Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMT för Adhesiv Kapsulit

8 juni 2026 uppdaterad av: Kevin Killian, University Hospitals Cleveland Medical Center

Osteopatisk manuell behandling som ett komplement till behandling av adhesiv kapsulit

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om osteopatisk manuell behandling (OMT) är ett effektivt tillägg till behandlingen av adhesiv kapsulit. OMT är en icke-invasiv behandling där en läkter försiktigt rör och sträcker muskler, leder och vävnader manuellt. Adhesiv kapsulit är mer känt som "frusen axel" och beskriver en axel som blir stel, smärtsam och begränsad i sin rörelse på grund av någon strukturell förändring i leden. De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:

Är återhämtningen snabbare när OMT läggs till den vanliga behandlingen? Är patienter som genomgått OMT mer nöjda med sin behandling?

Forskarna kommer att jämföra patienter som genomgått OMT med patienter som inte gjort det för att se om OMT är en effektiv ytterligare behandling för frusen axel.

Deltagarna kommer att:

  • Placeras i en av de fyra experimentgrupperna

  • Besöka klinik och/eller fysioterapi för att genomgå behandlingarna som är kopplade till deras grupp:

    1. standardförskrivning av fysioterapi
    2. standardförskrivning av fysioterapi och en injektion av ett antiinflammatoriskt läkemedel och anestetikum i axeln
    3. standardförskrivning av fysioterapi och (upp till) 4 OMT-sessioner
    4. standardförskrivning av fysioterapi, en injektion av ett antiinflammatoriskt läkemedel och anestetikum i axeln, och (upp till) 4 OMT-sessioner.
  • Besöka kliniken 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter att behandlingen är avslutad
  • Fylla i en enkät om hur nöjda de är med sin behandling 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter att den är avslutad

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin Killian, DO
        • Underutredare:
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • UH St. John Health Center
        • Huvudutredare:
          • Kevin Killian, DO
        • Underutredare:
          • Madison Sandrella, DO
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen adhesiv capsulit som inte har fått tidigare behandling för detta

Exklusionskriterier:

  • patienter med kontraindikationer mot kortikosteroidinjektioner (okontrollerad diabetes, aktiv infektion, blödningsrubbningar eller överkänslighet mot kortikosteroider)
  • patienter med diagnosen adhesiv capsulit som har fått (eller för närvarande får) behandling för detta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: PT endast
Patienter i denna grupp kommer att få standardbehandling för adhesiv kapsulit: recept för fysioterapi
Aktiv komparator: PT och Injektion
Patienter i denna grupp kommer att få en intraartikulär injektion bestående av ett kortikosteroid (metylprednisolonacetat) och anestetika (Lidokain och Ropivakain) utöver standardförskrivningen för fysioterapi
Läkemedel: Intraartikulär injektion
Intraartikulär injektion bestående av 80 mg metylprednisolonacetat, 2 ml lidokain (1%) och 4 ml ropivakain (0,5%)
Experimentell: PT och OMT
Patienter i denna grupp kommer att få (upp till) 4 sessioner av OMT med minst 2 veckors mellanrum, utöver det vanliga receptet för fysioterapi
Övrig: Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT)
Icke-invasiv, manuell manipulation av axelleden och dess omgivande muskler och vävnader
Experimentell: PT, injektion och OMT
Patienter i denna grupp kommer att få en intraartikulär injektion bestående av ett kortikosteroid (metylprednisolonacetat) och anestetika (lidokain och ropivakain) samt (upp till) 4 sessioner av OMT utöver den vanliga ordinationen för fysioterapi
Läkemedel: Intraartikulär injektion
Intraartikulär injektion bestående av 80 mg metylprednisolonacetat, 2 ml lidokain (1%) och 4 ml ropivakain (0,5%)
Övrig: Osteopatisk Manipulativ Terapi (OMT)
Icke-invasiv, manuell manipulation av axelleden och dess omgivande muskler och vävnader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till återhämtning mätt i månader
Tidsram: Upp till 12 månader
Antalet månader mellan det första besöket och det sista behandlingsbesöket. Den tid det tar för behandlaren att bedöma att ytterligare behandling inte är nödvändig
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i skuldrörelsens rörelseomfång relativt baslinjen
Tidsram: Baslinje (innan behandling) och sedan 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingen har avslutats
Mätt genom framåtböjning/sträckning (0° - 170°), extern rotation (0° - 60°), intern rotation (endast sidan - ryggkotorna) och abduktion (0° - 90°)
Baslinje (innan behandling) och sedan 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingen har avslutats
Förändring i patienttillfredsställelse mätt med Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM)
Tidsram: Mätt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingens avslut.
Skalad på en poängskala från 0 (lägsta möjliga tillfredsställelse) till 100 (högsta möjliga tillfredsställelse)
Mätt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter behandlingens avslut.
Förändring av smärta enligt patientrapporterat smärtpoäng
Tidsram: Mättes vid baslinje (före behandling) och sedan vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att behandlingen avslutats.
Mätt med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), som ger en poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
Mättes vid baslinje (före behandling) och sedan vid 3 månader, 6 månader och 12 månader efter att behandlingen avslutats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Killian, DO, University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20260072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera