Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОМТ при адгезивном капсулите

8 июня 2026 г. обновлено: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Остеопатическое мануальное лечение как вспомогательная терапия при адгезивном капсулите

Цель данного клинического исследования — выяснить, является ли остеопатическое мануальное лечение (ОМТ) эффективным дополнением к лечению адгезивного капсулита. ОМТ — это неинвазивное лечение, при котором врач мягко перемещает и растягивает мышцы, суставы и ткани вручную. Адгезивный капсулит более известен как «замороженное плечо» и описывает состояние, при котором плечо становится тугоподвижным, болезненным и ограниченным в движении из-за структурных изменений в суставе. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Ускоряется ли восстановление при добавлении ОМТ к стандартному лечению? Более ли удовлетворены пациенты, прошедшие ОМТ, своим лечением?

Исследователи сравнят пациентов, прошедших ОМТ, с пациентами, которые его не проходили, чтобы определить, является ли ОМТ эффективным дополнительным лечением замороженного плеча.

Участники будут:

  • Распределены в одну из четырёх экспериментальных групп

  • Посещать клинику и/или физиотерапию для прохождения лечения, соответствующего их группе:

    1. стандартный курс назначенной физиотерапии
    2. стандартный курс назначенной физиотерапии и инъекция противовоспалительного и анестетика в плечо
    3. стандартный курс назначенной физиотерапии и (до) 4 сеансов ОМТ
    4. стандартный курс назначенной физиотерапии, инъекция противовоспалительного и анестетика в плечо, и (до) 4 сеансов ОМТ.
  • Посещать клинику через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после завершения лечения
  • Заполнять опрос об удовлетворённости лечением через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после его завершения

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kevin Killian, DO
        • Младший исследователь:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Главный следователь:
          • Kevin Killian, DO
        • Младший исследователь:
          • Madison Sandrella, DO
        • Контакт:
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • UH Westlake Health Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом адгезивный капсулит, которые ранее не получали лечения по этому поводу

Критерии исключения:

  • пациенты с противопоказаниями к инъекциям кортикостероидов (неконтролируемый диабет, активная инфекция, нарушения свертываемости крови или гиперчувствительность к кортикостероидам)
  • пациенты с диагнозом адгезивный капсулит, которые получали (или в настоящее время получают) лечение по этому поводу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Только ПТ
Пациенты в этой группе получат стандартное лечение адгезивного капсулита: направление на физиотерапию
Активный компаратор: ФТ и Инъекция
Пациенты этой группы получат внутрисуставную инъекцию, состоящую из кортикостероида (ацетата метилпреднизолона) и анестетиков (лидокаина и ропивакаина), в дополнение к стандартному назначению физиотерапии
Лекарство: Внутрисуставная инъекция
Внутрисуставная инъекция, состоящая из 80 мг метилпреднизолона ацетата, 2 мл лидокаина (1%) и 4 мл ропивакаина (0,5%)
Экспериментальный: ЛФК и ОМТ
Пациенты этой группы получат (до) 4 сеансов ОМТ с интервалом не менее 2 недель в дополнение к стандартному предписанию по физиотерапии
Другой: Остеопатическая мануальная терапия (ОМТ)
Неинвазивное мануальное воздействие на плечевой сустав и окружающие его мышцы и ткани
Экспериментальный: ФТ, Инъекция и ОМТ
Пациенты в этой группе получат внутрисуставную инъекцию, состоящую из кортикостероида (ацетата метилпреднизолона) и анестетиков (лидокаина и ропивакаина), а также (до) 4 сеансов ОМТ в дополнение к стандартному назначению физиотерапии
Лекарство: Внутрисуставная инъекция
Внутрисуставная инъекция, состоящая из 80 мг метилпреднизолона ацетата, 2 мл лидокаина (1%) и 4 мл ропивакаина (0,5%)
Другой: Остеопатическая мануальная терапия (ОМТ)
Неинвазивное мануальное воздействие на плечевой сустав и окружающие его мышцы и ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до выздоровления, измеряемое в месяцах
Временное ограничение: До 12 месяцев
Количество месяцев, разделяющих первоначальный визит и заключительный визит для лечения. Время, необходимое поставщику услуг для принятия решения о ненужности дальнейшего лечения
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диапазона движений плеча относительно исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень (до лечения), затем через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения
Измеряется с помощью сгибания/разгибания вперед (0° - 170°), наружной ротации (0° - 60°), внутренней ротации (только в сторону - позвонки) и отведения (0° - 90°)
Базовый уровень (до лечения), затем через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения
Изменение удовлетворенности пациентов, измеренное с помощью Опросника удовлетворенности лечением лекарственными препаратами (ОУЛЛП)
Временное ограничение: Измерялось через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения.
Оценка по шкале от 0 (наименьшая возможная удовлетворённость) до 100 (наибольшая возможная удовлетворённость)
Измерялось через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после окончания лечения.
Изменение боли по данным оценки боли, сообщенной пациентом
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне (до лечения), а затем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения лечения.
Измеряется с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), которая дает оценку от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить)
Измерялось на исходном уровне (до лечения), а затем через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после завершения лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20260072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться