OMT adheesiiviselle kapsuliitille
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center
Osteopaattinen manipulaatiohoito adhesiivisen kapsuliitin apuhoidoksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko osteopaattinen manipulaatihoito (OMT) tehokas lisähoito adhesiiviseen kapsuliittiin. OMT on ei-invasiivinen hoitomuoto, jossa lääkäri liikuttaa ja venyttää varovasti lihaksia, nivelitä ja kudoksia käsityönä. Adhesiivinen kapsuliitti tunnetaan yleisemmin nimellä "jäätynyt olkapää" ja kuvaa olkapäätä, joka muuttuu jäykäksi, kivuliaaksi ja liikkeiltään rajoittuneeksi nivelrakenteen muutoksen vuoksi. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Onko toipuminen nopeampaa, kun OMT lisätään säännölliseen hoitoon? Ovatko OMT:ta saaneet potilaat tyytyväisempiä hoitoonsa?
Tutkijat vertailevat OMT:ta saaneita potilaita potilaisiin, jotka eivät saaneet OMT:ta, nähdäkseen, onko OMT tehokas lisähoito jäätyneeseen olkapäähän.
Osallistujat:
- Jaetaan yhteen neljästä kokeellisesta ryhmästä
Käyvät klinikalla ja/tai fysioterapiassa saadakseen ryhmäänsä liittyvät hoidot:
- määrätty fysioterapian vakiokurssi
- määrätty fysioterapian vakiokurssi ja tulehduslääkkeen ja anestesialääkkeen ruiske olkapäähän
- määrätty fysioterapian vakiokurssi ja (enintään) 4 OMT-käyntiä
- määrätty fysioterapian vakiokurssi, tulehduslääkkeen ja anestesialääkkeen ruiske olkapäähän ja (enintään) 4 OMT-käyntiä.
- Käyvät klinikalla 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
- Täyttävät kyselyn siitä, kuinka tyytyväisiä he ovat hoitoonsa 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Chuinard, BA
- Puhelinnumero: 231-409-4156
- Sähköposti: sophie.chuinard@uhhospitals.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin Killian, DO
- Puhelinnumero: 216-844-7200
- Sähköposti: Kevin.Killian@uhhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UH Ahuja Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Chuinard, BA
- Puhelinnumero: 231-409-4156
- Sähköposti: sophie.chuinard@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Kevin Killian, DO
-
Alatutkija:
- Madison Sandrella, DO
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UH St. John Health Center
-
Päätutkija:
- Kevin Killian, DO
-
Alatutkija:
- Madison Sandrella, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Killian, DO
- Puhelinnumero: 216-844-2015
- Sähköposti: kevin.killian@uhhospitals.org
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UH Westlake Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Killian, DO
- Puhelinnumero: 216-844-2015
- Sähköposti: kevin.killian@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu adheesiivinen kapsuliitti ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa siihen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kontraindikaatio kortikosteroidi-injektioille (hallitsematon diabetes, aktiivinen infektio, verenvuotohäiriöt tai kortikosteroidiallergia)
- potilaat, joilla on diagnosoitu adheesiivinen kapsuliitti ja jotka ovat saaneet (tai saavat parhaillaan) hoitoa siihen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain PT
Potilaat tässä ryhmässä saavat adheesiivisen kapsuliitin standardihoidon: läheke fysioterapiaan
|
|
|
Active Comparator: PT ja injektio
Potilaat tässä ryhmässä saavat nivelonteloon annettavan pistoksen, joka koostuu kortikosteroidista (metyyliprednisoloni asetaatti) ja anesteettisista aineista (lidokaiini ja ropivakaiini) lisäksi tavanomaiseen fysioterapian reseptiin.
|
Nivelonteloon annosteltava ruiske, joka koostuu 80 mg metylprednisoloni asetaatista, 2 ml lidokaiinista (1 %) ja 4 ml ropivakaiinista (0,5 %)
|
|
Kokeellinen: PT ja OMT
Potilaat tässä ryhmässä saavat (enintään) 4 OMT-sessiota, joiden välinen aika on vähintään 2 viikkoa, lisäksi vakiomääräykseen fyysistä terapiaa varten
|
Non-invasiivinen, manuaalinen hartanivelen ja sen ympärillä olevien lihasten ja kudosten manipulointi
|
|
Kokeellinen: PT, Injektio ja OMT
Tämän ryhmän potilaat saavat nivelsisäisen pistoksen, joka koostuu kortikosteroidista (metyyliprednisoloni asetaatti) ja anesteettisista aineista (lidokaiini ja ropivakaiini), sekä (enintään) 4 OMT-sessiota fyysisen terapian vakiomääräyksen lisäksi.
|
Nivelonteloon annosteltava ruiske, joka koostuu 80 mg metylprednisoloni asetaatista, 2 ml lidokaiinista (1 %) ja 4 ml ropivakaiinista (0,5 %)
Non-invasiivinen, manuaalinen hartanivelen ja sen ympärillä olevien lihasten ja kudosten manipulointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisaika kuukausina mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Kuukausien määrä ensimmäisen käynnin ja viimeisen hoitokäynnin välillä.
Aika, joka kuluu hoitajan mielestä ennen kuin jatkohoitoa ei enää katsota tarpeelliseksi
|
Enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikelaajuuden muutos suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen hoitoa) ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä
|
Mitattu eteenpäin taivutus/ojennus (0° - 170°), ulkokierto (0° - 60°), sisäkierto (vain sivulta - nikamat) ja loitontaminen (0° - 90°)
|
Perustaso (ennen hoitoa) ja sitten 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä
|
|
Potilastyytyväisyyden muutos määritettynä lääkityksen hoitotyydytyksen kyselylomakkeella (TSQM)
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
|
Asteikolla 0 (matalin mahdollinen tyytyväisyys) - 100 (korkein mahdollinen tyytyväisyys)
|
Mitattu 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon päätyttyä.
|
|
Kiputilan muutos potilaan raportoiman kipupisteytyksen perusteella
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla (ennen hoitoa) ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Mitattu käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka antaa pistemäärän välillä 0 (ei kipua) - 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu)
|
Mitattu perustasolla (ennen hoitoa) ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Killian, DO, University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
- Veera S, Chin J, Kleyn L, Spinelli S, Tafler L. Use of Osteopathic Manipulation for Treatment of Chronic Shoulder Injury Related to Vaccine Administration. Cureus. 2020 Jul 12;12(7):e9156. doi: 10.7759/cureus.9156.
- Allen GM. The diagnosis and management of shoulder pain. J Ultrason. 2018;18(74):234-239. doi: 10.15557/JoU.2018.0034.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20260072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .