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OMT para Capsulite Adesiva

8 de junho de 2026 atualizado por: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tratamento Osteopático Manipulativo como Terapia Adjuvante para Capsulite Adesiva

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se o Tratamento Manipulativo Osteopático (TMO) é uma adição eficaz ao tratamento da capsulite adesiva. O TMO é um tratamento não invasivo em que um médico move e alonga suavemente músculos, articulações e tecidos manualmente. A capsulite adesiva é mais conhecida como "ombro congelado" e descreve um ombro que fica rígido, doloroso e com movimento limitado devido a alguma alteração estrutural na articulação. As principais questões que pretende responder são:

A recuperação é mais rápida quando o TMO é adicionado ao tratamento regular? Os pacientes que realizaram TMO estão mais satisfeitos com o seu tratamento?

Os investigadores compararão pacientes que realizaram TMO com pacientes que não realizaram para ver se o TMO é um tratamento adicional eficaz para o ombro congelado.

Os participantes:

  • Serão atribuídos a um dos quatro grupos experimentais

  • Visitarão a clínica e/ou fisioterapia para realizar os tratamentos associados ao seu grupo:

    1. curso padrão de fisioterapia prescrita
    2. curso padrão de fisioterapia prescrita e uma injeção de um anti-inflamatório e anestésicos no ombro
    3. curso padrão de fisioterapia prescrita e (até) 4 sessões de TMO
    4. curso padrão de fisioterapia prescrita, uma injeção de um anti-inflamatório e anestésicos no ombro, e (até) 4 sessões de TMO.
  • Visitarão a clínica 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após o tratamento estar completo
  • Preencherão um questionário sobre o quão satisfeitos estão com o seu tratamento 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano após estar completo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin Killian, DO
        • Subinvestigador:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Investigador principal:
          • Kevin Killian, DO
        • Subinvestigador:
          • Madison Sandrella, DO
        • Contato:
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes diagnosticados com capsulite adesiva que não tenham recebido tratamento prévio para a mesma

Critérios de Exclusão:

  • pacientes com contraindicações para injeções de corticosteroides (diabetes não controlada, infeção ativa, distúrbios hemorrágicos ou hipersensibilidade a corticosteroides)
  • pacientes diagnosticados com capsulite adesiva que tenham recebido (ou estejam atualmente a receber) tratamento para a mesma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: PT only
Os pacientes deste grupo receberão o tratamento padrão para capsulite adesiva: prescrição de fisioterapia
Comparador Ativo: PT e Injeção
Os doentes deste grupo receberão uma injeção intra-articular composta por um corticoide (acetato de metilprednisolona) e anestésicos (Lidocaína e Ropivacaína), além da prescrição padrão de fisioterapia
Medicamento: Injeção Intra-articular
Injeção intra-articular composta por 80 mg de acetato de metilprednisolona, 2 mL de lidocaína (1%) e 4 mL de ropivacaína (0,5%)
Experimental: PT e OMT
Os pacientes neste grupo receberão (até) 4 sessões de OMT espaçadas com pelo menos 2 semanas de intervalo, além da prescrição padrão de fisioterapia
Outro: Terapia Manipulativa Osteopática (OMT)
Manipulação manual não-invasiva da articulação do ombro e dos músculos e tecidos circundantes
Experimental: PT, Injeção e OMT
Os pacientes deste grupo receberão uma injeção intra-articular composta por um corticosteróide (acetato de metilprednisolona) e anestésicos (Lidocaína e Ropivacaína) e (até) 4 sessões de OMT, além da prescrição padrão de fisioterapia
Medicamento: Injeção Intra-articular
Injeção intra-articular composta por 80 mg de acetato de metilprednisolona, 2 mL de lidocaína (1%) e 4 mL de ropivacaína (0,5%)
Outro: Terapia Manipulativa Osteopática (OMT)
Manipulação manual não-invasiva da articulação do ombro e dos músculos e tecidos circundantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até Recuperação Medido em Meses
Prazo: Até 12 meses
O número de meses que separam a visita inicial da visita de tratamento final. O tempo necessário para o profissional de saúde considerar que não são necessários mais tratamentos
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Amplitude de Movimento do Ombro em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base (antes do tratamento) e depois 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento
Medido por flexão/extensão anterior (0° - 170°), rotação externa (0° - 60°), rotação interna (apenas lateral - vértebras) e abdução (0° - 90°)
Linha de base (antes do tratamento) e depois 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento
Alteração na Satisfação do Doente conforme Medida pelo Questionário de Satisfação com o Tratamento Medicamentoso (TSQM)
Prazo: Medido 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
Classificado numa pontuação de 0 (satisfação mais baixa possível) a 100 (satisfação mais alta possível)
Medido 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
Alteração na Dor Medida pela Pontuação de Dor Reportada pelo Paciente
Prazo: Medido na linha de base (antes do tratamento) e, posteriormente, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.
Medido utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), que produz uma pontuação de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
Medido na linha de base (antes do tratamento) e, posteriormente, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20260072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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