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OMT pour la capsulite rétractile

2 octobre 2026 mis à jour par: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Traitement par manipulation ostéopathique comme thérapie adjuvante pour la capsulite rétractile

The goal of this clinical trial is to learn if Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) is an effective addition to treatment of adhesive capsulitis. OMT is a non-invasive treatment in which a doctor gently moves and stretches muscles, joints, and tissues manually. Adhesive capsulitis is more commonly known as "frozen shoulder" and describes a shoulder that becomes stiff, painful, and limited in its motion due to some structural change in the joint. The main questions it aims to answer are:

Is recovery faster when OMT is added to regular treatment? Are patients that underwent OMT more satisfied with their treatment?

Researchers will compare patients who underwent OMT to patients who did not to see if OMT is an effective additional treatment for frozen shoulder.

Participants will:

  • Be assigned to one of the four experimental groups

  • Visit clinic and/or physical therapy to undergo the treatments associated with their group:

    1. standard course of prescribed physical therapy
    2. standard course of prescribed physical therapy and an injection of an anti-inflammatory and anesthetics in the shoulder
    3. standard course of prescribed physical therapy and (up to) 4 OMT sessions
    4. standard course of prescribed physical therapy, an injection of an anti-inflammatory and anesthetics in the shoulder, and (up to) 4 OMT sessions.

  • Visit clinic 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year after treatment is complete

  • Complete a survey about how satisfied they are with their treatment 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year after it is complete

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin Killian, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Chercheur principal:
          • Kevin Killian, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Madison Sandrella, DO
        • Contact:
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with adhesive capsulitis who have not received prior treatment for it

Exclusion Criteria:

  • patients with contraindications to corticosteroid injections (uncontrolled diabetes, active infection, bleeding disorders, or corticosteroid hypersensitivity)
  • patients diagnosed with adhesive capsulitis who have received (or are currently receiving) treatment for it

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: PT only

Patients in this group will receive the standard treatment for adhesive capsulitis: prescription for physical therapy
Comparateur actif: PT and Injection

Patients in this group will receive an intra-articular injection consisting of a corticosteroid (methylprednisolone acetate) and anesthetics (Lidocaine and Ropivacaine) in addition to the standard prescription for physical therapy
Médicament: Intra-articular Injection

Intra-articular injection consisting of 80 mg of methylprednisolone acetate, 2 mL of lidocaine (1%), and 4 mL of ropivacaine (0.5%)
Expérimental: PT and OMT

Patients in this group will receive (up to) 4 sessions of OMT spaced at least 2 weeks apart in addition to the standard prescription for physical therapy
Autre: Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)

Non-invasive, manual manipulation of the shoulder joint and its surrounding muscles and tissues
Expérimental: PT, Injection, and OMT

Patients in this group will receive an intra-articular injection consisting of a corticosteroid (methylprednisolone acetate) and anesthetics (Lidocaine and Ropivacaine) and (up to) 4 sessions of OMT in addition to the standard prescription for physical therapy
Médicament: Intra-articular Injection

Intra-articular injection consisting of 80 mg of methylprednisolone acetate, 2 mL of lidocaine (1%), and 4 mL of ropivacaine (0.5%)

Autre: Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)

Non-invasive, manual manipulation of the shoulder joint and its surrounding muscles and tissues

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to Recovery as Measured in Months
Délai: Up to 12 months

The number of months separating the initial visit and the final treatment visit. The time taken for the provider to deem further treatment unnecessary
Up to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Range of Motion of the Shoulder Relative to Baseline
Délai: Baseline (before treatment) and then 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after treatment has ended

Measured by forward flexion/extension (0deg - 170deg), external rotation (0deg - 60deg), internal rotation (side only - vertebrae), and abduction (0deg - 90deg)
Baseline (before treatment) and then 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after treatment has ended
Change in Patient Satisfaction as Measured by Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM)
Délai: Measured 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after the end of treatment.

Scaled on a score from 0 (lowest possible satisfaction) to 100 (highest possible satisfaction)
Measured 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after the end of treatment.
Change in Pain as Measured by Patient-Reported Pain Score
Délai: Measured at baseline (before treatment) then at 3 months, 6 months, and 12 months after treatment has ended.

Measured using the Visual Analogue Scale (VAS), which yields a score from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable)
Measured at baseline (before treatment) then at 3 months, 6 months, and 12 months after treatment has ended.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20260072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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