroïdinjecties (ongecontroleerde diabetes, actieve infectie, stollingsstoornissen of overgevoeligheid voor corticosteroïden)
  • patiënten bij wie adhesieve capsulitis is vastgesteld en die hiervoor behandeling hebben gehad of momenteel onder behandeling zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: PT alleen
Patiënten in deze groep krijgen de standaardbehandeling voor adhesive capsulitis: een verwijzing voor fysiotherapie
Actieve vergelijker: PT en Injectie
Patiënten in deze groep zullen naast de standaard voorschriften voor fysiotherapie een intra-articulaire injectie krijgen bestaande uit een corticosteroïde (methylprednisolonacetaat) en anesthetica (Lidocaïne en Ropivacaïne)
Geneesmiddel: Intra-articulaire injectie
Intra-articulaire injectie bestaande uit 80 mg methylprednisolonacetaat, 2 ml lidocaïne (1%) en 4 ml ropivacaïne (0,5%)
Experimenteel: PT en OMT
Patiënten in deze groep zullen (maximaal) 4 sessies OMT ontvangen, met tussenpozen van minimaal 2 weken, naast het standaardvoorschrift voor fysiotherapie
Ander: Osteopathische Manipulatieve Therapie (OMT)
Niet-invasieve, handmatige manipulatie van het schoudergewricht en de omliggende spieren en weefsels
Experimenteel: PT, Injectie en OMT
Patiënten in deze groep zullen een intra-articulaire injectie ontvangen bestaande uit een corticosteroïde (methylprednisolonacetaat) en anesthetica (lidocaïne en ropivacaïne) en (maximaal) 4 sessies OMT, naast de standaard voorgeschreven fysiotherapie
Geneesmiddel: Intra-articulaire injectie
Intra-articulaire injectie bestaande uit 80 mg methylprednisolonacetaat, 2 ml lidocaïne (1%) en 4 ml ropivacaïne (0,5%)
Ander: Osteopathische Manipulatieve Therapie (OMT)
Niet-invasieve, handmatige manipulatie van het schoudergewricht en de omliggende spieren en weefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel gemeten in maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Het aantal maanden tussen het eerste bezoek en het laatste behandelingbezoek. De tijd die de zorgverlener nodig heeft om te besluiten dat verdere behandeling niet nodig is
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bewegingsbereik van de schouder ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling) en vervolgens 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Gemeten door voorwaartse flexie/extensie (0° - 170°), externe rotatie (0° - 60°), interne rotatie (alleen zijwaarts - wervels) en abductie (0° - 90°)
Baseline (voor behandeling) en vervolgens 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering in Patiënttevredenheid zoals Gemeten door de Behandelingstevredenheidsvragenlijst voor Medicatie (TSQM)
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
Gescoord op een schaal van 0 (laagst mogelijke tevredenheid) tot 100 (hoogst mogelijke tevredenheid)
Gemeten 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het einde van de behandeling.
Verandering in pijn gemeten door door patiënten gerapporteerde pijnscore
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (vóór behandeling) en vervolgens na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), die een score oplevert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Gemeten bij aanvang (vóór behandeling) en vervolgens na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na beëindiging van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20260072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren