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접착성 관절낭염에 대한 OMT

2026년 6월 8일 업데이트: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

유착성 관절낭염의 보조 요법으로서의 도수 치료

이 임상시험의 목표는 골다공증 조작 치료(OMT)가 유착성 관절낭염 치료에 효과적인 추가 치료법인지 알아보는 것입니다. OMT는 의사가 근육, 관절 및 조직을 부드럽게 움직이고 수동으로 스트레칭하는 비침습적 치료입니다. 유착성 관절낭염은 일반적으로 "어깨 동결"이라고 알려져 있으며 관절의 구조적 변화로 인해 어깨가 뻣뻣해지고 통증이 있으며 움직임이 제한되는 상태를 말합니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

일반 치료에 OMT를 추가하면 회복이 더 빠른가요? OMT를 받은 환자들이 치료에 더 만족하는가요?

연구자들은 OMT를 받은 환자와 받지 않은 환자를 비교하여 OMT가 어깨 동결에 효과적인 추가 치료법인지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  • 네 개의 실험 그룹 중 하나에 배정됩니다

  • 클리닉 및/또는 물리치료를 방문하여 자신의 그룹과 관련된 치료를 받습니다:

    1. 처방된 물리치료의 표준 과정
    2. 처방된 물리치료의 표준 과정과 어깨에 항염증제 및 마취제 주사
    3. 처방된 물리치료의 표준 과정과 (최대) 4회의 OMT 세션
    4. 처방된 물리치료의 표준 과정, 어깨에 항염증제 및 마취제 주사, 그리고 (최대) 4회의 OMT 세션.
  • 치료 완료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후에 클리닉을 방문합니다
  • 치료 완료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후에 치료에 대한 만족도에 관한 설문조사를 완료합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Killian, DO
        • 부수사관:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH St. John Health Center
        • 수석 연구원:
          • Kevin Killian, DO
        • 부수사관:
          • Madison Sandrella, DO
        • 연락하다:
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전에 유착성 관절낭염 치료를 받지 않은 유착성 관절낭염으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 코르티코스테로이드 주사에 대한 금기증이 있는 환자(조절되지 않는 당뇨병, 활동성 감염, 출혈 장애, 또는 코르티코스테로이드 과민증)
  • 유착성 관절낭염으로 진단되어 치료를 받았거나 현재 치료 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: PT만
이 그룹의 환자들은 유착성 관절낭염에 대한 표준 치료인 물리 치료 처방을 받게 됩니다
활성 비교기: PT 및 주사
이 그룹의 환자들은 물리치료에 대한 표준 처방 외에도 코르티코스테로이드(메틸프레드니솔론 아세테이트)와 국소 마취제(리도카인 및 로피바카인)로 구성된 관절 내 주사를 받게 됩니다.
의약품: 관절 내 주사
메틸프레드니솔론 아세테이트 80 mg, 리도카인(1%) 2 mL 및 로피바카인(0.5%) 4 mL로 구성된 관절 내 주사
실험적: PT 및 OMT
이 그룹의 환자들은 표준 처방된 물리치료 외에 최소 2주 간격으로 (최대) 4회의 OMT 세션을 받게 됩니다.
다른: 골병법 치료(OMT)
어깨 관절과 주변 근육 및 조직의 비침습적, 수동적 조작
실험적: PT, 주사, 및 OMT
이 그룹의 환자는 물리 치료에 대한 표준 처방 외에도 코르티코스테로이드(메틸프레드니솔론 아세테이트)와 마취제(리도카인 및 로피바카인)로 구성된 관절 내 주사와 (최대) 4회의 OMT 세션을 받게 됩니다
의약품: 관절 내 주사
메틸프레드니솔론 아세테이트 80 mg, 리도카인(1%) 2 mL 및 로피바카인(0.5%) 4 mL로 구성된 관절 내 주사
다른: 골병법 치료(OMT)
어깨 관절과 주변 근육 및 조직의 비침습적, 수동적 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복까지 걸린 시간(단위: 개월)
기간: 최대 12개월
초기 방문과 최종 치료 방문 사이의 개월 수. 의료 제공자가 추가 치료가 불필요하다고 판단하는 데 걸리는 시간
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 어깨 관절 가동 범위의 변화
기간: 치료 시작 전(기준점) 및 치료 종료 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
전방 굴곡/신전(0도 - 170도), 외회전(0도 - 60도), 내회전(측면만 - 척추), 및 외전(0도 - 90도)으로 측정
치료 시작 전(기준점) 및 치료 종료 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
치료 만족도 설문지(TSQM)로 측정한 환자 만족도 변화
기간: 치료 종료 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 측정되었습니다.
0(최저 만족도)에서 100(최고 만족도)까지의 점수 척도로 측정
치료 종료 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 측정되었습니다.
환자가 보고한 통증 점수로 측정된 통증 변화
기간: 기저선(치료 전)에서 측정한 후, 치료 종료 후 3개월, 6개월, 12개월에 측정합니다.
시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 점수를 산출합니다
기저선(치료 전)에서 측정한 후, 치료 종료 후 3개월, 6개월, 12개월에 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kevin Killian, DO, University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20260072

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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