Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMT for Adhesiv Kapsulitt

8. juni 2026 oppdatert av: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopatisk manuell behandling som en tilskuddsterapi for adhererende capsulitt

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om osteopatisk manipulerende behandling (OMT) er en effektiv tilleggsbehandling for adhesiv kapsulitt. OMT er en ikke-invasiv behandling der en lege forsiktig beveger og strekker muskler, ledd og vev manuelt. Adhesiv kapsulitt er bedre kjent som "frossen skulder" og beskriver en skulder som blir stiv, smertefull og begrenset i bevegelse på grunn av en strukturell endring i leddet. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

Er bedringen raskere når OMT legges til vanlig behandling? Er pasienter som gjennomgikk OMT mer fornøyde med behandlingen sin?

Forskere vil sammenligne pasienter som gjennomgikk OMT med pasienter som ikke gjorde det for å se om OMT er en effektiv tilleggsbehandling for frossen skulder.

Deltakere vil:

  • Bli tildelt en av de fire eksperimentelle gruppene

  • Besøke klinikk og/eller fysioterapi for å gjennomgå behandlingene knyttet til gruppen deres:

    1. standard kurs med foreskreven fysioterapi
    2. standard kurs med foreskreven fysioterapi og en injeksjon med et antiinflammatorisk middel og anestetika i skulderen
    3. standard kurs med foreskreven fysioterapi og (opptil) 4 OMT-økt
    4. standard kurs med foreskreven fysioterapi, en injeksjon med et antiinflammatorisk middel og anestetika i skulderen, og (opptil) 4 OMT-økt.
  • Besøke klinikk 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter at behandlingen er fullført
  • Fylle ut en undersøkelse om hvor fornøyde de er med behandlingen sin 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år etter at den er fullført

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Killian, DO
        • Underetterforsker:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Killian, DO
        • Underetterforsker:
          • Madison Sandrella, DO
        • Ta kontakt med:
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter diagnostisert med adhesiv kapsulitt som ikke har mottatt tidligere behandling for dette

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kontraindikasjoner for kortikosteroidinnsprøytninger (ukontrollert diabetes, aktiv infeksjon, blødningsforstyrrelser eller overfølsomhet for kortikosteroider)
  • pasienter diagnostisert med adhesiv kapsulitt som har mottatt (eller for tiden mottar) behandling for dette

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kun PT
Pasienter i denne gruppen vil få standardbehandling for adesiv kapsulitt: resept for fysioterapi
Aktiv komparator: Fysioterapi og injeksjon
Pasienter i denne gruppen vil motta en intraartikulær injeksjon som består av et kortikosteroid (metylprednisolonacetat) og anestetika (lidokain og ropivakain) i tillegg til standard resept for fysioterapi
Legemiddel: Intraartikulær injeksjon
Intra-artikulær injeksjon som består av 80 mg metylprednisolonacetat, 2 mL lidokain (1%) og 4 mL ropivakain (0,5%)
Eksperimentell: PT og OMT
Pasienter i denne gruppen vil motta (opptil) 4 økter med OMT med minst 2 ukers mellomrom i tillegg til standard forskrivning for fysioterapi
Annen: Osteopatisk manuell terapi (OMT)
Ikke-invasiv, manuell manipulasjon av skulderleddet og dens omkringliggende muskler og vev
Eksperimentell: PT, injeksjon og OMT
Pasienter i denne gruppen vil motta en intra-artikulær injeksjon bestående av et kortikosteroid (metylprednisolonacetat) og anestetika (Lidokain og Ropivakain) og (opptil) 4 økter med OMT i tillegg til standard resept for fysioterapi
Legemiddel: Intraartikulær injeksjon
Intra-artikulær injeksjon som består av 80 mg metylprednisolonacetat, 2 mL lidokain (1%) og 4 mL ropivakain (0,5%)
Annen: Osteopatisk manuell terapi (OMT)
Ikke-invasiv, manuell manipulasjon av skulderleddet og dens omkringliggende muskler og vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring målt i måneder
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Antall måneder mellom første besøk og siste behandlingsbesøk. Tiden det tar for behandleren å vurdere at ytterligere behandling ikke er nødvendig
Opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulderens bevegelighet i forhold til utgangspunktet
Tidsramme: Baseline (før behandling) og deretter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingen er avsluttet
Målt ved fremover fleksjon/ekstensjon (0° - 170°), ekstern rotasjon (0° - 60°), intern rotasjon (kun side - ryggvirvler) og abduksjon (0° - 90°)
Baseline (før behandling) og deretter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingen er avsluttet
Endring i pasienttilfredshet målt med Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM)
Tidsramme: Målt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingens slutt.
Skalert på en skala fra 0 (lavest mulig tilfredshet) til 100 (høyest mulig tilfredshet)
Målt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingens slutt.
Endring i smerte målt ved pasientrapportert smerteskår
Tidsramme: Målt ved baseline (før behandling), deretter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingen er avsluttet.
Målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS), som gir en poengsum fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste tenkelige smerter)
Målt ved baseline (før behandling), deretter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingen er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20260072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere