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OMT pour la capsulite rétractile

8 juin 2026 mis à jour par: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Traitement par manipulation ostéopathique comme thérapie adjuvante pour la capsulite rétractile

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le traitement ostéopathique manipulatif (OMT) constitue un ajout efficace au traitement de la capsulite adhésive. L'OMT est un traitement non invasif dans lequel un médecin déplace et étire doucement les muscles, les articulations et les tissus manuellement. La capsulite adhésive est plus communément appelée "épaule gelée" et décrit une épaule qui devient raide, douloureuse et limitée dans ses mouvements en raison d'un changement structurel de l'articulation. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

La récupération est-elle plus rapide lorsque l'OMT est ajouté au traitement habituel ? Les patients ayant subi un OMT sont-ils plus satisfaits de leur traitement ?

Les chercheurs compareront les patients ayant subi un OMT aux patients qui n'en ont pas subi pour voir si l'OMT est un traitement complémentaire efficace pour l'épaule gelée.

Les participants :

  • Seront affectés à l'un des quatre groupes expérimentaux

  • Visiteront la clinique et/ou la kinésithérapie pour suivre les traitements associés à leur groupe :

    1. cours standard de kinésithérapie prescrite
    2. cours standard de kinésithérapie prescrite et une injection d'anti-inflammatoire et d'anesthésique dans l'épaule
    3. cours standard de kinésithérapie prescrite et (jusqu'à) 4 séances d'OMT
    4. cours standard de kinésithérapie prescrite, une injection d'anti-inflammatoire et d'anesthésique dans l'épaule, et (jusqu'à) 4 séances d'OMT.
  • Visiteront la clinique 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après la fin du traitement
  • Rempliront un sondage sur leur satisfaction concernant leur traitement 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après la fin du traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin Killian, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Chercheur principal:
          • Kevin Killian, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Madison Sandrella, DO
        • Contact:
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients diagnostiqués avec une capsulite rétractile n'ayant reçu aucun traitement préalable pour celle-ci

Critères d'exclusion :

  • patients présentant des contre-indications aux injections de corticostéroïdes (diabète non contrôlé, infection active, troubles de la coagulation ou hypersensibilité aux corticostéroïdes)
  • patients diagnostiqués avec une capsulite rétractile ayant reçu (ou recevant actuellement) un traitement pour celle-ci

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: PT uniquement
Les patients de ce groupe recevront le traitement standard pour la capsulite rétractile : prescription de kinésithérapie
Comparateur actif: PT et injection
Les patients de ce groupe recevront une injection intra-articulaire composée d'un corticostéroïde (acétate de méthylprednisolone) et d'anesthésiques (lidocaïne et ropivacaïne) en plus de la prescription standard de physiothérapie
Médicament: Injection intra-articulaire
Injection intra-articulaire composée de 80 mg d'acétate de méthylprednisolone, 2 mL de lidocaïne (1 %) et 4 mL de ropivacaïne (0,5 %)
Expérimental: PT et OMT
Les patients de ce groupe recevront (jusqu'à) 4 séances d'OMT espacées d'au moins 2 semaines en plus de la prescription standard pour la physiothérapie
Autre: Thérapie Manipulative Ostéopathique (OMT)
Manipulation manuelle non invasive de l'articulation de l'épaule et de ses muscles et tissus environnants
Expérimental: PT, Injection et OMT
Les patients de ce groupe recevront une injection intra-articulaire composée d'un corticostéroïde (acétate de méthylprednisolone) et d'anesthésiques (Lidocaïne et Ropivacaïne) et (jusqu'à) 4 séances d'OMT en plus de la prescription standard pour la physiothérapie
Médicament: Injection intra-articulaire
Injection intra-articulaire composée de 80 mg d'acétate de méthylprednisolone, 2 mL de lidocaïne (1 %) et 4 mL de ropivacaïne (0,5 %)
Autre: Thérapie Manipulative Ostéopathique (OMT)
Manipulation manuelle non invasive de l'articulation de l'épaule et de ses muscles et tissus environnants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération mesuré en mois
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le nombre de mois séparant la visite initiale et la visite de traitement finale. Le temps nécessaire pour que le prestataire considère qu'un traitement supplémentaire n'est plus nécessaire
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude articulaire de l'épaule par rapport à la valeur initiale
Délai: Baseline (avant le traitement), puis 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement
Mesuré par flexion/extension vers l'avant (0° - 170°), rotation externe (0° - 60°), rotation interne (côté uniquement - vertèbres) et abduction (0° - 90°)
Baseline (avant le traitement), puis 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement
Changement de la satisfaction du patient mesuré par le Questionnaire de satisfaction du traitement médicamenteux (TSQM)
Délai: Mesuré 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Évalué sur une échelle de 0 (satisfaction minimale possible) à 100 (satisfaction maximale possible)
Mesuré 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Changement de la douleur mesuré par le score de douleur rapporté par le patient
Délai: Mesuré au départ (avant le traitement) puis à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.
Mesuré à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), qui donne un score de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable)
Mesuré au départ (avant le traitement) puis à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20260072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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