此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于粘连性关节囊炎的OMT

2026年6月8日 更新者：Kevin Killian、University Hospitals Cleveland Medical Center

整骨手法治疗作为粘连性关节囊炎的辅助疗法

本临床试验的目的是研究骨病手法治疗（OMT）是否对粘连性关节囊炎的治疗具有有效的辅助作用。 OMT是一种非侵入性治疗，医生通过手法轻柔地移动和拉伸肌肉、关节和组织。 粘连性关节囊炎更常被称为“冻结肩”，指的是由于关节结构的某些变化导致肩部变得僵硬、疼痛且活动受限的情况。 本研究旨在回答的主要问题是：

在常规治疗中加入OMT是否能加快康复速度？ 接受OMT的患者是否对其治疗更满意？

研究人员将比较接受OMT的患者与未接受OMT的患者，以确定OMT是否为冻结肩的有效辅助治疗。

参与者将：

  • 被分配到四个实验组之一

  • 前往诊所和/或物理治疗机构接受与其组别相关的治疗：

    1. 标准处方物理治疗疗程
    2. 标准处方物理治疗疗程及肩部注射抗炎药和麻醉剂
    3. 标准处方物理治疗疗程及（最多）4次OMT治疗
    4. 标准处方物理治疗疗程、肩部注射抗炎药和麻醉剂及（最多）4次OMT治疗。
  • 在治疗完成后1个月、3个月、6个月和1年时前往诊所复诊
  • 在治疗完成后1个月、3个月、6个月和1年时完成关于治疗满意度的调查

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UH Ahuja Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin Killian, DO
        • 副研究员：
          • Madison Sandrella, DO
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH St. John Health Center
        • 首席研究员：
          • Kevin Killian, DO
        • 副研究员：
          • Madison Sandrella, DO
        • 接触：
      • Westlake、Ohio、美国、44145

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为粘连性关节囊炎且此前未接受过治疗的患者

排除标准：

  • 对皮质类固醇注射有禁忌症的患者（未受控制的糖尿病、活动性感染、出血性疾病或皮质类固醇过敏）
  • 诊断为粘连性关节囊炎且已接受（或正在接受）治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：仅PT
该组患者将接受粘连性关节囊炎的标准治疗：开具物理治疗处方
有源比较器：PT与注射
该组患者除接受标准物理治疗处方外，还将接受关节内注射，注射剂由皮质类固醇（醋酸甲泼尼龙）和麻醉剂（利多卡因和罗哌卡因）组成。
药品：关节内注射
由80毫克醋酸甲泼尼龙、2毫升利多卡因（1%）和4毫升罗哌卡因（0.5%）组成的关节内注射
实验性的：PT 和 OMT
该组患者除了标准的物理治疗处方外，还将接受（最多）4次OMT治疗，每次治疗间隔至少2周
其他：整骨手法治疗 (OMT)
非侵入性、手动操作肩关节及其周围的肌肉和组织
实验性的：PT、注射和OMT
该组患者将接受关节内注射，注射剂由皮质类固醇（醋酸甲基泼尼松龙）和麻醉剂（利多卡因和罗哌卡因）组成，并在标准物理治疗处方基础上增加（最多）4次整骨手法治疗（OMT）
药品：关节内注射
由80毫克醋酸甲泼尼龙、2毫升利多卡因（1%）和4毫升罗哌卡因（0.5%）组成的关节内注射
其他：整骨手法治疗 (OMT)
非侵入性、手动操作肩关节及其周围的肌肉和组织

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
以月为单位测量的恢复时间
大体时间：最长12个月
从首次就诊到最终治疗就诊之间相隔的月数。 治疗提供者认为无需进一步治疗所需的时间
最长12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
相对于基线的肩关节活动范围变化
大体时间：基线（治疗前），治疗结束后1个月、3个月、6个月和12个月
通过前屈/后伸（0度 - 170度）、外旋（0度 - 60度）、内旋（仅侧面 - 椎骨）和外展（0度 - 90度）进行测量
基线（治疗前），治疗结束后1个月、3个月、6个月和12个月
通过药物治疗满意度问卷（TSQM）测量的患者满意度变化
大体时间：在治疗结束后1个月、3个月、6个月和12个月进行测量。
评分范围从0分（最低满意度）到100分（最高满意度）
在治疗结束后1个月、3个月、6个月和12个月进行测量。
患者报告的疼痛评分所测量的疼痛变化
大体时间：在基线（治疗前）以及治疗结束后3个月、6个月和12个月时测量。
通过视觉模拟评分法（VAS）测量，得出0分（无痛）到10分（可想象的最严重疼痛）的评分
在基线（治疗前）以及治疗结束后3个月、6个月和12个月时测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospitals Cleveland Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Kevin Killian, DO、University Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20260072

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅