Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMT for adhæsiv capsulitis

31. marts 2026 opdateret af: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopatisk Manipulativ Behandling som en Tilføjelsesterapi for Adhesiv Kapsulitis

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om osteopatisk manuel behandling (OMT) er en effektiv tilføjelse til behandlingen af adhesive capsulitis. OMT er en ikke-invasiv behandling, hvor en læge forsigtigt bevæger og strækker muskler, led og væv manuelt. Adhesive capsulitis er bedre kendt som "frossen skulder" og beskriver en skulder, der bliver stiv, smertefuld og begrænset i bevægelse på grund af en strukturel ændring i leddet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Er genopretningen hurtigere, når OMT tilføjes til den almindelige behandling? Er patienter, der gennemgik OMT, mere tilfredse med deres behandling?

Forskere vil sammenligne patienter, der gennemgik OMT, med patienter, der ikke gjorde, for at se, om OMT er en effektiv ekstra behandling for frossen skulder.

Deltagerne vil:

  • Blive tildelt til en af de fire eksperimentelle grupper

  • Besøge klinik og/eller fysioterapi for at gennemgå behandlingerne forbundet med deres gruppe:

    1. standardforløb af ordinerede fysioterapi
    2. standardforløb af ordinerede fysioterapi og en injektion af et antiinflammatorisk middel og anæstetika i skulderen
    3. standardforløb af ordinerede fysioterapi og (op til) 4 OMT-sessioner
    4. standardforløb af ordinerede fysioterapi, en injektion af et antiinflammatorisk middel og anæstetika i skulderen, og (op til) 4 OMT-sessioner.
  • Besøge klinik 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen er afsluttet
  • Udfylde en undersøgelse om, hvor tilfredse de er med deres behandling 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter, den er afsluttet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Killian, DO
        • Underforsker:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Killian, DO
        • Underforsker:
          • Madison Sandrella, DO
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med adhesiv capsulitis, der ikke har modtaget tidligere behandling for det

Eksklusionskriterier:

  • patienter med kontraindikationer for kortikosteroidinjektioner (ukontrolleret diabetes, aktiv infektion, blødningsforstyrrelser eller kortikosteroidoverfølsomhed)
  • patienter diagnosticeret med adhesiv capsulitis, der har modtaget (eller i øjeblikket modtager) behandling for det

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: PT kun
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandlingen for adhesive capsulitis: recept til fysioterapi
Aktiv komparator: Fysioterapi og Injektion
Patienter i denne gruppe vil modtage en intraartikulær injektion bestående af et kortikosteroid (methylprednisolonacetat) og anæstetika (Lidocain og Ropivacain) ud over den standardmæssige recept for fysioterapi
Medicin: Intra-artikulær injektion
Intraartikulær injektion bestående af 80 mg methylprednisolonacetat, 2 mL lidocain (1%) og 4 mL ropivacain (0,5%)
Eksperimentel: PT og OMT
Patienter i denne gruppe vil modtage (op til) 4 sessioner af OMT med mindst 2 ugers mellemrum, udover den standardmæssige ordination for fysioterapi
Andet: Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT)
Ikke-invasiv, manuel manipulation af skulderleddet og dets omkringliggende muskler og væv
Eksperimentel: PT, injektion og OMT
Patienter i denne gruppe vil modtage en intraartikulær injektion bestående af et kortikosteroid (methylprednisolonacetat) og anæstetika (Lidocain og Ropivacain) samt (op til) 4 sessioner af OMT ud over den standardmæssige recept for fysioterapi
Medicin: Intra-artikulær injektion
Intraartikulær injektion bestående af 80 mg methylprednisolonacetat, 2 mL lidocain (1%) og 4 mL ropivacain (0,5%)
Andet: Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT)
Ikke-invasiv, manuel manipulation af skulderleddet og dets omkringliggende muskler og væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring målt i måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder
Antallet af måneder mellem det første besøg og den sidste behandlingskonsultation. Tiden det tager for udbyderen at vurdere, at yderligere behandling ikke er nødvendig
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsesomfanget for skulderen i forhold til udgangspunktet
Tidsramme: Baseline (før behandling) og derefter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Målt ved fremad fleksion/extension (0° - 170°), ekstern rotation (0° - 60°), intern rotation (kun side - hvirvel), og abduction (0° - 90°)
Baseline (før behandling) og derefter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet
Ændring i patienttilfredshed målt ved Behandlingstilfredshedsspørgeskema for Medicin (TSQM)
Tidsramme: Målt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
Skaleret på en score fra 0 (lavest mulige tilfredshed) til 100 (højest mulige tilfredshed)
Målt 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingens afslutning.
Ændring i smerter målt ved patientrapporteret smertescore
Tidsramme: Målt ved baseline (før behandling) og derefter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som giver en score fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter)
Målt ved baseline (før behandling) og derefter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20260072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-artikulær injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner