Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OMT pro adhezivní kapsulitidu

31. března 2026 aktualizováno: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopatická manipulační léčba jako doplňková terapie při adhezivní kapsulitidě

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je osteopatická manipulační léčba (OMT) účinným doplňkem léčby adhezivní kapsulitidy. OMT je neinvazivní léčba, při které lékař jemně pohybuje a protahuje svaly, klouby a tkáně manuálně. Adhezivní kapsulitida je běžněji známá jako "zamrzlé rameno" a popisuje rameno, které se stává ztuhlým, bolestivým a omezeným v pohybu v důsledku nějaké strukturální změny v kloubu. Hlavní otázky, na které má odpovědět, jsou:

Je zotavení rychlejší, když se k běžné léčbě přidá OMT? Jsou pacienti, kteří podstoupili OMT, spokojenější se svou léčbou?

Výzkumníci porovnají pacienty, kteří podstoupili OMT, s pacienty, kteří nepodstoupili, aby zjistili, zda je OMT účinnou doplňkovou léčbou zamrzlého ramene.

Účastníci budou:

  • Přiřazeni do jedné ze čtyř experimentálních skupin

  • Navštíví kliniku a/nebo fyzioterapii, aby podstoupili léčbu spojenou se svou skupinou:

    1. standardní průběh předepsané fyzioterapie
    2. standardní průběh předepsané fyzioterapie a injekci protizánětlivého a anestetik do ramene
    3. standardní průběh předepsané fyzioterapie a (až) 4 sezení OMT
    4. standardní průběh předepsané fyzioterapie, injekci protizánětlivého a anestetik do ramene a (až) 4 sezení OMT.
  • Navštíví kliniku 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po dokončení léčby
  • Vyplní dotazník o tom, jak jsou spokojeni se svou léčbou 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po jejím dokončení

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Killian, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Killian, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Madison Sandrella, DO
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou adhezivní kapsulitidy, kteří pro ni dosud nepodstoupili žádnou léčbu

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti s kontraindikacemi pro kortikosteroidní injekce (nekontrolovaná cukrovka, aktivní infekce, poruchy srážlivosti krve nebo přecitlivělost na kortikosteroidy)
  • pacienti s diagnózou adhezivní kapsulitidy, kteří pro ni podstoupili (nebo právě podstupují) léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: PT pouze
Pacienti v této skupině dostanou standardní léčbu adhezivní kapsulitidy: předpis na fyzioterapii
Aktivní komparátor: PT a Injekce
Pacienti v této skupině budou kromě standardního předpisu pro fyzioterapii dostávat intraartikulární injekci sestávající z kortikosteroidu (methylprednisolon-acetát) a anestetik (Lidokain a Ropivakain)
Lék: Intraartikulární injekce
Intraartikulární injekce obsahující 80 mg acetátu methylprednisolonu, 2 ml lidokainu (1%) a 4 ml ropivakainu (0,5%)
Experimentální: Fyzioterapie a osteopatická manipulační léčba
Pacienti v této skupině obdrží (až) 4 sezení OMT s odstupem minimálně 2 týdnů navíc ke standardnímu předpisu fyzioterapie
Jiný: Osteopatická manipulační terapie (OMT)
Neinvazivní, manuální manipulace ramenního kloubu a jeho okolních svalů a tkání
Experimentální: PT, Injekce a OMT
Pacienti v této skupině obdrží nitrokloubní injekci skládající se z kortikosteroidu (methylprednisolon-acetát) a anestetik (Lidokain a Ropivakain) a (až) 4 sezení OMT navíc k standardnímu předpisu pro fyzioterapii
Lék: Intraartikulární injekce
Intraartikulární injekce obsahující 80 mg acetátu methylprednisolonu, 2 ml lidokainu (1%) a 4 ml ropivakainu (0,5%)
Jiný: Osteopatická manipulační terapie (OMT)
Neinvazivní, manuální manipulace ramenního kloubu a jeho okolních svalů a tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do uzdravení měřený v měsících
Časové okno: Až 12 měsíců
Počet měsíců mezi počáteční návštěvou a poslední léčebnou návštěvou. Doba potřebná k tomu, aby poskytovatel považoval další léčbu za zbytečnou
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu ramene vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: Na začátku (před léčbou) a poté 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby
Měřeno předklonem/záklonem (0° - 170°), zevní rotací (0° - 60°), vnitřní rotací (pouze strana - obratle) a abdukcí (0° - 90°)
Na začátku (před léčbou) a poté 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna spokojenosti pacientů měřená pomocí Dotazníku spokojenosti s léčbou (TSQM)
Časové okno: Měřeno 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
Hodnoceno na škále od 0 (nejnižší možná spokojenost) do 100 (nejvyšší možná spokojenost)
Měřeno 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna bolesti měřená pomocí skóre bolesti hlášeného pacientem
Časové okno: Měřeno na začátku (před léčbou) a poté 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.
Měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS), která poskytuje skóre od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
Měřeno na začátku (před léčbou) a poté 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20260072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraartikulární injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit