Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OMT az adhéziós capsulitis esetén

2026. június 8. frissítette: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopátiás manipulációs kezelés kiegészítő terápiaként az adhéziós capsulitis kezelésében

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az osteopatikus manipulációs kezelés (OMT) hatékony kiegészítő kezelés-e az adhezív capsulitis esetében. Az OMT egy nem invazív kezelési mód, amely során az orvos finoman mozgatja és nyújtja az izmokat, ízületeket és szöveteket kézzel. Az adhezív capsulitis a köznyelvben „fagyott vállként” ismert, és olyan vállállapotot ír le, amely merevvé, fájdalmassá és mozgáskorlátozottá válik az ízület szerkezeti változása miatt. A fő kérdések, amelyekre választ keresünk:

Gyorsabb-e a gyógyulás, ha az OMT-t hozzáadják a szokásos kezeléshez? Elégedettebbek-e a kezelésükkel azok a betegek, akik OMT-n estek át?

A kutatók összehasonlítják az OMT-n átesett betegeket azokkal, akik nem estek át OMT-n, hogy megtudják, az OMT hatékony kiegészítő kezelés-e a fagyott váll esetében.

A résztvevők:

  • Négy kísérleti csoport egyikébe lesznek besorolva

  • Látogassanak a klinikára és/vagy a fizikoterápiára, hogy átesjenek a csoportjukhoz tartozó kezeléseken:

    1. a szokásos előírt fizikoterápiás kezelés
    2. a szokásos előírt fizikoterápiás kezelés és egy gyulladáscsökkentő és érzéstelenítő injekció a vállba
    3. a szokásos előírt fizikoterápiás kezelés és (legfeljebb) 4 OMT ülés
    4. a szokásos előírt fizikoterápiás kezelés, egy gyulladáscsökkentő és érzéstelenítő injekció a vállba, és (legfeljebb) 4 OMT ülés.
  • Látogassanak a klinikára 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 1 évvel a kezelés befejezése után
  • Töltsenek ki egy kérdőívet arról, hogy mennyire elégedettek a kezelésükkel 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 1 évvel a befejezése után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Killian, DO
        • Alkutató:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Killian, DO
        • Alkutató:
          • Madison Sandrella, DO
        • Kapcsolatba lépni:
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ragasztó köpenygyulladással diagnosztizált betegek, akik korábban nem kaptak kezelést érte

Kizárási kritériumok:

  • kortikoszteroid injekciók ellenjavallatával rendelkező betegek (irányítatlan cukorbetegség, aktív fertőzés, vérzékenységi zavarok vagy kortikoszteroid túlérzékenység)
  • ragasztó köpenygyulladással diagnosztizált betegek, akik kezelést kaptak (vagy jelenleg kapnak) érte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Csak PT
A csoportba tartozó betegek a tapadó ízületi tokgyulladás szokásos kezelését kapják: fizikoterápiás kezelésre utaló recept
Aktív összehasonlító: PT és Injekció
Az ebben a csoportban lévő betegek a szabványos gyógytornai előírás mellett intraarticuláris injekciót kapnak, amely kortikoszteroidot (metilprednizolon-acetátot) és érzéstelenítőket (lidokaint és ropivakaint) tartalmaz.
Drog: Intra-articuláris injekció
80 mg metilprednizolon-acetátból, 2 mL lidokainból (1%) és 4 mL ropivakainból (0,5%) álló intraarticularis injekció
Kísérleti: PT és OMT
A csoport betegei a szabványos fizikoterápiás előíráson felül (legfeljebb) 4 alkalommal kapnak OMT-t, amelyeket legalább 2 hét különbséggel adnak be.
Egyéb: Osteopátiás Manipulatív Terápia (OMT)
A vállízület és a környező izmok, szövetek nem invazív, kézi manipulációja
Kísérleti: PT, Injekció és OMT
Az ebbe a csoportba tartozó betegek intraartikuláris injekciót kapnak, amely kortikoszteroidot (metilprednizolon-acetátot) és érzéstelenítőket (Lidokaint és Ropivakaint) tartalmaz, valamint a szabványos fizikoterápiás előíráson felül (legfeljebb) 4 alkalommal OMT-kezelést.
Drog: Intra-articuláris injekció
80 mg metilprednizolon-acetátból, 2 mL lidokainból (1%) és 4 mL ropivakainból (0,5%) álló intraarticularis injekció
Egyéb: Osteopátiás Manipulatív Terápia (OMT)
A vállízület és a környező izmok, szövetek nem invazív, kézi manipulációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási idő hónapokban mérve
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
A kezdő látogatás és a végső kezelési látogatás közötti hónapok száma. Az az idő, amely alatt a szolgáltató úgy ítéli meg, hogy további kezelésre nincs szükség
Legfeljebb 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A váll mozgástartományának változása a kiindulási értékhez viszonyítva
Időkeret: Alapvonal (kezelés előtt), majd 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a kezelés befejezése után
Mérve előrehajlítás/nyújtás (0°–170°), külső forgatás (0°–60°), belső forgatás (csak oldalirányú – csigolyák) és távolítás (0°–90°) alapján
Alapvonal (kezelés előtt), majd 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a kezelés befejezése után
A beteg elégedettség változása a Gyógyszeres Kezelésre vonatkozó Kezelési Elégedettség Kérdőív (TSQM) alapján mérve
Időkeret: A kezelés befejezése után 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal mérve.
0 (legkisebb lehetséges elégedettség) és 100 (legnagyobb lehetséges elégedettség) közötti skálán értékelve
A kezelés befejezése után 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal mérve.
A fájdalom változása, amelyet a beteg által jelentett fájdalom-pontszám alapján mérnek
Időkeret: Mérések a kezelés előtt (alapvonal), majd a kezelés befejezése után 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal.
A Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével mérik, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő pontszámot ad
Mérések a kezelés előtt (alapvonal), majd a kezelés befejezése után 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20260072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel